コヤ・セラピューティクス社、第3四半期決算および最新情報を発表

2025年11月12日、テキサス州ヒューストン--神経変性疾患患者の制御性T細胞（Treg）機能を増強する生物製剤の開発に注力する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるコヤ・セラピューティクス社（NASDAQ: COYA）（以下、コヤ社）は、企業最新情報を提供するとともに、2025年9月30日に終了した四半期決算を発表した。

Recent Corporate Highlights

Upcoming Expected Catalysts

コヤ社の最高経営責任者であるアルン・スワミナサン博士は、「今回の資金調達は、バイオテクノロジーやヘルスケアの新規機関投資家と既存投資家の両方からの参加を得たものであり、当社のプログラムに対する信頼の証であると考えています。今回の資金調達により、2027年下半期まで、そしてALSTARSのトップラインを超えるまで、滑走路を延長することができると期待しています。"

コヤ社の最高医学責任者であるフレッド・グロスマン博士は、「ALSTARS第2相試験が開始され、最大25の研究施設が開始されることから、数週間以内に登録が開始され、患者に投与されることが期待されます。また、FTD患者を対象としたIITのデータ解析を楽しみにしています。その後、FTD患者を対象とした第2相臨床試験でCOYA 302を試験するためのINDを提出し、FDAによるINDの承認後に試験を開始する予定です。

Financial Results

2025年9月30日現在、コヤは2,810万ドルの現金および現金同等物を保有している。

2025年9月30日に終了した3ヵ月間の提携収入は360万ドルであったが、これは主に2025年9月30日に終了した3ヵ月間に第2相試験のINDがFDAに受理され、ライセンス収入330万ドルを即時認識したことによるものである。2024年9月30日に終了した3ヵ月間においては、提携による収入はありませんでした。

研究開発費は、2024 年 9 月 30 日に終了した 3 ヶ月間の 220 万ドルに対し、2025 年 9 月 30 日に終了した 3 ヶ月間は 290 万ドルでした。これは主に、ALSを対象としたCOYA 302の臨床開発により前臨床および臨床費用が0.4百万ドル増加したことと、社内の研究開発費が0.3百万ドル増加したことによるものです。

一般管理費は2025年9月30日に終了した3ヵ月間が260万ドル、2024年9月30日に終了した3ヵ月間が220万ドルで、約0.3百万ドルの変動となった。この増加は主に、従業員報酬が0.2百万ドル増加したこと、および公的申請・上場費用が0.1百万ドル増加したことによるものである。

2025年9月30日に終了した3ヶ月間の純損失は210万ドルであった（2024年9月30日に終了した3ヶ月間の純損失は400万ドル）。

About COYA 302

COYA302は、制御性T細胞（Treg）の抗炎症機能を増強し、活性化した単球やマクロファージが産生する炎症を抑制することを目的とした、二重の免疫調節作用機序を有する治験中の独自の生物学的製剤併用療法である。COYA302は、独自の低用量インターロイキン-2（LD IL-2）とCTLA-4 Igから構成され、ALSおよびFTD患者の治療薬として皮下投与用に開発されている。

コヤ社は現在、ALS治療薬COYA 302の有効性と安全性を評価する第2相無作為化多施設二重盲検プラセボ対照試験であるALSTARS試験を実施している（ClinicalTrials.gov Identifier: NCT 07161999）。

コヤ社は、FTDにおけるCOYA 302のINDを年内に提出する予定である。

COYA 302は、FDAまたはその他の規制機関により承認されていない治験薬である。

About Coya Therapeutics, Inc.

テキサス州ヒューストンに本社を置くコヤ・セラピューティクス社（Nasdaq: COYA）は、制御性T細胞（「Tregs」）の生物学的特性と潜在的な治療上の利点に着目し、全身性の炎症と神経炎症を標的とした独自の治療法を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業である。Tregの機能不全は、神経変性疾患、代謝性疾患、自己免疫疾患など多くの疾患の根底にある。この細胞機能不全は、持続的な炎症と酸化ストレスにつながり、免疫系の恒常性を欠くことになる。

Coya社の治験製品候補パイプラインは、Tregの抗炎症および免疫調節機能の回復を目的とした複数の治療法を活用している。Coya社の治療プラットフォームには、トレグ増強生物製剤、トレグ由来エクソソーム、自己Treg細胞療法などがある。

コヤについての詳細は、www.coyatherapeutics.com をご覧ください。本プレスリリースには、当社の経営陣の確信と仮定、および経営陣が現在入手可能な情報に基づく「将来の見通し」に関する記述が含まれています。

Forward-Looking Statements

将来予想に関する記述には、本プレゼンテーションに含まれる、当社の現在および将来の財務実績、事業計画および目標、現在および将来の臨床および前臨床開発活動、進行中および計画中の臨床試験および関連データのタイミングと成功、臨床試験および関連データの発表、更新および結果のタイミング、規制当局の承認を取得し維持する当社の能力、当社製品候補の潜在的な治療上の利益および経済的価値、競争上の地位、業界環境、潜在的な市場機会に関する情報を含む、歴史的事実に関する記述を除くすべての記述が含まれます。確信する」、「可能性がある」、「予定である」、「推定する」、「継続する」、「予想する」、「意図する」、「期待する」および同様の表現は、将来見通しに関する記述を特定することを意図しています。

将来の見通しに関する記述には、COVID-19の影響に関連するリスク、当社の製品候補の開発活動および進行中および計画中の臨床試験の成功、費用および時期、標的治療薬の開発および商業化の計画、当社の前臨床試験または臨床試験における患者登録および投与の進捗に関連するものを含みますが、これらに限定されない、既知および未知のリスク、不確実性、仮定およびその他の要因が含まれます；当社の製品候補が臨床試験で適用されるエンドポイントを達成する能力、当社の製品候補の安全性プロファイル、当社の臨床試験から得られたデータが販売申請を裏付ける可能性とその時期、当社の事業に対する資金調達能力、当社の製品候補の開発と商業化、規制当局の承認を取得し維持する時期および当社の能力；当社製品候補の市場受容率と臨床的有用性の程度、当社製品候補の市場規模と成長の可能性、およびそれらの市場に参入する当社の能力、当社の商業化、マーケティング、製造能力および戦略、当社製品候補の商業化に関連する第三者との将来の契約、知的財産権保護を取得し維持する能力に関する当社の予想；第三者製造業者への依存、競合する治療法または製品の成功、主要な科学者または管理職を惹きつけ維持する当社の能力、当社の商業的目標に合致した重大な商業的可能性のある製品候補をさらに特定する当社の能力、費用、将来の収益、資本要件および追加融資の必要性に関する当社の予測。

これらの将来の見通しに関する記述は、当社の財務状況、経営成績、事業戦略、短期的および長期的な事業運営と目標、財務上の必要性に影響を及ぼす可能性があると考えられる将来の出来事や動向に関する当社の現在の予想および予測に大きく基づいています。さらに、当社は非常に競争が激しく、急速に変化する環境の中で事業を行っており、新たなリスクが随時出現する可能性があります。当社の経営陣がすべてのリスクを予測することは不可能であり、また、すべての要因が当社の事業に与える影響や、いかなる要因または要因の組み合わせが、当社が行う将来見通しに関する記述に含まれるものと実際の結果を大きく異なるものにする可能性の程度を評価することもできません。

これらのリスク、不確実性および仮定を考慮した結果、ここに記載されている将来の見通しに関する事象や状況が発生しない可能性があり、実際の結果は、将来の見通しに関する記述で予想または暗示されているものとは大きく異なる可能性があります。当社の経営陣は、将来見通しに関する記述に反映されている期待は合理的であると考えていますが、将来見通しに関する記述に記載されている将来の結果、活動レベル、業績、または出来事や状況が達成されること、または発生することを保証するものではありません。当社は、新たな情報、将来の進展、またはその他の結果にかかわらず、書面または口頭の如何を問わず、随時行われる可能性のある将来見通しに関する記述を公に更新する義務を負うものではありません。

投資家向けお問い合わせ先 CFO デビッド・スナイダー david@coyatherapeutics.com

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