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UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

 

 

FORM 8-K

 

 

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

 

報告日(最も古い事象が報告された日:

November 6, 2025

 

 

Immunome, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

001-39580

77-0694340

(state or other jurisdiction

of incorporation)

(Commission

File Number)

(I.R.S. Employer

Identification No.)

 

18702 n.クリーク・パークウェイ、スイート100

Bothell, WA

98011

(主要経営陣の住所)

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(市外局番を含む(425) 939-7410

 

N/A

(旧姓または旧住所(前回の報告書から変更された場合)。)

 

 

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定(以下の一般的説明A.2.を参照)に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください:

 

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)

取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

 

法第12条(b)に従って登録された証券:

 

Title of each class

Trading Symbol

Name of each exchange

on which registered

普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル

IMNM

The Nasdaq Capital Market

 

登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

 

Emerging growth company ☒

 

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 


 

Item 2.02 営業成績および財務状況

2025年11月6日、イムノーム・インク(以下「当社」)は、2025年9月30日に終了した第3四半期の決算を発表し、別紙99.1として添付され、参照することにより本書に組み込まれるプレスリリースにおいて、事業の最新情報を提供した。

本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報は、別紙 99.1 を含め、提出されたものであり、1934 年証券取引所法(改正後)第 18 条の適用上「提出」されたものとはみなされず、同条または 1933 年証券取引所法(改正後)第 11 条および第 12 条(a)(2)の適用を受けるものでもありません。本情報は、当社が証券取引委員会に提出した他のいかなる提出書類にも、当該提出書類における特定の言及によって明示的に規定されている場合を除き、当該提出書類における一般的な組み込み文言の有無にかかわらず、本日の日付の前後を問わず、参照により組み込まれるものとはみなされません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d)

 

Exhibit

Number

Description

 

 

 

99.1

 

2025年11月6日付プレスリリース

 

 

 

104

 

cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

 

 


 

SIGNATURES

1934年証券取引所法(Securities Exchange Act of 1934)の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

Date: November 6, 2025

Immunome, Inc.

 

 

 

By:

/s/ Max Rosett

 

Name:

Max Rosett

 

Title:

Chief Financial Officer

 

 


EX-99.1 2 imnm-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

イムノーム社、2025年第3四半期決算および最新情報を発表

Nov. 6, 2025

ワシントン州ボテル- ファースト・イン・クラスおよびベスト・イン・クラスの癌標的治療薬の開発に注力するバイオテクノロジー企業であるイムノーム・インク(Nasdaq: IMNM)は、本日、2025年9月30日に終了した四半期決算を発表し、事業の最新情報を提供した。

「イムノーム社の社長兼最高経営責任者であるクレイ・B・シーガル博士は、「イムノーム社のパイプラインは前進を続けています。「我々は、年内にVaregacestatのRINGSIDE試験のトップラインデータを発表し、その後、必要であればNDAの申請を行う予定です。

「IM-1021を投与したB細胞リンパ腫患者において、複数の用量レベルで客観的奏効が認められたことを特に嬉しく思います。我々が見た臨床活性と安全性は、当社独自のTOP1阻害剤ADCペイロードであるHC74の可能性を強調するものです。2026年にこのプログラムの初期データを発表する予定です」。

Pipeline Highlights

Varegacestat:イミュノーム社は、2025年末までに第3相RINGSIDEパートB試験のトップラインデータを報告する予定。

IM-1021IM-1021 の第 1 相臨床試験が進行中であり、B 細胞性リンパ腫患者において複数の用量レベルで 客観的奏効が認められている。イミュノームは、IM-1021 の初期データを 2026 年に発表する予定である。

HC7410月、イムノーム社はボストンで開催されたAACR-NCI-EORTC International Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeuticsにおいて、「HC74, a novel topoisomerase I inhibitor payload for antibody-drug conjugates that overcomes multi-drug resistance」と題するポスターを発表した。HC74は、IM-1021およびその他のイムノームADCプログラムに含まれるペイロードである。ポスターのハイライトは以下の通り:

ABCC1やABCB1などの薬物排出トランスポーターの過剰発現は、承認されたADCペイロードや標準的な化学療法に対する一次耐性および後天性耐性を引き起こすが、HC74に対する耐性は引き起こさない。
HC74は高い膜透過性を示し、細胞毒性およびバイスタンダー活性を増強する
HC74を組み込んだADCは、以下のような複数の前臨床腫瘍モデルにおいて意味のある有効性を示した:
o
トラスツズマブ-DXdおよびイリノテカン治療抵抗性の大腸癌
o
トラスツズマブ-DXdに対する後天性耐性モデル
o
不均一な標的発現を示す非小細胞肺がん

IM-3050:イムノームは2025年4月にIM-3050のINDクリアランスを取得し、診断用放射性トレーサーの第三者供給後、2026年初頭に第1相試験を開始する予定である。

前臨床パイプライン:固形がんをターゲットとするイムノームの3つの前臨床ADC、IM-1617、IM-1340、IM-1335は、それぞれHC74を組み込んでおり、2026年のIND申請に向けて前進を続けている。その他の非公開のADCも探索中およびリード最適化中である。


 

2025年第3四半期決算

2025年9月30日現在、現金および現金同等物の総額は2億7,260万ドルで、これには市場公募株式プログラムに基づく2件の取引による4,490万ドルの純収入が含まれている。イムノーム社は、現在の現金残高で2027年までの事業運営を賄えると見込んでいる。
2025年9月30日に終了した四半期の研究開発費は4,920万ドルで、これには株式報酬費用290万ドルが含まれる。
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Investor Contact:

Max Rosett

Chief Financial Officer

investors@immunome.com


 

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