Exhibit 99.1
アルティバ・バイオセラピューティクス社、2025年第3四半期決算と最近の事業ハイライトを発表
自己免疫疾患およびがんを適応症としてAlloNKによる治療を受けた患者は100人を超える
難治性関節リウマチ(RA)を優先適応症とするAlloNK®がFDAのファスト・トラック指定を受ける。
自己免疫疾患におけるAlloNKと抗CD20モノクローナル抗体の併用療法を評価する臨床試験から得られた初期安全性およびトランスレーショナルデータについて、今朝ウェブキャストで発表する。
難治性RAにおける最初の臨床反応データは2026年前半に期待され、FDAとの協議は難治性RAを対象としたピボタル試験のデザインについて調整する予定である。
2027年第2四半期までのキャッシュ・ランウェイ、2025年9月30日現在の現金、現金同等物および投資は1億2,300万ドル
サンディエゴ、2025年11月12日--壊滅的な自己免疫疾患や癌を患う患者のために、効果的で安全、かつ利用しやすい細胞療法を開発することを使命とする臨床段階のバイオテクノロジー企業、アルティバ・バイオセラピューティクス社（Nasdaq: ARTV）（以下、アルティバ社）は本日、2025年9月30日に終了した第3四半期の決算を発表し、最近の事業最新情報を提供しました。
「第3四半期において、当社は、自己免疫疾患に対するアクセス可能でスケーラブルな免疫療法を提供するという使命を遂行し続けました。アルティバの社長兼最高経営責任者（CEO）であるフレッド・アスラン医学博士は、次のように述べています。「難治性関節リウマチが当社の主要適応症として確立し、FDAからファスト・トラックの指定を受けたことで、当社はAlloNKの開発において重要な一歩を踏み出しました。私たちは、AlloNKが深いB細胞枯渇を達成できる外来治療薬であるというプロフィールを裏付ける、新たなトランスレーショナルデータと安全性データを本日中に発表し、その後、15人以上の難治性関節リウマチ患者（そのうちの数人は6カ月以上の追跡調査が予定されている）の臨床反応データを2026年前半に発表することを楽しみにしています。さらに、2026年前半にFDAとの相互作用を計画しており、AlloNKがRA患者を対象とした最初の深部B細胞枯渇療法として、重要な臨床試験に進むことができる可能性があります」。
Recent Business Highlights
allonk®（別名ab-101）最新情報:
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主要適応症とファスト・トラック指定2025年10月、Artiva社は、リツキシマブとの併用による難治性関節リウマチ（RA）治療薬として、AlloNKが米国食品医薬品局（FDA）よりファスト・トラック指定を受けたと発表した。これは、深部B細胞枯渇という新たなカテゴリーにおいて、RAでこの指定を受けた初めての既知の治療法となります。Artiva社は、難治性関節リウマチを主要な適応症としており、既存の治療選択肢にもかかわらず疾患コントロールが不十分な、十分な治療を受けていない多くの患者集団に対応できる可能性があります。
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ウェブキャストと初期データ開示Artiva社は本日午前8時（米国東部時間）よりバーチャルイベントを開催し、自己免疫疾患の治療薬としてAlloNKと抗CD20抗体の併用療法を評価する現在進行中の臨床試験から得られた安全性およびトランスレーショナルな初期データについて説明します。
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Upcoming 1H 2026 Milestones:
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現在進行中の15例以上の難治性RA患者を対象とした臨床試験から得られた初期臨床反応データ（6カ月以上の追跡期間を有する数例を含む）は、2026年上半期に向けて順調に推移している。
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Artiva社は、難治性RAを対象としたAlloNKのピボタル試験のデザインについて、2026年上半期にFDAと合意する予定。
Corporate Update
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ネハ・クリシュナモハンは12月末まで最高財務責任者兼経営企画担当副社長を務め、その後は顧問の役割に移行する。同社は後任の人選を行う予定。
2025年第3四半期決算
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現金、現金同等物および投資。2025年9月30日現在、アルティバは1億2,300万ドルの現金、現金同等物、投資を保有しており、2027年第2四半期までの運営資金に充てられる見込みである。
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研究開発費。2025年9月30日に終了した3ヵ月間の研究開発費は1,760万ドルであった（2024年9月30日に終了した3ヵ月間は1,350万ドル）。
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一般管理費。2025 年 9 月 30 日に終了した 3 ヶ月間の一般管理費は 530 万ドルであった（2024 年 9 月 30 日に終了した 3 ヶ月間の一般管理費は 480 万ドル）。
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その他の収益（費用）、純額。2025 年 9 月 30 日に終了した 3 ヶ月間のその他収益（純額）は、前年同期の 0.9 百万ドルに対し、1.4 百万ドルであった。
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純損失。2025年9月30日に終了した3ヶ月間の純損失は2,150万ドル（2024年9月30日に終了した3ヶ月間は1,750万ドル）であり、現金支出を伴わない株式報酬費用は2025年9月30日に終了した3ヶ月間は160万ドル、2024年9月30日に終了した3ヶ月間は190万ドルであった。
About Artiva Biotherapeutics
Artiva社は臨床段階のバイオテクノロジー企業であり、その使命は、壊滅的な自己免疫疾患や癌を患う患者のために、効果的で安全かつ利用しやすい細胞療法を開発することである。Artiva社のリードプログラムであるAlloNK®（AB-101としても知られる）は、モノクローナル抗体の抗体依存性細胞傷害効果を増強し、B細胞枯渇を促進するように設計された、同種、既製、非遺伝子組換え、凍結保存のNK細胞療法候補である。AlloNKは現在、関節リウマチやシェーグレン病を含む自己免疫疾患全般を対象とした会社主催のバスケット試験や、B細胞駆動型自己免疫疾患を対象とした医師主導のバスケット試験など、B細胞駆動型自己免疫疾患の治療を目的とした進行中の3つの臨床試験で評価されている。Artivaのパイプラインには、固形がんと血液がんの両方を標的とするCAR-NK候補も含まれている。Artivaは、GC CellのNK細胞製造技術とプログラムに対する全世界での独占的権利（アジア、オーストラリア、ニュージーランドを除く）をArtivaに付与する戦略的提携に基づき、韓国の大手ヘルスケア企業であるGC Cell（旧GC Lab Cell Corporation）からスピンアウトして2019年に設立された。
Artivaはカリフォルニア州サンディエゴに本社を置く。詳細はwww.artivabio.com。
Forward-Looking Statements
本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）で定義される意味での将来予想に関する記述が含まれています。本プレスリリース中の記述のうち、歴史的事実に関する記述以外のものは、将来予想に関する記述です。このような将来予想に関する記述には、Artiva Biotherapeutics, Inc.(の期待、AlloNKの潜在的な利益、アクセス性、使いやすさ、有効性、安全性および作用機序に関する記述、RAまたはその他の自己免疫疾患におけるAlloNKを前進させる当社の能力、当社のアプローチの進歩および臨床的検証を実証する当社の能力、などに関する記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません；臨床試験からのデータのタイミングと入手可能性に関する当社の期待、規制当局とのやりとりのタイミングと結果、ファスト・トラックまたはその他の規制上の指定による利益を実現する当社の能力、当社の事業戦略のタイミング、可能性または成功、将来の事業に関する経営陣の計画と目標、Ms.クリシュナモハン女史の転身と後任者探しの計画、およびキャッシュ・ランウェイを含む当社の将来の業績と財務状況。これらの将来の見通しに関する記述は、当社の経営陣の確信、および当社による仮定と現在入手可能な情報に基づいています。このような記述は、将来の出来事に関する当社の現在の見解を反映したものであり、既知および未知のリスクおよび不確実性を伴います。これらのリスクや不確実性に照らすと、将来の見通しに関する記述で言及されている事象や状況が発生しない可能性もあります。当社の実際の業績が現在の予想と異なる可能性があるこれらおよびその他の要因については、当社が米国証券取引委員会（SEC）に提出した書類（2025年9月30日終了四半期フォーム10-Q四半期報告書の「リスク要因」セクションを含む）に記載されています。本プレスリリースの発表日現在においてのみ語られているこれらの将来の見通しに関する記述を過度に信頼しないようご注意ください。法律で義務付けられている場合を除き、当社は、新たな情報、将来の出来事、またはその他の結果にかかわらず、いかなる将来予想に関する記述も公に更新する義務を負いません。
Artiva Biotherapeutics, Inc.
Condensed Balance Sheets
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