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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も古いイベントの報告日):2025年11月04日

 

 

RELAY THERAPEUTICS, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

001-39385

47-3923475

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

 

 

 

 

 

60 Hampshire Street

 

Cambridge, Massachusetts

 

02139

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(市外局番を含む):(617) 370-8837

 

 

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

☐証券法の規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
☐取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘
☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

 

TradingSymbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面は1株あたり0.001ドル

 

RLAY

 

Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 


Item 2.02 Results of Operations and Financial Condition.

2025 年 11 月 6 日、Relay Therapeutics, Inc.(以下「当社」)は 2025 年 9 月 30 日に終了した四半期決算を発表した。このプレスリリースのコピーは、本フォーム 8-K カレント・レポートの別紙 99.1 として提出されています。

本フォーム 8-K の別紙 99.1 を含む本項目 2.02 の情報は提供を意図したものであり、改正 1934 年証券取引所法(以下「取引所法」)第 18 条における「提出」とはみなされず、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933 年証券取引所法(以下「改正 1933 年証券取引所法」)または同取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。

Item 5.02 Departure of Directors or Certain Officers; Election of Directors; Appointment of Certain Officers; Compensatory Arrangements of Certain Officers.

2025年11月4日、指名およびコーポレート・ガバナンス委員会の勧告に基づき、当社の取締役会(以下「取締役会」)は取締役会のメンバーを7名から9名に増員し、2025年11月4日付でロンネル・コーツおよびハビブ・デーブルの各氏を取締役会のメンバーとして任命した。取締役会は、コーツ氏およびデーブル氏それぞれがナスダックの上場基準および当社のコーポレート・ガバナンス・ガイドラインに照らして独立した立場にあると判断した。コーツ氏は2027年に開催される年次株主総会で任期満了となる第1種取締役を、デーブル氏は2028年に開催される年次株主総会で任期満了となる第2種取締役を務める。コーツ氏は2025年11月4日付で取締役会の監査委員会の委員に任命された。デーブル氏は2025年11月4日付で取締役会の指名・コーポレート・ガバナンス委員会の委員に任命された。

非雇用取締役であるコーツ氏とデーブル氏は、当社の修正・改訂された非雇用取締役報酬方針に従い、取締役としての職務に対して現金報酬と株式報奨を受け取る予定です。各取締役の任命に関連して、コーツ氏とデーブル氏は当社の普通株式207,931株(1株当たり額面0.001ドル)を上限とする購入オプション(2025年11月4日のナスダック・グローバル・マーケットにおける普通株式の終値である6.86ドルを行使価格とし、36カ月間にわたり毎月均等分割で権利確定)を受け取りました。

コーツ氏もデーブル氏も、レギュレーションS-Kの項目404(a)に基づく開示が必要となる当社との取引の当事者ではありません。コーツ氏またはデーブル氏と、コーツ氏またはデーブル氏が取締役に選任された他のいかなる人物との間にも、取り決めまたは了解事項はありません。さらに、コーツ氏とデーブル氏はそれぞれ、当社と既存の非雇用取締役との間で締結された補償契約の形式と一致する補償契約を当社と締結する予定です。

Item 7.01. Regulation FD Disclosure

2025年11月6日、当社は上記事項に関するプレスリリースを発表したが、そのコピーは本フォーム8-Kカレント・レポートの別紙99.1として提出されており、参照することにより本書に組み込まれる。

本フォーム 8-K の別紙 99.1 を含む本項目 7.01 の情報は提供を意図したものであり、証券取引法第 18 条における「提出」とはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券法(改正後)または証券取引法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。

Item 9.01 Financial Statements and Exhibits.

Exhibit No.

Description

99.1

リレー・セラピューティクス社のプレスリリース(2025年11月6日付

104

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)


SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

 

 

Relay Therapeutics, Inc.

 

 

 

 

Date:

November 6, 2025

By:

/s/ Soo-Yeun Lim

 

 

 

Soo-Yeun LimGeneral Counsel

 


EX-99.1 2 rlay-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

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リレー・セラピューティクス社、2025年第3四半期決算および企業最新情報を発表

 

PI3Kα変異株を対象としたRLY-2608の臨床試験を引き続き集中的に実施する。

乳癌と血管奇形

 

上市と商業化の専門知識を持つ元バイオテクノロジーCEOのロンネル・コーツ氏とハビブ・デーブル氏を取締役に任命。

 

2025年第3四半期末現在の現金、現金同等物および投資は約5億9600万ドル

 

マサチューセッツ州ケンブリッジ-2025年11月6日-がんや遺伝性疾患患者の生命を変える可能性のある治療法を開発する臨床段階の低分子精密医療企業であるリレー・セラピューティクス社(Nasdaq: RLAY)は本日、2025年第3四半期決算と企業最新情報を発表した。

 

「リレー・セラピューティクスの社長兼最高経営責任者であるサンジブ・パテル医学博士は、「乳癌と血管奇形を対象としたRLY-2608の3つの試験すべてにおいて、臨床の進展が見られたことに満足しています。「当社が臨床の遂行に重点を置いていることに伴い、後期開発および商業化における豊富な経験を持つコーツ氏とデーブル氏を取締役会に迎えることができ、当社のプログラムを推進する上での指針となることを嬉しく思います。

 

Board of Directors Updates

2025年11月4日付で、ロネル・コーツとハビブ・ダブルがリレー・セラピューティクスの取締役に任命された。

 

レキシコン・ファーマシューティカルズの前最高経営責任者兼取締役。レキシコン社以前は、1996年から2014年まで、東京に本社を置く日本の製薬会社エーザイ株式会社の米国子会社であるエーザイ・インクおよびエーザイ・コーポレーション・オブ・ノース・アメリカで、2010年から2014年までエーザイ・インクの最高経営責任者(CEO)、2004年から2010年までエーザイ・インクの社長兼最高執行責任者(COO)を含む一連の指導的役職を歴任。エーザイ社長兼最高経営責任者として、がん、神経、消化器、てんかん、代謝性疾患の治療分野におけるエーザイ製品の商業化を監督。エーザイ入社以前は、ジョンソン・エンド・ジョンソンの一部門であるヤンセン・ファーマシューティカルズ・インクに8年間勤務し、さまざまな管理職や営業職を歴任。Blueprint Medicines社およびVerve Therapeutics社の元取締役。オークランド大学で行政学の学士号を取得。

 

直近では、2021年にメルクに買収されるまで、重篤な希少疾患患者のための最先端治療をターゲットとするバイオ医薬品会社アクセロン・ファーマの社長兼最高経営責任者を務めた。2016年にアクセロン社に入社する以前は、バイエル社に22年間勤務し、米国医薬品部門社長、エグゼクティブ・バイスプレジデント、スペシャリティ・メディスン部門グローバルヘッド、眼科部門バイスプレジデント、EYLEA®グローバルローンチチームヘッド、神経・眼科部門グローバルヘッド、血液・循環器部門バイスプレジデントなどを歴任した。


 

また、Day One Biopharmaceuticals社、PepGen Inc.社、BioLink.org社の取締役も務める。また、Blueprint Medicines社、Millendo Therapeutics社、Aerovate Therapeutics社、Albireo Pharma社の元取締役でもある。ニューブランズウィック大学で学士号と経営学修士号を取得。

 

RLY-2608 Highlights

乳がん臨床試験の実施
o
PI3Kα変異、CDK4/6前治療、HR+/HER2進行乳がんを対象としたRLY-2608+フルベストラントの第3相ReDiscover-2試験を継続実施中
o
第1/2相ReDiscover試験を継続し、RLY-2608+フルベストラント+アティルモシクリブ、パルボシクリブ、リボシクリブの3剤併用コホートを進行中
Vascular Malformations Clinical Trial
o
血管奇形を対象とした進行中の第1/2相ReInspire臨床試験の継続実施

 

2025年第3四半期決算

 

現金、現金同等物および投資:2025年9月30日現在、現金、現金同等物および投資の合計は5億9,640万ドル(2024年12月31日現在7億8,130万ドル)であった。同社は、現在の現金、現金同等物および投資は、2029年までの営業費用および資本支出に必要な資金を賄うのに十分であると見込んでいる。

 

研究開発費:研究開発費は、2024年第3四半期の7,660万ドルに対し、2025年第3四半期は6,830万ドルでした。840万ドルの減少は主に、2024年および2025年を通して研究組織を合理化するために行った一連の戦略的選択、および2024年12月のエレバー・セラピューティクス社とのライセンス契約締結後のリラフラチニブの開発継続にかかる費用回避によるもので、ReDiscover-2試験およびReInspire試験にかかる費用の増加により相殺された。



一般管理費:一般管理費は、2024年度第3四半期の1,980万ドルに対し、2025年度第3四半期は1,210万ドルであった。760万ドルの減少は主に株式報酬費用およびその他の従業員報酬費用の減少によるものである。

 

純損失:2024年第3四半期の純損失8,810万ドル(1株当たり純損失0.63ドル)に対し、2025年第3四半期の純損失は7,410万ドル(1株当たり純損失0.43ドル)。

 

About Relay Therapeutics

 

リレー・セラピューティクス社(Nasdaq: RLAY)は、がんや遺伝性疾患を抱える患者の生命を変える可能性のある治療法を開発する、臨床段階の低分子精密医療企業です。Relay社のDynamo®プラットフォームは、最先端の計算および実験的アプローチを統合したもので、これまでは難治性あるいは不十分であったタンパク質標的の治療薬として設計されている。RLY-2608は、臨床開発を開始した最初の汎変異型選択的PI3Kα阻害剤であり、現在、HR+/HER2転移性乳癌を対象とした第3相臨床試験(ReDiscover-2)を実施中である。RLY-2608はまた、PI3Kα駆動性血管奇形と呼ばれる遺伝性疾患適応群でも研究されている。リレーのパイプラインには、NRAS駆動性固形癌とファブリー病に対する後期研究プログラムも含まれている。


 

詳細については、www.relaytx.com をご覧いただくか、LinkedIndianaでフォローしてください。

 

 

将来の見通しに関する記述についての注意事項

 

本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)が修正した意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。これには、Relay Therapeuticsの戦略、事業計画、焦点、Relay Therapeuticsのポートフォリオ全体にわたるプログラムの臨床開発の進捗状況および時期に関する黙示的および明示的な記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません;リレー・セラピューティクスのプログラムにより期待される治療効果、リレー・セラピューティクスの現在および将来の前臨床試験および臨床試験の結果、リレー・セラピューティクスのプログラムの潜在的な市場機会、キャッシュ・ランウェイの予測、リレー・セラピューティクスの資本および経費の使用に関する予想。may」、「might」、「will」、「could」、「would」、「should」、「plan」、「anticipate」、「intend」、「believe」、「expect」、「estimate」、「seek」、「predict」、「future」、「project」、「potential」、「continue」、「target」および類似の語句や表現、またはその否定形は、将来の見通しに関する記述を識別するためのものですが、すべての将来の見通しに関する記述がこれらの識別語を含むわけではありません。

 

本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、経営陣の現在の予想と信念に基づくものであり、本プレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述によって明示または暗示される内容と実際の出来事や結果が大きく異なる可能性のある多くのリスク、不確実性、重要な要因の影響を受けます:リレー・セラピューティクスのリストラクチャリング活動(人員削減の範囲と時期を含む)の時期、実行、予想される影響、予想される年間支出の減少、リレー・セラピューティクスの既存の現金資源の予想される充足度、リレー・セラピューティクスの進行中および計画中の活動に必要な社内外の費用、およびその結果生じる費用と現金の使用への影響が予想より高くなる可能性があり、その結果、予想より早く現金が使用されるか、リレー・セラピューティクスの計画の一部またはその両方が変更または縮小される可能性があります;世界経済の不確実性、地政学的不安定性および紛争、または公衆衛生の流行または感染症の発生が、Relay Therapeuticsが事業展開または事業を行っている国または地域、ならびに臨床試験、戦略、将来の事業および収益性の時期および予想結果に及ぼす影響;リレー・セラピューティクスが制御できない重大な政治的、貿易的、または関税などの規制の動向、現在または計画中の臨床試験またはリレー・セラピューティクスの医薬品候補の開発の遅延または一時停止、リレー・セラピューティクスの第3相Re-Discover-2試験を含む前臨床試験または臨床試験の予備的または中間的な結果が、将来の製品候補の臨床試験に関連する将来的または最終的な結果を予測できないリスク、より多くの患者データが利用可能になり、監査および検証手続きの対象となるにつれて、中間および初期の臨床データが変更される可能性があるリスク;現在の臨床試験のデザインおよび登録率は、試験を成功裏に完了させることができない可能性があること、リレー・セラピューティクスが医薬品候補の安全性および有効性を実証する能力、規制当局との計画的な相互作用のタイミングおよび結果、知的財産の取得、維持および保護。これらおよびその他のリスクと不確実性については、リレー・セラピューティクスの最新の年次報告書(Form 10-K)および四半期報告書(Form 10-Q)、ならびに証券取引委員会に提出されたその後の報告書の「リスク要因」のセクションに詳しく記載されています。また、将来の見通しに関する記述は、本日現在のRelay Therapeuticsの見解を示すものであり、それ以降の日付における見解を示すものとして依拠すべきではありません。Relay Therapeuticsは、将来見通しに関する記述を更新する義務を明確に否認します。そのような将来見通しに関する記述の正確性については、いかなる表明または保証(明示または黙示)も行われません。


 

 

Contact:

Pete Rahmer

prahmer@relaytx.com

 

Media:

Dan Budwick

1AB

973-271-6085

dan@1abmedia.com

 


 

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