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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も古いイベントの報告日):2025年11月06日

 

 

REVELATION BIOSCIENCES, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

001-39603

84-3898466

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

 

 

 

 

 

4660 ラ・ホヤ・ビレッジ・ドライブ

Suite 100

 

San Diego, California

 

92122

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(エリアコードを含む)。(650) 800-3717

 

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

☐証券法の規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
☐取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘
☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

 

TradingSymbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面は1株あたり0.001ドル

 

REVB

 

the nasdaq stock market llc

1株当たり579,600ドルの行使価格で普通株式50,400分の1株を行使可能な償還可能新株予約権。

 

REVBW

 

the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 


Item 2.02 Results of Operations and Financial Condition.

2025年11月6日、Revelation Biosciences, Inc.は2025年9月30日に終了した3ヵ月間および9ヵ月間の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースの写しを別紙99.1として提出する。

項目2.02および別紙99.1の情報は、改正1934年証券取引所法(以下「取引所法」)第18条の目的上「提出された」ものとして扱われず、その他同条の義務の対象となりません。本情報は、1933年証券法(改正後)に基づくいかなる提出書類にも、または証券取引法に基づく他の提出書類にも、その提出書類が明示的に本情報を参照により組み入れる場合を除き、参照により組み込まれることはありません。項目9.01 財務諸表および別紙。

(d) 出展物

Exhibit No.

Description

99.1

2025年11月6日付プレスリリース

104

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれている)


SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

 

 

REVELATION BIOSCIENCES, INC.

 

 

 

Date: November 6, 2025

By:

/チェスター s. ザイグモント三世

 

 

chester s. zygmont, ii最高財務責任者(財務および会計に関する主要な責任者)

 


EX-99.1 2 revb-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

 

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レべレーション・バイオサイエンス社2025年3月期第3四半期および9月期第3四半期決算のお知らせ

カリフォルニア州サンディエゴ - 2025年11月6日 - 健康を最適化するために炎症のバランスを調整することに注力している臨床段階のライフサイエンス企業であるレベレーション・バイオサイエンシズ社(NASDAQ: REVB)(以下「当社」または「レベレーション」)は本日、2025年9月30日に終了した3カ月間および9カ月間の業績を報告した。

 

Corporate Highlights

 

PRIME臨床試験の画期的なトップライン結果を発表
2025年9月に新株予約権の発行により総額960万ドルを受領

 

「優れたPRIMEのデータとそれに続く資金調達はジェミニの可能性を証明し、開発の次の段階を進めるための強固な足場を築くものです。「我々は、ジェミニの登録に向けた臨床開発の道筋について合意を得るために、今年後半にFDAと会うことを楽しみにしています。

 

Results of Operations

 

2025年9月30日現在、レベレーションは1,270万ドルの現金および現金同等物を保有していた(2024年12月31日現在は650万ドル)。現金および現金同等物の増加は、主に2025年5月の公募増資および2025年9月の新株予約権発行による正味現金収入によるもので、営業活動に使用した現金により相殺された。現在の営業計画と予測に基づき、レベレーションは現在の現金および現金同等物が2026年第3四半期までの営業資金として十分であると考えている。

 

2025年9月30日に終了した9ヶ月間のRevelationの営業活動に使用した純キャッシュは630万ドルであったのに対し、2024年同期間の営業活動に使用した純キャッシュは1,460万ドルであった。2025年9月30日に終了した3ヶ月間のRevelationの純損失は190万ドル、基本的および希薄化後1株当たり純損失は(1.77ドル)であったのに対し、2024年同期間の純損失は220万ドル、基本的および希薄化後1株当たり純損失は(40.15ドル)であった。2025年9月30日に終了した9ヶ月間のRevelationの純損失は640万ドル、基本的および希薄化後1株当たり純損失は(9.76ドル)であったのに対し、2024年同期の純損失は1,330万ドル、基本的および希薄化後1株当たり純損失は(354.05ドル)であった。

 

About Gemini

ジェミニは、リン酸化ヘキサアシル二糖(PHAD®)の独自製剤で、ストレス(外傷、感染症など)に減衰的に反応するよう自然免疫系を再プログラムすることにより、炎症に伴うダメージを軽減する静脈内投与薬である。

 

ジェミニは、急性および慢性の炎症性疾患を幅広く治療する可能性を持っています。ジェミニは急性腎障害(Gemini-AKI)の治療に重点を置いています。これは、大規模なAKI市場を治療するための治療薬が現在のところ存在しないためであり、また、この急性疾患は販売承認への最短経路を提供すると考えているからです。AKIに加え、ジェミニは慢性腎臓病(GEMINI-CKDプログラム)、火傷後の感染症および炎症反応(GEMINI-PBI)、外科手術後の感染症(GEMINI-PSIプログラム)の治療薬としても評価されています。

 


ジェミニの可能性は、複数の前臨床試験、以前に発表された良好な第1相臨床データ、そして最近発表されたCKD患者を対象とした良好な第1b相臨床データで実証されている。

 

 

About Revelation Biosciences, Inc.

レベレーション・バイオサイエンシズ社は、独自の製剤ジェミニを用いた炎症のバランス調整に焦点を当てた臨床段階のライフサイエンス企業である。ジェミニは、手術後の感染予防、急性腎障害の予防、慢性腎臓病の治療など、複数の評価プログラムが進行中である。

詳細はwww.RevBiosciences.com。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)に定義された、将来の見通しに関する記述が含まれています。将来予想に関する記述とは、過去の事実ではない記述のことです。これらの将来見通しに関する記述は一般的に、「予想する」、「信じる」、「期待する」、「見積もる」、「計画する」、「見通し」、「計画する」、その他類似の表現によって識別されます。将来予想に関する記述は、経営陣の予想に基づくものであり、現時点での予想に過ぎず、既知および未知のリスク、不確実性、および将来予想に関する記述によって予想されたものと実際の結果が大幅に異なる可能性のあるその他の要因を含んでいることにご注意ください。レベレーションは、そのような将来見通しに関する記述を過度に信頼しないよう、読者に注意を促します。特に以下の要因によって、実際の結果がこれらの将来見通しに関する記述と大きく異なる可能性があります:特に競争による、レベレーションの財務的および戦略的目標を達成する能力、レベレーションが成長し、成長収益性を管理し、主要従業員を維持する能力、レベレーションがその他の経済、事業、および/または競争要因によって悪影響を受ける可能性、レベレーションの製品候補の開発の成功に関するリスク;製品候補の計画された臨床試験を成功裏に完了する能力、臨床試験が完全に登録されない、または登録が予想より長期化するリスク、臨床試験のデータまたは分析から生じる可能性のある有害な安全性事象および/または予期せぬ懸念事項の発生に関するリスク、適用される法律または規制の変更、臨床試験の開始予定、臨床データのタイミング;臨床データの結果(そのような試験の結果が肯定的であるか、または再現できるかどうかを含む)、収集されたデータの結果(そのようなデータの結果および/または相関が再現できるかどうかを含む)、当社の他の臨床試験の時期、費用、実施および結果、FDA、EMAまたは他の規制当局による将来の臨床データの予想される扱い(そのようなデータが承認に十分であるかどうかを含む);製品候補の将来的な開発活動の成功、製品候補が開発される可能性のある適応症、NASDAQへの上場を維持するレベレーションの能力、レベレーションの残高が運営資金を調達するために予想される期間、および本書に記載されているその他のリスクと不確実性、ならびにレベレーションがSECに提出したその他の報告書およびその他の公的提出書類で随時説明されているリスクと不確実性。

 


REVELATION BIOSCIENCES, INC.

四半期連結損益計算書

 

 

 

 

Three Months EndedSeptember 30,

 

 

Nine Months EndedSeptember 30,

 

 

2025

 

 

2024

 

 

2025

 

 

2024

 

営業費用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究開発費

 

$

922,857

 

 

$

830,981

 

 

$

3,099,667

 

 

$

2,943,492

 

一般管理費

 

 

1,020,154

 

 

 

965,705

 

 

 

3,399,559

 

 

 

3,277,729

 

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