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UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も古いイベントの報告日):2025年11月10日

Nkarta, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア

001-39370

47-4515206

(State or Other Jurisdiction

of Incorporation)

(Commission File Number)

(IRS Employer

Identification No.)

 

 

 

1150 Veterans Boulevard

South San Francisco, CA

94080

(主要経営陣の住所)

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(市外局番を含む):(925) 407-1049

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

 

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)

取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券:

Title of each class

 

Trading

Symbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル

 

NKTX

 

 

Nasdaq Global Select Market

 

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示すこと。☒ 2025年11月10日、Nkarta, Inc.(以下「当社」)は、2025年9月30日に終了した第3四半期の業績を発表するプレスリリースを発表した。当社のプレスリリースのコピーは別紙99.1として添付されています。

 

 

 


 

 

Item 2.02 営業成績および財務状況

本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報(別紙 99.1)は、1934年証券取引所法(「取引所法」)第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引所法(「証券法」)に基づく提出書類において参照により組み込まれるものでもありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits.

 

Exhibit

Number

Description

 

 

99.1

2025年11月10日付プレスリリース "Nkarta Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Corporate Highlights" を発表しました。

104

 

cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

 

1


 

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

Nkarta, Inc.

Date: November 10, 2025

By:

/s/ Nadir Mahmood

Nadir Mahmood

President

 

2


EX-99.1 2 nktx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

 

Exhibit 99.1

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Nkarta社、2025年第3四半期決算と企業ハイライトを発表

2回目の用量漸増コホートの登録が進行中
現在までにNKX019とフルダラビンおよびシクロホスファミドによるリンパ球除去療法を受けた全患者で深いB細胞減少が観察されたのに対し、シクロホスファミドのみを投与された患者では部分的なB細胞減少が観察された。
Ntrust-1とNtrust-2を統合した独立データ安全性モニタリング委員会(iDSMB)のもと、用量漸増の指針となる登録の合理化
複数の自己免疫疾患を適応症とするNKX019の初期データが2026年の医学会議で発表される見込み
2025年9月30日現在の現金残高3億1,650万ドル(現金、現金同等物、投資を含む)。

カリフォルニア州サウス・サンフランシスコ、2025年11月10日--自己免疫疾患を治療するための人工ナチュラルキラー(NK)細胞療法を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるNkarta, Inc.(ナスダック:NKTX)は本日、2025年9月30日に終了した第3四半期の決算を発表した。

「当四半期は、自己免疫疾患治療薬 NKX019 の臨床プログラムを進める上で、Nkarta 社にとって重要な節目となります。「FDAとの生産的な協働に続き、Ntrust-1とNtrust-2の臨床試験を統合したiDSMBのもとで登録を合理化し、2回目の用量漸増コホートの開始を承認しました。この統一されたアプローチは、各投与量レベルで複数の患者を同時に投与できること、患者ごとの時差をなくしたことと相まって、試験登録の効率性を強化し、NKX019の新たな安全性プロファイルの一貫性を強調しています。

「NKX019による治療の前にフルダラビンとシクロホスファミドの両方を投与するリンパ球除去レジメンを変更したことで、シクロホスファミドのみを投与された患者で観察された部分的なB細胞減少に比べ、現在までに治療を受けたすべての患者で完全なB細胞減少が確認されています。現在、試験デザインの変更がFDAおよび施設審査委員会から承認されたので、高用量の新レジメンで患者を登録している。

 


 

「2026年に医学学会で治験責任医師とともにデータを発表する予定です。この間、私たちは規律ある臨床の遂行に集中します。2029年まで資金を供給できる強固なバランスシートにより、この厳しい資本環境において臨床プログラムを有意義に進める態勢が整いました。

nkx019臨床プログラムの進捗と今後のマイルストーン

米国食品医薬品局(FDA)との協議を経て、患者ごとの投与量のずれが解消された。
プロトコール改訂により、各投与量コホート内で複数の参加者に同時並行投与が可能になった。
Ntrust-1とNtrust-2の登録プロセスは、両試験のデータを統合したiDSMBが用量増量の決定に利用できるように合理化された。
iDSMBによる全会一致の承認後、第2用量漸増コホートの登録が開始された。
自己免疫疾患を対象としたNKX019の臨床プログラムは、引き続き患者を登録している。これにはNtrust-1、Ntrust-2、および2つの医師主導治験が含まれる。
Ntrust-1とNtrust-2の臨床試験の予備データは、2026年の医学会議で発表される予定である。

2025年第3四半期および最近の財務ハイライト

Nkarta社は2025年9月30日現在、3億1,650万ドルの現金、現金等価物、制限付き現金および市場性のある有価証券への投資を有している。
2025年度第3四半期の研究開発費は2,020万ドルであった。2025年度第3四半期の研究開発費に含まれる現金支出を伴わない株式報酬費用は0.5百万ドルであった。
2025年度第3四半期の一般管理費(G&A)は710万ドルであった。2025年度第3四半期のG&A費に含まれる現金支出を伴わない株式報酬費用は120万ドルであった。
2025年度第3四半期の純損失は2,170万ドル(基本的および希薄化後1株当たり0.29ドル)であった。この純損失には、主に株式報酬、使用権資産の減損および減価償却費からなる非現金費用350万ドルが含まれています。

Financial Guidance

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Nadir Mahmood

会社開示情報

nmahmood@nkartatx.com

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