メイズ・セラピューティクス社、2025年第3四半期決算と最近のハイライトを発表

フェニルケトン尿症（PKU）および慢性腎臓病（CKD）を対象とした2つの第2相概念実証試験を2026年に開始予定

広範なAPOL1介在性腎疾患（AMKD）を対象としたMZE829の第2相HORIZON試験の登録が進行中、2026年第1四半期末までに初回患者のトップラインデータが得られる見込み

私募増資後、3億8,390万ドルの現金、現金同等物および有価証券を保有する強固なバランスシート。

カリフォルニア州サンフランシスコ南、2025年11月6日（GLOBE NEWSWIRE） - 腎臓・代謝疾患患者向けの低分子精密医薬品を開発する臨床段階のバイオ医薬品企業であるメイズ・セラピューティクス社（Nasdaq: MAZE）は本日、2025年9月30日に終了した第3四半期の決算を発表し、最近の進捗状況と事業の最新情報を明らかにした。

「MZE782は、PKUとCKDの両疾患を対象とした2つのフェーズ2試験で引き続き前進しています。特にMZE782の第1相臨床試験で良好なファースト・イン・ヒューマン結果が得られたことは、PKUとCKDの両疾患を対象とした2つの第2相臨床試験でMZE782を継続的に進めることを後押しするものであり、2026年にこれらの臨床試験を開始できることを楽しみにしています。「MZE829の第2相HORIZON試験において積極的な患者登録を継続し、2026年第1四半期末までに初期患者に関するトップラインの概念実証データを報告する予定です。幅広いAMKD患者集団から得られたこれらのデータは、フェーズ2b/3計画への進展の可能性を示すものと期待されます。強力なバランスシートがあり、最近発表された私募増資によって強化され、私たちはこの先の複数のマイルストーンに向けて十分な態勢を整えています」。

プログラムの進捗状況と予想されるマイルストーン

apol1介在性腎疾患（amkd）治療薬 mze829)

MZE829は経口の低分子APOL1阻害剤で、米国だけでも100万人以上が罹患していると推定される慢性腎臓病（CKD）のサブセットであるAMKD患者の治療薬として、Maze社が開発を進めている。

PKUおよびCKDにおけるMZE782

MZE782は、溶質トランスポーターであるSLC6A19を標的とする経口低分子化合物であり、遺伝性代謝異常症であるPKU患者に対するベストインクラスの治療薬となる可能性があり、また、現在利用可能なCKD治療薬で十分な効果が得られない約500万人の米国CKD患者に対するファーストインクラスの治療薬となる可能性がある。

Recent Corporate Highlights

2025年第3四半期決算

キャッシュポジション：現金、現金同等物および有価証券は、2024年12月31日時点の1億9,680万ドルに対し、2025年9月30日時点では3億8,390万ドルとなっている。Maze社は、現在の現金、現金同等物および有価証券で2028年までの運営資金を賄えると見込んでいる。

ライセンス収入：2025年9月30日に終了した3ヵ月間および9ヵ月間においてライセンス収入は認識されていない。2024年9月30日に終了した3ヵ月間および9ヵ月間において、ライセンス収入はそれぞれ250万ドルおよび1億6,750万ドルであった。2024年に認識されたライセンス収入は、主に、塩野義製薬株式会社との独占的ライセンス契約に基づき、疾患の原因となるグリコーゲンの蓄積を制限することによりポンペ病に対処することを目的とした経口グリコーゲン合成酵素1（GYS1）阻害剤MZE001の権利に関する契約一時金150.0百万ドルを受領したことによるものです。

研究開発費：2025年9月30日に終了した3カ月間および9カ月間の研究開発費はそれぞれ2520万ドルおよび8,090万ドル、2024年の同期間はそれぞれ1,990万ドルおよび6,130万ドルでした。この増加は主に、MZE829およびMZE782の臨床試験費および製造費、ならびに現金支出を伴わない株式報酬費用を含む人件費の増加を反映しています。

一般管理費（G&A）：2025年9月30日に終了した3ヵ月間および9ヵ月間のG&A費はそれぞれ780万ドルおよび2,400万ドル、2024年同期間のG&A費は690万ドルおよび1,890万ドルであった。この増加は主に、現金支出を伴わない株式報酬費用を含む人件費の増加を反映している。

純利益：2025年9月30日に終了した3ヵ月間および9ヵ月間の純損失はそれぞれ3,010万ドルおよび9,660万ドルであった（前年同期は純損失2,480万ドルおよび純利益8,180万ドル）。

About Maze Therapeutics

メイズ・セラピューティクス社は、ヒト遺伝学の力を活用し、肥満症を含む腎臓・代謝疾患患者のための新規低分子精密医薬品を開発する臨床段階のバイオ医薬品企業である。Compass™プラットフォームに基づき、Maze社はバリアント探索と機能化を統合することで、遺伝学的に検証されたターゲットを追求し、ファースト・イン・クラスまたはベスト・イン・クラスの可能性を持つ低分子化合物プログラムを発見し、前進させている。Maze社のパイプラインは、APOL1を介する腎臓病（AMKD）治療薬としてフェーズ2段階にあるデュアルメカニズムAPOL1阻害剤MZE829と、フェニルケトン尿症（PKU）と慢性腎臓病（CKD）の両方を治療する可能性を持つフェーズ2段階にあるSLC6A19阻害剤MZE782によって牽引されている。メイズ社はサウスサンフランシスコに本社を置いている。詳細については、mazetx.comをご覧いただくか、LinkedInおよびXで同社をフォローしてください。

Forward Looking Statements

本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）の「セーフハーバー」条項に定義される意味での、将来の見通しに関する記述が含まれています。これらの将来見通しに関する記述は、経営陣の現在の信念と期待を反映したものです。歴史的事実に関する記述以外のすべての記述は、将来の見通しに関する記述とみなされ得るものであり、これには、当社の将来の計画および見通しに関する記述、MZE829、MZE782およびその他の開発中の候補品の安全性または有効性に関する期待が含まれますが、これらに限定されるものではありません、AMKDまたはその他の適応症に対するMZE829の治療能力、PKU、CKDまたはその他の適応症に対するMZE782の治療能力、当社の臨床試験の予定時期、データ結果およびMZE829、MZE782およびその他の治療候補品のさらなる開発、当社の予想されるキャッシュ・ランウェイ、業績および株主価値を促進する能力。さらに、本プレスリリースで使用された場合、または使用された場合、当社に関連する「可能性がある」、「可能性がある」、「はずである」、「予想する」、「信じる」、「推定する」、「期待する」、「意図する」、「計画する」、「予測する」および類似の表現ならびにそれらの変種は、将来の見通しに関する記述を特定する可能性があります。将来予想に関する記述は、過去の事実でも将来の業績を保証するものでもありません。当社は、かかる将来予想に関する記述に反映された予想が妥当であると考えていますが、かかる予想が正しいことを保証するものではありません。読者は、MZE829、MZE782およびその他の治療薬候補を前進させ、規制当局の承認を取得し、最終的に商業化する当社の能力に関するリスクおよび不確実性を含む様々な要因により、実際の結果、活動レベル、安全性、業績、または事象や状況が、当社の将来見通しに関する記述で明示的または黙示的に示されたものとは大きく異なる可能性があることに留意されたい、前臨床試験および臨床試験の時期と結果、開発活動に資金を提供し開発目標を達成する当社の能力、知的財産を保護する当社の能力、一般的な事業および経済状況、インフレ、変動金利、関税、世界的な銀行セクターの不安定性、公衆衛生危機を含むマクロ経済状況が当社の事業に及ぼす影響に関するリスク。当社の事業および業績に影響を与えうる潜在的なリスク要因に関する詳細情報は、当社が米国証券取引委員会（SEC）に随時提出する書類（年次報告書（Form 10-K）および四半期報告書（Form 10-Q）を含む）に記載されている「リスク要因（Risk Factors）」の見出しの下に詳述されています。したがって、読者はこれらの将来予想に関する記述を過度に信頼しないようご注意ください。これらの将来見通しに関する記述は、本プレスリリースの日付時点におけるものであり、当社は、本プレスリリースの日付以降の事象や状況を反映するために、将来見通しに関する記述を修正または更新する義務を負いません。

本件に関するお問い合わせ先:

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Amy Bachrodt, Maze Therapeutics

abachrodt@mazetx.com

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