Surrozen社、2025年第3四半期決算と事業最新情報を発表

カリフォルニア州サウス・サンフランシスコ2025年11月7日 (GLOBE NEWSWIRE) -- 重症眼疾患に焦点を当て、組織修復と再生のためにWnt経路を選択的に調節する標的治療薬のパイオニアであるバイオテクノロジー企業Surrozen, Inc.

Business Highlights

Surrozen社は引き続き眼科領域のパイプラインに注力し、Wnt生物学の専門知識と抗体技術を活用して、重篤な眼疾患に対する新規治療薬を開発する。

2025年第3四半期の主なイベントと第4四半期の科学会議予定

Surrozen社の次の成長段階をサポートし、戦略的能力を拡大し、長期的な成功を強化するために、主要なリーダーシップの役割を強化しました。

Chief Financial Officer:

アンドリュー・マレキが最高財務責任者（CFO）としてSurrozenの経営陣に加わりました。マレキ氏はバイオテクノロジー業界で10年以上の経験を有し、企業戦略、事業開発、経営指導の分野で活躍し、5億ドル以上の資金調達で重要な役割を果たしました。直近では、ラッセン・セラピューティクス社で企業開発とプログラム・リーダーシップを担当し、ポートフォリオ戦略と事業開発努力の形成に貢献した。ラッセン・セラピューティクス入社以前は、ジャズ・ファーマシューティカルズで責任ある役職を歴任し、さまざまな治療領域で共同研究、ライセンス契約、買収を主導した。それ以前は、PureTech Health社およびClearView Healthcare Partners社に勤務し、成長段階のバイオテクノロジー企業を重要な転換点に導いた実績を持つ。

イェール大学で生物学と経済学の学士号を優秀な成績で取得し、ハーバード・ビジネス・スクールで経営学修士号を取得。

Chief Operating Officer:

これまで最高執行責任者（COO）と最高財務責任者（CFO）を兼務してきたチャールズ・ウィリアムズは、引き続きCOOのみを兼務します。この専任職において、ウィリアムズ氏は戦略的イニシアチブ、企業開発、企業遂行に一層注力し、経営陣と緊密に協力してSurrozenの企業目標と開発プログラムを推進します。

「Surrozen社の社長兼最高経営責任者（CEO）であるクレイグ・パーカーは、「当社は眼科領域のパイプラインで大きな進展を続けており、長期的な成長と成功に焦点を当てた全社的な実行を推進するために、経営陣の厚みと幅をさらに強化します。「当社の強力なリーダーシップ・チームにアンドリュー・マレキが加わることで、当社の戦略的能力と実行力を拡大しながら、新規治療薬を臨床開発に向けて前進させる体制が整いました。

2025年第3四半期財務ハイライト

- キャッシュポジション：2025年9月30日時点の現金および現金同等物は8,130万ドル（2025年6月30日時点は9,040万ドル）。

- 収入：

- Operating Expenses:

- その他の収支:

- 純損失：前年同期の純損失140万ドル（1株当たり0.44ドル）に対し、当四半期は7,160万ドル（1株当たり8.36ドル）の純損失となった。

Surrozen’s Ophthalmology Portfolio

網膜疾患治療薬SZN-8141について SZN-8141は、Frizzled 4（Fzd4）アゴニズムと血管内皮増殖因子（VEGF）アンタゴニズムを併せ持つ薬剤であり、糖尿病黄斑浮腫（DME）および血管新生加齢黄斑変性症（wet AMD）に対して、単剤での治療と比較してベネフィットをもたらす可能性があります。糖尿病性網膜症（DMEを含む）、網膜静脈閉塞症、ウェットAMDに対する現在の標準治療は、抗VEGF単剤の硝子体内投与である。また、Fzd4単剤療法は、臨床試験においてDMEに対する概念実証が得られています。SZN-8141は複数の網膜血管疾患を治療できる可能性があり、既存の治療薬と差別化できると考えています。網膜血管疾患の前臨床モデルで得られたデータでは、SZN-8141がWntシグナルを刺激し、正常な網膜血管の再生を誘導する一方、病的な血管の成長を抑制することが示された。

網膜疾患治療薬SZN-8143について SZN-8143は、Fzd4アゴニズム、VEGFアンタゴニズム、インターロイキン-6（IL-6）アンタゴニズムを併せ持ち、DME/wet AMD/ブドウ膜黄斑浮腫（UME）の治療において、単剤よりも優れた効果が期待できます。糖尿病網膜症（DMEを含む）、網膜静脈閉塞症、ウェットAMDに対する現在の標準治療は、抗VEGF単剤の硝子体内投与である。また、Fzd4単剤療法は網膜疾患に対する臨床試験で概念実証が得られている。

SZN-8143は複数の網膜血管疾患を治療する可能性があり、既存の治療薬と差別化できると考えています。網膜血管疾患の前臨床モデルで得られたデータでは、SZN-8143がWntシグナルを刺激し、正常な網膜血管の再生を誘導する一方で、病的な血管の成長を抑制することが実証されました。

網膜疾患治療薬SZN-413とベーリンガーインゲルハイムとの提携についてSZN-413は、Surrozen社のSWAP™技術を用いて設計されたFzd4を介するWntシグナルを標的とする二重特異性抗体です。現在、ベーリンガーインゲルハイム（BI）との戦略的提携（および契約）により、網膜疾患の治療薬として開発が進められている。SZN-413を用いてSurrozen社が網膜症の前臨床モデルで作成したデータでは、SZN-413が眼内のWntシグナルを強力に刺激し、正常な網膜血管の再生を誘導し、病的な血管の成長を抑制し、血管漏れを減少させることが実証された。この新しいアプローチは、健康な眼組織の再生を可能にし、網膜症を食い止めるだけでなく、患者の病気を完全に回復させる可能性がある。

本契約に基づき、ベーリンガーインゲルハイムは、SZN-413およびその他のFzd4特異的Wnt調節分子を網膜疾患治療薬を含むあらゆる目的で開発するための全世界での独占的ライセンスを取得し、その対価として、Surrozen社に契約一時金1,250万ドル、成功報酬として最大5億8,650万ドルの開発・規制・商業マイルストンを支払うとともに、売上高に応じた1桁台半ばから2桁台前半のロイヤルティを支払う。

About Surrozen

Surrozen社は、眼科領域に特化し、組織機能の修復と回復を目的とした新しいクラスのWntベースの治療薬を開発するバイオテクノロジー企業です。Surrozenは、深い科学的専門知識と独自の抗体工学プラットフォームを基盤に、Wntシグナルを選択的に活性化する多機能生物製剤を、単独または他の主要な疾患経路と組み合わせて開発し、アンメット・メディカル・ニーズの高い眼科領域の重篤な疾患に取り組んでいます。当社のアプローチは、患者の転帰を変え、長期的に大きな価値を生み出す可能性のある、クラス最高の耐久性のある治療薬を提供することを目指しています。詳細はwww.surrozen.com。

将来予想に関する記述 本プレスリリースには、連邦証券法で定義される一定の将来予想に関する記述が含まれています。将来予想に関する記述は一般的に、「予定」、「計画」、「意図」、「可能性」、「期待」、「可能性」、またはこれらの否定語や類似表現を伴い、将来の出来事や傾向を予測または示唆するものであり、歴史的事項に関する記述ではありません。これらの将来の見通しに関する記述には以下が含まれますが、これらに限定されるものではありません。

これらに限定されないが、Surrozen社の探索、研究および開発活動、特に製品候補の開発計画（予想される臨床開発計画およびスケジュール、データの入手可能性、当該製品候補がヒト疾患の治療または重篤な眼疾患におけるアンメットニーズへの対応に使用される可能性、ならびに当該製品候補の潜在的利益および既存治療との差別化の可能性を含む）に関する記述；2026年にSZN-8141のIND申請を提出するというSurrozen社の意図、および、売上高に対する一桁台半ばから二桁台前半のロイヤルティに加え、将来の成功に基づく開発、規制、および商業上のマイルストン支払いの可能性を含む、Surrozen社とベーリンガーインゲルハイム社との提携に関する期待。これらの記述は、本プレスリリースで特定されているか否かを問わず、様々な仮定およびSurrozen社の経営陣の現在の予想に基づいており、実際の業績を予測するものではありません。これらの将来予想に関する記述は、説明のためのみに提供されるものであり、保証、確約、予測、または事実もしくは蓋然性の確定的な記述として機能することを意図したものではなく、またこれらに依拠してはなりません。実際の出来事や状況を予測することは困難または不可能であり、仮定とは異なります。実際の事象や状況の多くは、当社のコントロールの及ばないものです。これらの将来予想に関する記述は、当社の製品候補および将来的な医薬品候補に関する研究開発活動、前臨床試験および臨床試験の開始、費用、時期、進捗および結果、当社の前臨床試験および臨床試験ならびに開発努力を既存の資金または追加的な資金調達によって賄う能力、医薬品候補を特定し、開発し、商業化するSurrozen社の能力など、多くのリスクおよび不確実性の影響を受けます；製品候補の前臨床試験および臨床試験を成功裏に完了するSurrozenの能力、世界的な経済、政治、規制および市場環境の変動から生じる影響、ならびにSurrozenが米国証券取引委員会（以下「SEC」）に提出する2024年12月31日終了年度の年次報告書（Form 10-K）および2025年9月30日終了四半期の四半期報告書（Form 10-Q）において「リスク要因」の見出しの下に記載されているその他すべての要因、ならびにSurrozenがSECに提出済みまたは提出予定のその他の文書に記載されているその他の要因。これらのリスクのいずれかが現実化した場合、または当社の仮定が誤りであることが判明した場合、実際の結果は、これらの将来見通しに関する記述に暗示される結果と大きく異なる可能性があります。また、Surrozenが現時点で把握していない、またはSurrozenが現時点では重要でないと考えている追加的なリスクが存在する可能性があり、これらによっても、実際の結果が将来見通しに関する記述に含まれるものと異なる可能性があります。また、将来予想に関する記述は、本プレスリリースの日付現在における将来の事象や見解に関する当社の予想、計画、予測を反映したものです。Surrozen社は、その後の出来事や進展により、その評価が変わることを予期しています。しかしながら、Surrozenは、将来のある時点において、これらの将来予想に関する記述を更新することを選択する可能性がありますが、Surrozenは、特に以下の事項については、一切否認します。

法律で義務付けられている場合を除き、その義務を負うものではありません。これらの将来予想に関する記述は、本プレスリリースの日付以降における当社の評価を表すものとして依拠すべきではありません。従って、これらの将来予想に関する記述に全面的に依拠することは控えるようお願いします。

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