BioAge Labs社、2025年第3四半期決算報告と事業内容に関するお知らせ

Updates

経口中枢神経系透過性NLRP3阻害剤BGE-102のフェーズ1試験で最初の被験者に投与、年末までにSADの初期データを取得予定

経口および非経口のAPJアゴニスト・プログラムを2026年のIND申請を目標に継続的に進める

カリフォルニア州エメリービル--ヒトの老化の生物学的メカニズムを標的とした代謝性疾患の治療薬候補を開発する臨床段階のバイオ医薬品企業バイオエイジ・ラボ社（「バイオエイジ」、以下「バイオエイジ社」）は本日、事業の最新情報と2025年第3四半期決算を発表した。

「BioAge社のCEO兼共同設立者であるKristen Fortney博士は、「2025年第3四半期は、BGE-102の臨床開発を進める上で重要な節目となりました。BioAge社のCEO兼共同設立者であるKristen Fortney博士は、次のように述べています。「私たちは、このクラス最高の経口中枢神経系浸透性NLRP3阻害剤の安全性、薬物動態、標的への関与に関する重要な知見を提供するため、年末までに最初の単回上昇投与データを提供する予定です。また、経口および非経口のAPJアゴニストプログラムを2026年のIND申請に向けて前進させる一方、ノバルティス社およびリリー社との提携も期待通りに進展しています。当社は引き続き、代謝性老化の生物学を標的とした画期的な治療薬を提供するための戦略的実行に注力してまいります。"

2025年第3四半期 事業ハイライト

NLRP3阻害剤プログラムの臨床開発

APJ agonist program advancement

Strategic partnerships

2025年第3四半期決算

2025年9月30日に終了した四半期における共同研究収入は210万ドルであった（2024年同期は収入なし）。共同研究収入が210万ドル増加したのは、ノバルティス社との複数年にわたる共同研究において、2025年に業務が開始されたことから収益を認識した結果である。

2025年9月30日に終了した四半期の研究開発費は1,850万ドル（前年同期は2,000万ドル）であった。研究開発費が150万ドル減少した主な要因は、2025年1月に開発が終了したため、アゼラプラグの直接費用が1,310万ドル減少したことによる。アゼラプラグの研究開発費の減少は、主に新規アペリン受容体APJ作動薬プログラムに関連する探索・開発活動に関連するその他のプログラムの直接経費650万ドルの増加、第1相SAD/MAD臨床試験および医薬品製造に関連するBGE-102プログラムに関連する直接経費440万ドルの増加、および主にプログラム固有のものではないコンサルティング料の増加による割当施設費およびその他の経費の0.8百万ドルの増加により一部相殺されました。

2025年9月30日に終了した四半期の一般管理費は670万ドル（前年同期は470万ドル）であった。200万ドルの増加は、主に弁護士費用が0.8百万ドル増加したこと、人件費が0.5百万ドル増加したこと（主に新規オプション付与に伴う株式報酬費用の増加）、税金および保険料が0.3百万ドル増加したこと（主に公開会社役員保険契約に関連）に起因する。

2025年9月30日に終了した四半期の純損失は2,020万ドル（基本的および希薄化後の発行済普通株式加重平均株式1株当たり0.56ドル）であったのに対し、2024年同期の純損失は2,340万ドル（基本的および希薄化後の発行済普通株式加重平均株式1株当たり6.70ドル）であった。

2025年9月30日現在、BioAge社は約2億9590万ドルの現金、現金同等物、有価証券を保有している。現在の事業計画に基づき、BioAge社は既存の現金、現金同等物および有価証券が2029年までの事業および資本支出を賄うのに十分であると見積もっている。

About BioAge Labs, Inc.

バイオエイジ社は臨床段階のバイオ医薬品会社で、ヒトの老化の生物学をターゲットに、代謝性疾患の治療薬候補を開発している。当社の主力製品候補であるBGE-102は、強力な経口投与が可能な脳内浸透性の低分子NLRP3阻害剤で、肥満と心血管危険因子の治療薬として開発中である。BGE-102の第1相SAD/MAD試験が進行中で、年内にSADの初期データが得られる見込み。また、肥満症治療薬として長時間作用型の注射剤および経口剤の低分子APJアゴニストを開発中である。BioAge社のその他の前臨床プログラムは、ヒトの長寿データに基づいて構築された当社独自の探索プラットフォームからの洞察を活用しており、代謝性老化に関与する主要な経路に取り組んでいる。

Forward-looking statements

本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法のセーフハーバー規定に基づき作成された、同法の意味における「将来の見通しに関する記述」が含まれています。本プレスリリースに含まれる記述のうち、過去の事実に関するもの以外はすべて将来予想に関する記述とみなされます。将来予想に関する記述には、BGE-102およびAPJプログラムを含む当社の製品候補の開発・商業化計画に関する記述、肥満症治療薬としてのBGE-102の可能性に関する記述、進行中の第1相臨床試験からのデータ読み出しの予定スケジュールに関する記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません、臨床試験の時期と結果、臨床活動を適切に管理する当社の能力を含む臨床試験に関連するリスク、APJプログラムのIND申請の時期、規制当局の承認を取得し維持する当社の能力、当社の製品候補の臨床的有用性、当社の現金および現金同等物の十分性、および一般的な経済、業界および市場の状況。これらの将来見通しに関する記述には、「目指す」、「予想する」、「信じる」、「可能性がある」、「推定する」、「期待する」、「予測する」、「目標する」、「意図する」、「可能性がある」、「かもしれない」、「計画する」、「可能性がある」、「可能性がある」、「予定する」、「だろう」、およびその他の類似した意味の言葉や用語が含まれる場合があります。

これらの記述には、以下のようなリスクや不確実性が含まれており、実際の結果がこれらの記述に反映されたものと大きく異なる可能性があります：当社の製品候補を開発し、規制当局の承認を取得し、商業化する能力、前臨床試験および臨床試験の時期と結果、前臨床試験または臨床試験で良好な結果が得られても、その後の臨床試験で再現されないリスク、または早期臨床試験の成功が後期臨床試験の結果を予測できないリスク；臨床活動を適切に管理する当社の能力、臨床試験中に得られた追加データや分析から生じる予期せぬ懸念、規制当局が追加情報や追加試験を要求する可能性、当社の新薬候補の承認を得られない、または承認が遅れる可能性を含む臨床試験に関連するリスク、安全性に関する有害事象の発生；当社の知的財産権およびその他の所有権の保護と行使の失敗、当社の戦略的および成長イニシアチブの成功裏の実行または期待された利益の実現の失敗、技術の失敗または違反に関するリスク、当社の完全なコントロールの及ばない製品候補の開発および事業のその他の側面における共同研究者およびその他の第三者への依存；関税やその他の貿易障壁の賦課に起因するものを含む、現在および将来的な遅延、作業停止、サプライチェーンの混乱に関連するリスク、現在および将来的な医療制度改革に関連するリスク、主要な人材の確保および維持に関連するリスク、米国食品医薬品局における優先事項の変更を含む、法律および規制要件の変更または遵守の失敗。米国食品医薬品局、資本および信用市場へのアクセスに関するリスク、および2025年11月6日に米国証券取引委員会（SEC）に提出されたBioAgeのフォーム10-Q四半期報告書、およびBioAgeが随時SECに提出するその他の書類に含まれる「リスク要因」の見出しで詳述されているその他のリスクと不確実性。BioAgeは、新たな情報、将来の進展、またはその他の結果にかかわらず、書面または口頭を問わず、随時行われる将来の見通しに関する記述を公に更新する義務を負いません。

Contacts

PR: Chris Patil, media@bioagelabs.com

IR: Dov Goldstein, ir@bioagelabs.com

Partnering: partnering@bioagelabs.com

Web: https://bioagelabs.com

BIOAGE LABS, INC.

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(単位：千米ドル（1株当たりおよび1株当たり情報を除く)