ストゥロバイオの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年11月6日

SUTRO BIOPHARMA, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

     (State or other jurisdiction
of Incorporation)

     (Commission
File Number)

     (IRS Employer
Identification No.)

    

111 Oyster Point Blvd,

カリフォルニア州サウス・サンフランシスコ, 94080

(最高経営責任者の住所）（郵便番号)

(650) 881-6500

(登録者の電話番号（市外局番を含む)

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐ 証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面0.001ドル	STRO	The Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02. 営業成績および財務状況

2025年11月6日、Sutro Biopharma, Inc.（以下「当社」）は2025年9月30日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。プレスリリースのコピーは本報告書の別紙99.1として添付されている。

本報告書の項目2.02とともに提出された情報は、別紙99.1を含め、改正1934年証券取引所法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、取引所法または改正1933年証券法（以下「証券法」）に基づくその他の提出書類に参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) 出展物


ExhibitNo.		Description

99.1		サトロ・バイオファーマ社が2025年11月6日付で発表した2025年9月期決算に関するプレスリリース。
104		cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

SIGNATURE

1934年証券取引所法（Securities Exchange Act of 1934）の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	Sutro Biopharma, Inc.

Date: November 6, 2025	By:	/s/ Gregory Chow
		Gregory Chow
		Chief Financial Officer

EX-99.1 2 stro-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

サトロバイオファーマ社、2025年第3四半期決算と業績ハイライトを発表

– クラス最高の組織因子ADCとなりうるSTRO-004の米国FDAによる治験許可申請を発表。

– 当社は、World ADC and SITCにおいて新たな前臨床データを発表し、耐性を克服し、進行を遅らせるように設計された新規のデュアルペイロードADCを強調した。

– 2025年11月12日（水）午前10時（米国東部時間）にバーチャルR&Dデーを開催。

- 2025年9月30日現在の現金、現金同等物および有価証券は1億6,760万ドルであり、少なくとも2027年半ばまで現金が維持できる。

部位特異的かつ新規フォーマットの抗体薬物複合体（ADC）のパイオニアである癌領域企業のサトロ・バイオファーマ社（Sutro Biopharma, Inc.

「サトロの最高経営責任者（CEO）であるジェーン・チョンは、次のように述べた。「次世代 ADC ポートフォリオ全体に勢いが増し、今期は力強い進展を遂げました。「組織因子ADCであるSTRO-004は、予測よりも早くINDクリアランスを取得し、強力な安全性プロファイルとクラス最高の差別化の可能性を強調する説得力のある前臨床データに支えられ、今年中の臨床開始に向けて順調に進んでいます。これと並行して、当社は完全自社開発プログラムからの前向きな前臨床データを発表し、アステラス製薬との共同研究を進めることで、デュアルペイロードADCにおけるリーダーシップを強化しています。この共同研究は、細胞傷害性ペイロードと新規の免疫刺激性ペイロードを組み合わせたデュアルペイロードADCの開発に重点を置き、治療指標を高め、腫瘍耐性を克服するようにデザインされています。11月12日のバーチャルR&Dデーで、各次世代ADCプログラムの最新情報を共有できることを楽しみにしています。"

鄭氏は次のように続けた：「最近の組織再編を経て、当社は短期的な価値創出の可能性が最も高いプログラムや提携にリソースを集中できる体制が整いました。その結果、業務効率が向上し、マイルストーン支払いも近い将来に見込まれるため、少なくとも2027年半ばまでキャッシュ・ランウェイが拡大し、重要な臨床マイルストーンを通じて主要なプログラムを進めることができます。戦略的焦点を絞り、強固な科学的基盤を持つことで、サトロは、がん領域における標準治療を再定義する可能性を持つ、差別化されたクラス最高のADCを提供する態勢が整っていると確信しています」。

Wholly Owned Pipeline

STRO-004STRO-004は、クラス最高の組織因子ADCである可能性があり、米国FDAからIND申請を承認された。サトロは、STRO-004 を用いたファーストインヒトバスケット試験の最初の患者を年内に投与する予定です。STRO-004は、霊長類を用いた非臨床試験において、最高用量である50mg/kgまで良好な安全性プロファイルを有しています。

STRO-006：高選択的インテグリンβ6（ITGB6）ADCであるSTRO-006は、複数の固形癌の治療薬として2026年に臨床開発を開始する予定である。

デュアルペイロードプログラムサットロ社全額出資のデュアルペイロードADCプログラムは、2027年のIND申請を目指しており、順調に進んでいる。

Next-Generation ADC Collaborations

アステラス製薬サトロとアステラス製薬の共同研究により、デュアルペイロード免疫刺激性ADC（iADC）に焦点を当てた2つの研究開発プログラムが進行中であり、そのうち1つのプログラムは2025年第1四半期にIND可能な毒性試験に入った。

Industry/Medical Conferences

•

16第3回世界ADC会議（2025年11月3～6日、カリフォルニア州サンディエゴ

•

サトロは同会議で5つのプレゼンテーションを行い、3つのパネルセッションに参加し、ADCイノベーションにおける継続的なリーダーシップを実証した。詳細はこちらのプレスリリースをご覧ください。

•

癌免疫療法学会（SITC）2025年年次総会（2025年11月7～9日、メリーランド州ナショナルハーバー

•

サトロは、新規免疫賦活性デュアルペイロードADCが治療指標を高め、患者の抵抗性を克服する能力を実証する前臨床試験結果を強調するポスター発表を学会で行う予定である。ポスターは当社ウェブサイトのプレゼンテーション＆パブリケーションのセクションで公開される。

Upcoming Investor Conferences

経営陣は下記のヘルスケア投資家会議に参加します。プレゼンテーションのウェブキャストは、当社ウェブサイトの投資家情報セクションのニュース＆イベントページ（www.sutrobio.com）からアクセスできます。アーカイブ再生はイベント終了後少なくとも30日間ご利用いただけます。

•

37第3回パイパー・サンドラー・ヘルスケア・カンファレンス（2025年12月2～4日、ニューヨーク州ニューヨーク

Corporate Updates

•

サトロの経営陣は、11月12日（水）午前10時（米国東部時間）より、サトロの経営陣とゲスト・スピーカーによるプレゼンテーションを含む、バーチャルR&Dデーを開催する。ライブ音声ウェブキャストにアクセスするには、https://ir.sutrobio.com/news-events/ir-calendar。ウェブキャストのアーカイブ再生は、イベント終了後、当社ウェブサイトでご覧いただけます。

•

サトロは9月、ADCプログラムと研究開発提携の推進を優先するための組織再編を発表した。この再編により、近い将来のマイルストーン支払いとともに、次世代組織因子標的エキサテカンADCであるSTRO-004の初期臨床データの発表と、少なくとも他のADCプログラム1本の臨床試験の開始が予定されており、当社のランウェイは少なくとも2027年半ばまで延長される見込みである。

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