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0001831363false00018313632025-11-102025-11-10

 

 

米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も古いイベントの報告日):2025年11月10日

 

 

Terns Pharmaceuticals, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

001-39926

98-1448275

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

 

 

 

 

 

1065 East Hillsdale Blvd.

Suite 100

 

Foster City, California

 

94404

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(市外局番を含む)。(650) 525-5535

 

N/A

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

 

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

☐証券法規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
☐取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘
☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

 

TradingSymbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル

 

TERN

 

Nasdaq Global Select Market

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 

 


 

Item 2.02 営業成績および財務状況

2025年11月10日、Terns Pharmaceuticals, Inc.は2025年9月30日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として添付されています。

本Form 8-Kの項目2.02に記載された情報は、本報告書に添付された別紙99.1を含め、1934年証券取引所法(以下「取引所法」)第18条において「提出された」とはみなされず、1933年証券取引所法(以下「1933年証券取引所法」)または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたとはみなされません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

 

Exhibit

No.

 

Description

 

 

 

99.1

 

2025年11月10日、Terns Pharmaceuticals, Inc.が発表したプレスリリース。

104

 

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

 

 

 


 

SIGNATURES

1934年証券取引所法(Securities Exchange Act of 1934)の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

 

TERNS PHARMACEUTICALS, INC.

 

 

 

Date: November 10, 2025

By:

/s/ Andrew Gengos

 

 

Andrew Gengos

 

 

Chief Financial Officer

(プリンシパルファイナンシャル&アカウンティングオフィサー)

 

 


EX-99.1 2 tern-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

img52906712_0.jpg

 

ターンズ・ファーマシューティカルズ、2025年第3四半期決算および最新情報を発表

TERN-701の前例のない第1相CML有効性データと潜在的なベスト・イン・ディジーズ・プロファイルがASH2025のアブストラクトで紹介される

CARDINAL試験の拡大された最新データセットがASH口頭発表で発表される予定

現金、現金同等物および市場性のある有価証券は2億9500万ドルで、2028年まで資金を供給できる見込みである。

 

カリフォルニア州フォスターシティ、2025年11月10日 (GLOBE NEWSWIRE) -- 臨床段階のがん治療企業であるTerns Pharmaceuticals, Inc. (以下「Terns」または「当社」) (Nasdaq: TERN) は本日、2025年9月30日に終了した第3四半期の決算を報告し、企業の最新情報を提供しました。

「我々は、先日のASH抄録で発表された前例のない第1相MMR達成率と勇気づけられる安全性/忍容性プロファイルによって生み出されたCARDINALプログラムの前向きな勢いに感激している。これらのデータは、TERN-701が慢性骨髄性白血病(CML)患者にとって最良の治療薬となる可能性があるという我々の見解を補強し続けています。「私たちのチームは、この重要な新治療法をCML患者に提供することを最終的な目標として、ASHでのCARDINALリードアウトの更新と拡張に向けて、正確かつ集中的に実行し続けています。

最近のパイプラインの進展と予想されるマイルストーン

TERN-701:慢性骨髄性白血病(CML)に対する新規アロステリックBCR::ABL1阻害剤

 

2025年11月、Terns社は、再発/難治性CML患者を対象にTERN-701を評価する現在進行中の第1相CARDINAL試験の最新データを含む抄録が、第67回ASH年次総会・博覧会での口頭発表に選ばれたと発表した。
この抄録では、現在進行中のCARDINAL試験の用量漸増および用量拡大部分のデータが報告された。抄録のハイライトは以下の通り:
o
全体(累積)主要分子奏効(MMR)率は24週までに75%で、64%がMMRを達成し、100%がMMRを維持した。
o
治療困難な患者サブグループにおける24週までの全体的(累積)MMR
69前治療歴のあるチロシンキナーゼ阻害薬(TKI)で効果が不十分な患者における割合
60アスシミニブ投与歴のある患者における割合
67アスシミニブ/ポナチニブ/治験薬TKI前治療歴のある患者における割合
o
データカットオフ時にMMRを失った患者はいなかった
o
評価した全用量において、有望な安全性および忍容性プロファイルを示す
CARDINAL試験のより広範で最新のデータセットがASH年次総会で発表される予定である:
o
セッション名632.慢性骨髄性白血病臨床と疫学:患者の予後を改善する治療薬
o
セッション日2025年12月8日
o
セッション時間:2:45 - 4:15pm ET
o
プレゼンテーション時間:2:45 - 3:00pm ET
当社は2025年12月8日午後4時30分(米国東部時間)より、本データに関する電話会議を開催する。TERN-601は、Terns社ウェブサイトの投資家向け情報セクションでライブ中継される:経口低分子グルカゴン様ペプチド-1受容体作動薬(GLP1-RA)肥満症治療薬

 

 

 


 

 

2025年10月、Terns社は肥満症治療薬TERN-601の第2相試験の12週間のトップラインデータを発表し、プラセボ調整後の最大体重減少率は4.6%で、有害事象による治療中止は12%であった
無症候性で可逆的なグレード3の肝酵素上昇が治療後のフォローアップ期間中に3名に認められ、うち2名は薬剤関連と判断された。
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