アレクターの適時開示・決算・その他

米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

     報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年11月06日

    

Alector, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	001-38792	82-2933343
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS EmployerIdentification No.)

131 Oyster Point Blvd. Suite 600
South San Francisco, California		94080
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

     登録者の電話番号（市外局番を含む）。(415) 231-5660

    

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:


Title of each class	TradingSymbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式	ALEC	the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

項目2.02 営業成績および財務状況

。2025年11月6日、Alector, Inc.（以下「当社」）は2025年9月30日に終了した四半期の財務成績を発表しました。

項目2.02および項目9.01で提供されたすべての情報（別紙99.1を含む）は

参照により本書に組み込まれるものとします。

項目2.02および項目9.01（

別紙

99.

1を

含む）に記載された情報はすべて

、改正1934年証券取引法第18条に照らして「提出された」とはみなされず、また、かかる提出書類において特定の参照により明示的に記載されている場合を除き、改正1933年証券取引法または改正1934年証券取引法に基づくいかなる提出書類においても参照により組み込まれることはないものとする。

項目9.01財務諸表および別紙

(d) 別紙

。


別紙番号	内容
99.1	2025年11月6日付プレスリリース
104	カバーページインタラクティブ・データ・ファイル（カバーページのXBRLタグはインラインXBRL文書内に埋め込まれている）。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


			ALECTOR, INC.

Date:	November 6, 2025	By:	/s/ Arnon Rosenthal
			アーノン・ローゼンタール（博士）、共同創設者兼最高経営責任者

EX-99.1 2 alec-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

NEWS RELEASE

Exhibit 99.1

アレクトール、2025年第3四半期決算と最新情報を発表

アルツハイマー病におけるAlector Brain Carrier (ABC)を利用した抗アミロイドβ抗体AL137とパーキンソン病におけるABCを利用したGCase酵素補充療法AL050のリード候補を選定。

神経変性疾患の新規治療薬の末梢デリバリーをターゲットとしたABC対応のタウ、アルファシヌクレイン、NLRP3 siRNAプログラムの推進

早期アルツハイマー病を対象としたニビスネバート（AL101）のPROGRESS-AD第2相臨床試験の独立中間解析が2026年上半期に計画

現金、現金同等物、投資で2億9110万ドルを2027年まで提供する。

カリフォルニア州サウスサンフランシスコ、2025年11月6日--神経変性の壊滅的な進行に対抗する治療法の開発に注力する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるアレクター・インク（Nasdaq: ALEC）は本日、2025年第3四半期決算と最近のポートフォリオおよび事業の最新情報を発表した。2025年9月30日現在、アレクトールの現金、現金同等物、投資の総額は2億9110万ドルである。

「アレクターの最高経営責任者であるアーノン・ローゼンタール博士は、「当社は、差別化されたアレクター・ブレイン・キャリア（ABC）プラットフォームに焦点を絞り、神経変性疾患治療のための革新的な薬剤候補のポートフォリオを推進するための十分な資源を有しています。「ABCは、抗体、酵素、核酸を脳に送達する汎用性を持ち、イノベーションの重要な原動力となります。当社のABC対応プログラムは、末梢投与による確実な脳への浸透、良好な安全性、良好な薬物動態を実証しています。私たちは、ABC対応抗アミロイドβ抗体AL137、ABC対応GCase酵素補充療法AL050、ABC対応Tau siRNA ADP064をIND取得に向けて進めており、2026年と2027年のIND申請を目標としています。"

ローゼンタール博士は、「さらに、GSK社とともに、アルツハイマー病の治療薬として研究されている治験用モノクローナル抗体ニビスネバート（AL101）の第2相PROGRESS-AD試験を進めています。2026年前半に予定されている独立した中間解析に向けて、引き続き順調に進んでいます。"

Recent Program Updates

アレクトール・ブレイン・キャリア前臨床試験と研究パイプライン

Alector社の重要な柱は、独自の血液脳関門（BBB）技術プラットフォームであるAlector Brain Carrier（ABC）である。ABCは、汎用性、調整可能性、トランスフェリン受容体（TfR）の明確な領域への差別化された結合という中核的な設計原則に基づいて構築されており、脳への治療薬の標的送達をサポートし、安全性と有効性を最適化することを目的としている。このプラットフォームのTfR結合親和性は調整可能であり、抗体、酵素、siRNAを含む多様な治療薬のニーズに合わせて結合強度と薬剤構成を調整することができる。

AL137

•

Alector社は、アルツハイマー病（AD）のABC対応抗アミロイドβ（Aβ）抗体のリード候補AL137を選択し、治験薬（IND）取得に向けた試験を進めている。同社は2026年のAL137のIND申請を目標としている。

•

AL137は、脳への取り込み、効力、安全性、利便性を最適化するように設計されている。この候補薬は、プラークに見られるAβの毒性型エピトープであるPyroGlu3に選択的に結合する高親和性のヒト化抗体、プラークを除去するために骨髄細胞を最大限に動員することを可能にする完全活性型のエフェクター機能、血液学的副作用を最小限に抑えながら脳への浸透とプラークの除去を促進するように設計された親和性と結合エピトープを調整したAlector独自のABCを特徴としている。これまでの前臨床試験において、AL137は低用量で強固な脳浸透性を示し、低用量皮下投与の可能性を裏付けている。

AL050

•

Alector社は、パーキンソン病（PD）のABC対応グルコセレブロシダーゼ（GCase）酵素補充療法（ERT）のリード候補薬AL050を選択し、IND申請に向けた試験を進めている。同社はAL050のIND申請を2027年に提出することを目標としている。

•

AL050は、脳内酵素補充療法における重要な課題に対処するために開発されたABC対応GCase ERTである。AL050は、活性と安定性が改善されたGCase、安全性を最大化するためのサイレンシングされたエフェクター機能、BBBを通過する送達を強化するように設計されたTfRエピトープと親和性を有するAlectorの調整可能なABCを特徴としている。これまでの前臨床試験において、AL050はげっ歯類とNHPの両方でGCase活性を増加させ、げっ歯類のGBA疾患モデルにおいて明らかな血液学的所見を伴わずに毒性基質の蓄積を減少させ、GBA機能喪失変異に伴うパーキンソン病やレビー小体型認知症の治療薬としての可能性を支持した。

ABC siRNA Platform

•

同社はまた、ABC対応siRNAプラットフォームの開発も進めている。同プラットフォームは末梢投与用に設計されており、従来の髄腔内投与や脳室内投与に比べ、より簡便な投与が可能であり、脳全体に均一な薬物分布が得られる可能性がある。現在のプログラムには、ADやその他のタウ病に対する抗タウsiRNAであるADP064-ABC、PDやレビー小体型認知症に対するαシヌクレインsiRNAであるADP062-ABC、神経変性疾患に対するNLRP3 siRNAであるADP065-ABCなどがある。

GSK社との提携によるプログラニュリン・プログラム（ニビスネバート（AL101/GSK4527226）およびラトジネマブ（AL001））について

Nivisnebart (AL101/GSK4527226)

•

ニビスネバート（AL101/GSK4527226）の早期ADを対象とした76週間の国際共同無作為化二重盲検プラセボ対照PROGRESS-AD第2相臨床試験は、2025年4月の登録完了に向けて進行中である。独立した中間解析は2026年前半に予定されている。

•

Nivisnebartは、ソルチリン受容体を阻害し、内在化させて脳内のプログラニュリン（PGRN）濃度を上昇させるように設計された治験中のヒトモノクローナル抗体（mAb）である。ラトジネマブとは異なる薬物動態学的および薬力学的特性を有しており、より一般的な神経変性疾患の治療に適している可能性がある。

Latozinemab

•

2025年10月、Alector社とGSK社は、GRN遺伝子変異による前頭側頭型認知症（FTD-GRN）の治療薬としてのラトジネマブのINFRONT-3第3相臨床試験のトップライン結果を発表した。この試験では、臨床的有用性は示されなかった。これらの結果に基づき、INFRONT-3試験の非盲検延長部分およびラトジネマブの継続試験は中止されます。

Corporate News

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