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false000164546000016454602025-11-122025-11-12

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

 

現行レポート

第13条または第15条(d)に基づき

1934年証券取引所法

報告日(最も古いイベントの報告日):2025年11月12日

Cue Biopharma, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア

001-38327

47-3324577

(State or other jurisdiction

of incorporation)

(Commission

File Number)

(IRS Employer

Identification No.)

40 Guest Street

Boston, Massachusetts

02135

(Zip Code)

(主要経営陣の住所)

 

(617) 949-2680

(登録者の電話番号(市外局番を含む)

 

(旧姓または旧住所(前回の報告書から変更された場合)。)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定(以下の一般的説明A.2.を参照)に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください:

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)

取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))

 

 


証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券:

Title of each class

TradingSymbol(s)

登録されている各取引所名

普通株式、額面は1株あたり0.001ドル

CUE

Nasdaq Capital Market

登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 

 


Item 2.02.

営業成績および財政状態。

 

2025年11月12日、キューバイオファーマ社は2025年9月30日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されています。

本フォーム 8-K による有価証券報告書(別紙 99.1 を含む)に記載された情報は、1934 年証券取引所法(「取引所法」)第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法(「改正」)または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。

 

Item 9.01.

Financial Statements and Exhibits.

(d) Exhibits:

 

 

 

ExhibitNo.

Description

 

 

99.1

2025年11月12日付プレスリリース

 

 

104

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

 

 


SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

Cue Biopharma, Inc.

Date: November 12, 2025

By:

/s/ Usman Azam

Name: Usman Azam

タイトル社長兼最高経営責任者

 

 


EX-99.1 2 cue-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

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キューバイオファーマの2025年第3四半期決算と最近の事業ハイライトについて

固形がんを対象とした画期的な細胞治療法の開発に関するImmunoScape社との戦略的提携およびライセンス契約を発表。
破壊的な自己免疫治療薬の候補化合物、特に当社の自己免疫領域におけるリード化合物であるCUE-401により、次の成長ステージに向けた戦略的なリーダーシップの移行を発表。

マサチューセッツ州ボストン、2025年11月12日--自己免疫疾患と癌の治療のために疾患特異的T細胞を選択的に関与させ、調節する新規クラスの治療用生物製剤を開発する臨床段階のバイオ医薬品企業であるキュー・バイオファーマ社(Nasdaq: CUE)は本日、2025年第3四半期の事業および財務に関する最新情報を発表しました。

 

「キュー・バイオファーマの社長兼最高経営責任者(CEO)であるウスマン・アザム医学博士は、 「2025 年第 3 四半期から第 4 四半期初頭にかけて、当社はオプション計画を成功裏に実施し、将 来の成長のために必要な基盤を築くことで、飛躍的な進歩を遂げました。「キュー・バイオファーマの社長兼最高経営責任者(CEO)であるウスマン・アザム医学博士は、次のように述べています。「私はキュー・チームを誇りに思うとともに、当社の差別化できるImmuno-STAT®プラットフォームと自己免疫疾患の治療における主要なアンメット・ニーズを解決する自己免疫疾患治療薬CUE-401を臨床に向けてさらに前進させるための戦略的なポジションにあると確信しています。


Business Highlights

 

破壊的な自己免疫治療薬の候補化合物、特に当社の自己免疫領域におけるリード化合物であるCUE-401により、次の成長ステージに向けた戦略的なリーダーシップの移行を発表。
ウスマン・アザム医学博士、9月29日付けで社長兼最高経営責任者に就任
CUE-401は、TGF-βとIL-2の力を利用し、免疫寛容とバランスを再確立する寛容原性の二機能性分子として、独自に設計・デザインされた。
固形がんに対する画期的な細胞療法アプローチの開発に関するImmunoScape社との戦略的提携およびライセンス契約を発表
契約一時金として総額1,500万ドル、2025年第4四半期に1,000万ドル、2026年11月に500万ドルを支払う。
CUE-100 シリーズ Immuno-STATs®のメカニズムを活用した新規のT細胞治療「シード・アンド・ブースト」アプロ ーチの推進に焦点を当てた独占的提携およびライセンス契約を締結

 

 


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現在進行中の CUE-101 とペムブロリズマブ(KEYTRUDA®)の再発・転移性頭頸部がんを対象とした第 1 相試験において、新たに完全奏効が報告され、全奏効率(ORR)50%が確認されました。新たなデータとして、12カ月全生存率88%、全生存期間中央値32.7カ月が確認されました。

 

2025年第3四半期業績当社は、2025年9月30日に終了した3ヶ月間および2024年9月30日に終了した3ヶ月間において、それぞれ210万ドルおよび330万ドルの提携収入を計上した。この減少は、ベーリンガーインゲルハイム・インターナショナルGmbH(BI)との提携およびライセンス契約による収入が2025年に計上されたのに対し、小野薬品との提携およびオプション契約による収入が2024年に計上されたことによるものである。

2025 年及び 2024 年 9 月 30 日に終了した 3 ヶ月間の研究開発費は、それぞれ 480 万ドル及び 940 万ドルでした。これは主に、当社の CUE-100 シリーズの臨床試験費用の減少、および従業員報酬の減少によるものです。

 

一般管理費は2025年9月30日に終了した3ヵ月間と2024年9月30日に終了した3ヵ月間にそれぞれ490万ドルと290万ドルであった。この増加は主に、2025年9月に従業員の退職金が一時的に発生したこと、および専門家報酬が増加したことによるものである。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


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Cue Biopharma, Inc.

要約四半期連結損益計算書および包括損益計算書

(未監査)

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