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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年11月10日

 

 

AGENUS INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

000-29089

06-1562417

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

 

 

 

 

 

3 Forbes Road

 

Lexington, Massachusetts

 

02421

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

 

登録者の電話番号（市外局番を含む）：781 674-4400

 

 

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション
☐取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘
☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

 

TradingSymbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、1株当たりの額面0.01ドル

 

AGEN

 

The Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 

項目2.02 営業成績および財務状況

.2025年11月10日、Agenus Inc.は2025年9月30日に終了した四半期の財務成績を発表しました。この発表に関連して、当社はプレスリリースを発行しました。このプレスリリースは、本フォーム8-Kのカレント・レポートの別紙99.1として提出されます。

項目2.02および本書に添付された別紙99.1に記載された情報は提供されることを意図したものであり、1934年証券取引法第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の義務の対象となるものでもなく、1933年証券法に基づく提出書類において参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

項目9.01 財務諸表および別紙

(d) 別紙

以下の別紙を本書に添付します：99.12025年11月10日付プレスリリース

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

 

 

 

 

 

 

 

Date:

November 10, 2025

By:

/s/ Christine M. Klaskin

 

 

 

クリスティン・m・クラスキン 財務担当副社長

 

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FOR IMMEDIATE RELEASE

アジェナス、臨床および規制上の進歩を示す2025年第3四半期決算を発表

•
フランスでは、患者が治療を開始した場合、償還される。
•
ESMOで発表されたBOT/BALの2年生存率は、400人以上の患者における5種類以上の癌に及ぶ
•
フェーズ3は2025年第4四半期に開始予定

 

マサチューセッツ州レキシントン - 2025年11月10日 - アジェナス社（Nasdaq: AGEN）は本日、2025年9月30日に終了した四半期決算を報告し、事業の最新情報を提供しました。ボテンシリマブ＋バルスチリマブ（BOT/BAL）のフランスにおける政府資金による償還付きコンパッショネート・アクセス（AAC）、ESMOおよびESMO-GIで発表された5つ以上の難治性がん患者400人以上にわたる新たな生存データ、グローバル第3相BATTMAN試験の開始などがハイライトです。

 

Access & Regulatory

•
フランスがBOT/BALの償還付きAACを承認9月、フランスの医薬品庁（ANSM）は、活動性肝転移を伴わない難治性MSS mCRCに対するBOT/BALの償還付きコンパッショネートアクセス（Accès Compassionnel, AAC）を承認した。

 

Clinical Highlights

BOT/BALは、進行固形癌患者において長期生存を実証しており、これまで治療に反応しなかった患者にも免疫療法の適用範囲を拡大する可能性を強めている。

•
MSS転移性大腸癌（ESMO-GI 2025）：活動性肝転移のない重度前治療MSS mCRC患者123例において、BOT/BALは2年全生存率（OS）42％、OS中央値20.9ヵ月を達成した。この3rd-line-plusの設定におけるOS中央値は、現在の標準治療では8-14ヵ月である。
•
汎腫瘍コホート（ESMO2025）：大腸がん、卵巣がん、肉腫、肺がん、肝細胞がんなど5つ以上の難治性がんにおいて、400人超の患者を対象としたフェーズ1bの最新結果では、2年間のOSが39%であった。チェックポイント阻害薬が無効であった後に奏効が認められたこと、免疫関連事象は治療可能で可逆的であったことが重要である。

 

Phase 3 Program

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