Exhibit 99.1

メレオバイオファーマ、2025年第3四半期決算およびコーポレートハイライトを発表

骨形成不全症を対象としたセトラスマブの第3相試験（Orbit試験およびCosmic試験）のデータが2025年末頃に出る見通し

2025年9月30日現在、4,870万ドルの現金があり、2027年までの事業を支える見込み。

メレオ・バイオファーマ・グループ（NASDAQ: MREO）は本日、希少疾病に特化した臨床段階にあるバイオ医薬品企業として、2025年9月30日に終了した第3四半期の決算を発表するとともに、最近の企業ハイライトを発表しました。

「骨形成不全を対象としたセトルズマブの第 3 相臨床試験である Orbit 試験と Cosmic 試験は、年末頃に終了する予定です。これまでの試験データから、セトラスマブが起立耐性失調症患者の骨折を減少させ、QOLを改善する可能性に引き続き自信を持っています。メレオの最高経営責任者であるデニース・スコッツ＝ナイト博士は、次のように述べています。「メレオは、欧州地域での上市に向けた準備を整えるため、商業化準備活動への投資を継続しています。「セトルズマブ・プログラムの進展と並行して、アルベレスタットの提携交渉も進めています。さらに、今年のASBMR年次総会で有望な前臨床データが発表された常染色体優性遺伝性骨ペトロシス2型というもう一つの希少な骨疾患を対象に研究されているvantictumabについて、最近āshibio社と提携契約を結び、欧州での商業権を保持できたことに興奮しています。第3四半期末時点で4,870万ドルの現金があり、これらの重要なマイルストーンを達成するために十分な資本力を維持しています。

2025年第3四半期のハイライト、最近の進展、および予想されるマイルストーン

骨形成不全症治療薬setrusumab（ux143） (OI)

α1-抗トリプシン欠乏性肺疾患（aatd-ld）に対するアルベレスタット（mph-966)

常染色体優性骨ペトロシス2型（ADO2）治療薬Vantictumab)

2025年第3四半期決算

研究開発費（以下「研究開発費」）の合計は、2024年第3四半期の320万ドルから110万ドル増加し、2025年9月30日に終了した3カ月間では430万ドルとなった。この増加は主に、セトルズマブの研究開発費が0.9百万ドル、アルベレスタットの研究開発費が0.5百万ドル増加したことによるもので、エチジリマブの研究開発費が0.2百万ドル減少したことにより一部相殺された。セトラスマブの研究開発費の増加は、主にパートナーであるウルトラジェニックス社との製造・供給契約に基づく支払額、および欧州におけるリアルワールド・エビデンス・プログラムとメディカル・アフェアーズ活動に関する継続的な活動によるものです。これは、開発、薬事、製造計画へのインプットを含め、本プログラムのグローバル開発に資金を提供するウルトラジェニックス社との提携に関連して発生する費用に追加されるものです。アルベレスタットのプログラム費用の増加は、主に2025年9月30日に終了した3ヶ月間において、製剤および包装を含む第3相試験の準備のために実施された活動によるものです。

一般管理費（以下「G&A」）は、2024年第3四半期の620万ドルから2025年第3四半期の600万ドルへと0.2百万ドル減少した。この減少は主に専門家報酬の減少によるものである。

2025年度第3四半期の純損失は、主に1,000万ドルの営業損失と190万ドルの為替差益を反映して、2024年度第3四半期の1,500万ドルに対して700万ドルとなりました。

2025年9月30日現在、当社の現金および現金同等物の残高は4,870万ドル（2024年12月31日現在6,980万ドル）であった。当社のガイダンスに変更はなく、現在の事業計画に基づき、既存の現金および現金同等物残高により、現在コミットしている臨床試験、営業費用、および2027年までの資本支出要件を賄うことができると引き続き見込んでいる。このガイダンスには、アルベレスタットに関する提携の可能性や、当社の非中核プログラムに関する事業開発活動に関連する支払いは含まれていない。

2025年9月30日現在の発行済普通株式総数は795,484,404株。2025年9月30日現在のADS相当株式総数は159,096,880株であり、ADS1株は当社普通株式5株に相当する。

メレオ・バイオファーマについて メレオ・バイオファーマは、希少疾患の革新的治療薬の開発に特化したバイオ医薬品企業である。当社は、骨形成不全症（OI）治療薬setrusumab、α1アンチトリプシン欠乏性肺疾患（AATD-LD）治療薬alvelestat、常染色体優性遺伝性骨ペトロシス2型（ADO2）治療薬vantictumabの3つの希少疾患治療薬候補を有している。Setrusumabの提携先であるUltragenyx Pharmaceutical, Inc.は、起立耐性失調を対象としたSetrusumabの小児および若年成人（5～25歳）を対象とした重要なフェーズ2/3試験のフェーズ3部分および小児患者（2～7歳未満）を対象としたフェーズ3試験の登録を完了しました。ウルトラジェニックス社との提携には、最大2億4,500万ドルの追加マイルストン支払の可能性と、ウルトラジェニックス社のテリトリーにおける商業的売上に応じたメレオ社へのロイヤルティが含まれます。メレオ社はEUと英国の商業権を保持し、Ultragenyx社にこれらの地域での商業販売に対するロイヤルティを支払う。Setrusumabは、骨形成不全症について欧州委員会（EC）およびFDAから希少疾病用医薬品指定を受け、EMAからPRIME指定を受け、FDAからBreakthrough Therapy指定および希少小児疾患指定を受けている。アルベレスタットは、AATDの希少疾病指定をECおよびFDAから、AATD-LDのファスト・トラック指定をFDAから受けている。AATD-肺疾患におけるASTRAEUSおよびATALANTaの結果を受け、当社はFDAおよびEMAと、成功すれば米国と欧州の両方で完全な承認が得られる可能性のある第3相ピボタル試験の主要評価項目に関して調整を行った。バンティクタマブのパートナーであるāshibio, Inc.は、グローバル開発プログラムに資金を提供している。メレオ社はEUと英国の商業権を保持している。メレオはまた、生殖医療企業であるReproNovo SAと、低テストステロンの男性不妊症治療薬である非ステロイド性アロマターゼ阻害剤leflutrozoleの開発および商業化に関する独占的グローバルライセンス契約を締結している。さらにメレオ社は、抗TIGIT薬エチジリマブと、末期卵巣癌治療薬ナビシキシズマブの2つの癌治療薬候補を有している。NavicixizumabはFeng Biosciences, Inc.とマイルストーンとロイヤルティを含むグローバルライセンス契約を結んでいる。

将来の見通しに関する記述 本プレスリリースには、重大なリスクと不確実性を伴う「将来の見通しに関する記述」が含まれています。ここに記載されている過去の事実に関する記述以外のすべての記述は、1933年米国証券法第27条A（改正後）および1934年米国証券取引法第21条E（改正後）の意味における将来予想に関する記述です。将来の見通しに関する記述は通常、将来の出来事、予想される収益、利益、キャッシュフロー、または当社の事業や経営成績のその他の側面に関連するものです。将来の見通しに関する記述は、「確信する」、「期待する」、「予測する」、「計画する」、「意図する」、「予見する」、「はずである」、「だろう」、「可能性がある」、「かもしれない」、「推定する」、「見通し」、およびこれらに類似する表現（否定的な表現を含む）により特定されることがよくあります。ただし、これらの表現がないからといって、その記述が将来見通しに関するものではないことを意味するものではありません。これらの将来見通しに関する記述は、将来の展開や事業状況、およびそれらが当社に及ぼす可能性のある影響に関する当社の現在の期待、確信、仮定に基づいています。経営陣は、これらの将来見通しに関する記述が作成時点において妥当であると考えていますが、当社に影響を与える将来の展開が、当社が予想するものとなる保証はありません。

当社の将来の見通しに関する記述にはすべて、既知および未知のリスクおよび不確実性が含まれています。これらのリスクおよび不確実性の中には、当社の過去の経験や現時点での予想または予測と実際の結果が大きく異なる可能性のある重大なもの、または当社が制御できないもの、および仮定が含まれています。そのようなリスクや不確実性には、臨床開発プロセスに内在する不確実性、臨床試験の実施および資金提供における第三者への依存、臨床試験への患者登録への依存、および主要幹部への依存などが含まれます。皆様は、Form 10-K年次報告書の「リスク要因」セクションに記載されているもの、および当社が米国証券取引委員会に提出したその後の報告書に記載されている潜在的なリスク、不確実性、その他の重要な要因の説明を含め、上記の要因および当社の事業に影響を及ぼすその他のリスクおよび不確実性を慎重に検討する必要があります。当社は、本書の日付現在においてのみ記述されている将来の見通しに関する記述を過度に信頼しないよう、皆様に注意を促します。当社は、法律で義務付けられている範囲を除き、新たな情報、将来の出来事、その他の結果にかかわらず、将来の見通しに関する記述を作成日以降に公に更新または修正する義務を負いません。

MEREO BIOPHARMA GROUP PLC

要約連結貸借対照表

(単位：千米ドル（1株当たりおよび1株当たりの金額を除く)

(未監査)