false000176230300017623032025-11-052025-11-05
米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
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報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年11月05日 |
AVITA Medical, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
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デラウェア |
001-39059 |
85-1021707 |
(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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28159 Avenue Stanford
Suite 220
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Valencia, California |
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91355 |
(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
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登録者の電話番号（市外局番を含む）：661 367-9170 |
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
☐証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション
☐取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘
☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
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Title of each class |
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TradingSymbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル |
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RCEL |
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the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 1.01 重要な確定契約の締結
2025年11月5日、OrbiMed Advisors, LLCの関連会社（以下「貸し手」）とAVITA Medical, Inc.（以下「当社」）は、先に修正された2023年10月18日付のクレジット契約（以下「クレジット契約」）の第6次修正（以下「第6次修正」）に合意しました。
第6回修正条項では、2025年12月31日に終了する四半期について、12ヶ月間の収益コベナンツが7,000万ドルに修正された。それ以降の満期日（クレジット契約に定義されている）までのすべての四半期の収益コベナンツは引き続き有効である。第6次修正条項ではまた、2025年9月30日に終了する四半期について、Form 10-Qによる四半期報告書に「継続企業の前提に関する記述」またはそれに類似する性質を有する記述または条件を含めないという要件も免除された。
当社は、第6回修正条項の修正および権利放棄の対価として、クレジット契約の元本残高に50万米ドルを追加することに合意し、2025年11月1日時点およびクレジット契約期間中、この金額に対して利息を支払い、満期日またはそれ以前に返済される場合、当初の元本残高40,000,000米ドルと合わせて支払うこととした。
前述の修正第6条の説明は、その全文が修正第6条の全文によって修飾されるものであり、そのコピーは別紙10.1として本書に添付され、参照により本書に組み込まれる。
Item 2.02 営業成績および財務状況
2025年11月6日、当社は2025年9月30日に終了した第3四半期の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されている。
別紙99.1を含め、本項目2.02で提供される情報は、1934年証券取引所法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とはみなされず、1933年証券取引所法改正法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれることはないものとする。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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AVITA Medical, Inc. |
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Date: |
November 6, 2025 |
By: |
/s/ David O’Toole |
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David O’TooleChief Financial Officer |
EX-10.1
2
rcel-ex10_1.htm
EX-10.1
EX-10.1
クレジット契約の権利放棄および第6次修正
この債権放棄および第6次修正（以下「本第6次修正」という）は、2025年11月5日付で、デラウェア州法人AVITA MEDICAL, INC、デラウェア州法人（以下「借り手」）、ORCO IV LLCおよびORBIMED ROYALTY & CREDIT OPPORTUNITIES IV OFFSHORE, LPを貸し手とし、ORCO IV LLCを貸し手のための事務代理人（その関連会社、承継人、譲受人および譲受人とともに、以下「事務代理人」）とする間で、2025年11月5日付けで締結される。
借入人、貸出人、および事務代理人は、2023 年 10 月 18 日付で信用契約を締結し、2023 年 11 月 30 日付で信用契約の権利放棄および第 1 回修正により修正され、2024 年 5 月 28 日付で信用契約の第 2 回修正により修正され、2024 年 11 月 7 日付で信用契約の第 3 回修正により修正され、2025 年 2 月 13 日付で信用契約の第 4 回修正により修正され、2025 年 3 月 31 日付で権利放棄により修正され、2025 年 3 月 31 日付で権利放棄により修正された、2025年2月13日付の信用契約第4回修正条項により修正され、2025年3月31日付の権利放棄により修正され、2025年6月30日付の権利放棄により修正され、2025年9月30日付の権利放棄により修正された（これらの修正および修正後を「信用契約」とする）；
与信契約第10.1条に従い、与信契約は、借り手および貸し手のそれぞれが署名し、事務代理人が承認した書面による証書によって変更することができる；
以下に署名した貸出人は、クレジット契約に基づくすべての貸出人を構成する。
借り手および貸し手は、本第 6 次補正に定めるとおり、信用契約の特定の条項を修正することを希望する。
よって、本契約に含まれる相互合意の対価として、またその他の正当かつ貴重な対価として、両当事者は以下の通り合意する：
1.
定義；ローン文書。本書で定義なく使用されている大文字の用語は、クレジット契約において当該用語に割り当てられている意味を有するものとする。本第 6 次補正は、クレジット契約および他のローン文書のすべての目的上、ローン文書を構成するものとする。
2.
放棄。本第 6 次補正の効力および本契約に定める条件に従い、貸手は、2025 年 9 月 30 日に終了する会計四半期に関してのみ、「継続企業」または類似の性質を有す る資格または声明がないことを要求する信用契約第 7.1 項(b)の要件を放棄することに合意する。
(a)
クレジット契約第1.1条は、以下の新しい定義用語を適切なアルファベット順に挿入することにより修正される：
「修正第6条」とは、借入人、貸出人及び事務代理人の間で締結された、修正第6条発効日付の本契約の修正第6条をいう。
「第6次修正発効日」とは、2025年11月5日を意味する。
(b)
クレジット契約第1.1条における「ローン文書」の定義は、「第5次修正」の文言の直後に「第6次修正」を挿入することにより、ここに修正される。
4.
第3.2条の修正本クレジット契約の第3.2条は、「2025年12月31日」の後に記載された「当該テスト日に終了する12ヶ月間の製品収益ベース」と題された欄の「77,000,000ドル」を「70,000,000ドル」に置き換えることにより修正される。
5.
修正手数料。この手数料は、2025 年 11 月 1 日に全額が支払われ、支払期日が到来したものとみなされ、現物で支払われたものとみなされ、同日における貸付残高の元本額に加算される。当該手数料は、いかなる場合においても返還されないものとし、投資関連書類に基づいて支払われるその他の手数料、費用または経費に加算され、それらと相殺されることはないものとする。
6.
修正第6条の効力の条件。本補正案は、貸出人、事務代理人及び借受人のそれぞれが正当に執行し、かつ交付した本補正案の相手方の署名を貸出人、事務代理人及び借受人が受領することにより効力を生じるものとする。
7.
費用。借り手は、本第 6 補正案の交渉、準備、執行および引渡しに関連して発生した、管 理代理人および貸出人のすべての費用（管理代理人および貸出人の弁護士である Covington & Burling LLP の報酬および私費を含むがこれに限定されない）を要求に応じて支払うことに同意する。
8.
表明及び保証。借手は、本第6次補正の効力発生日において、貸手に対し、以下のとおり表明し、保証する：
(a)
その他の表明。本第 6 次補正の効力発生後、本クレジット契約またはその他のローン文書に含まれる借り手および子会 社の表明および保証は、本契約の日付現在、すべての重要な点において真実かつ正確である（(i) より早い日付で明示的になされた表明および保証につい ては、当該表明および保証は当該より早い日付においてすべての重要な点において真実かつ正確であり、(ii) 当該表明または保証に重要性の修飾子が含まれる場合は、当該表明または保証はすべての点において真実かつ正確である）。
(b)
不履行のないこと。本第 6 次補正の効力発生後、クレジット契約に基づく債務不履行または債務不履行事由は 発生しておらず、継続しているか、または本第 6 次補正の効力により発生する可能性はない。
9.
黙示的な修正又は権利放棄の不存在。本第 6 次補正に明示的に規定されている場合を除き、本第 6 次補正は、黙示的であろうとなか ろうと、本クレジット契約又は他の貸出文書に基づく事務代理人及び貸出人の権利又は救済 措 置を制限、減損、放棄、その他の影響を与えるものではなく、また、本クレジット契約又は他の 貸出文書に含まれる条件、義務又は約款を変更、修正、修正、その他の影響を与えるものでも ない。本第 6 次補正案のいかなる内容も、管理代理人または貸出人が、信用契約または他の貸出 文書の条項の類似のまたは将来の修正、同意または放棄に同意する、またはこれを認める意思を含意 するものと解釈されないものとする。
10.
権利放棄および免責。本第 6 次補正案の条件に同意するよう事務代理人および貸出人を誘導するため、借主およびその関連会社（以下、総称して「免責当事者」）は、本書の日付現在、融資文書に基づく債務に対する請求または相殺、もしくは求償権、または紛争、もしくは抗弁または反訴がないことを表明し保証するものとし、これに従い免責当事者も同意するものとする：
(a)
本契約の日付以前に発生した請求、相殺、求償権、紛争、抗弁および反訴は、既知または未知を問わず、すべて放棄する。
(b)
解除当事者は、事務代理人、貸出人、その関連会社、およびそれぞれの役員、取締役、株主、メンバー、パートナー、前任者、後継者、譲受人、弁護士、会計士、代理人、従業員、および代表者（以下、総称して「解除当事者」）、およびそれらの各々を、既知か未知か、疑われるか疑われないか、偶発的か確定的かにかかわらず、種類や性質の如何を問わず、あらゆる請求、負債、要求、訴訟原因、債務、義務、約束、行為、合意、および損害賠償から永久に解放、免除、および免除する、LIQUIDATED OR UNLIQUIDATED, MATURED OR UNMATURED, WHETHER AT LAW OR IN EQUITY, WHICH THE RELEASING PARTIES EVER HAD, NOW HAVE, OR MAY, SHALL, OR CAN HEREAFTER HAVE, DIRECTLY OR INDIRECTLY ARISING OUT OF OR IN ANY WAY BASED UPON, CONNECTED WITH, OR RELATED TO MATTERS, THINGS, ACTS, CONDUCT, AND/OR OMISSIONS AT ANY TIME FROM THE BEGINNING OF THE WORLD THROUGH AND INCLUDING THE DATE HEREOF, INCLUDING WITHOUT LIMITATION ANY AND ALL CLAIMS AGAINST THE RELEASED PARTIES ARISING UNDER OR RELATED TO ANY OF THE LOAN DOCUMENTS OR ANY OF THE TRANSACTIONS CONTEMPLATED THEREBY.
(c)
IN CONNECTION WITH THE RELEASE CONTAINED HEREIN, ACKNOWLEDGE THAT THEY ARE AWARE THAT THEY MAY HEREAFTER DISCOVER CLAIMS PRESENTLY UNKNOWN OR UNSUSPECTED, OR FACTS IN
本契約で解除された事項に関して、両当事者が真実であると知り、または真実であると信じている事項に追加する、またはそれらとは異なる。それにもかかわらず、本第6修正案を通じて、また弁護士の助言を得て、現在存在する、または過去に存在した、そのような事項およびそれに関連するすべての請求を完全、最終的、かつ永久に解除することが、解除当事者の意図である。このような意図を促進するため、本契約による解除は、追加的または異なる請求またはそれに関連する事実の発見または存在にかかわらず、そのような事項の完全かつ完全な解除または撤回として効力を有し、その効力を維持するものとする。
(d)
また、本第6修正条項は、かかる請求、訴訟、訴訟、訴訟手続きに対する禁止条項であることを誓約し、同意する。
(e)
被免責当事者は、本契約により免責された請求またはその他の事項を、いかなる個人または団体にも譲渡もしくは移転していないこと、または譲渡もしくは移転を意図していないことを、被免責当事者に表明し保証する。
(f)
両当事者は、本免責条項の締結の可否に関して、独立した法的助言の恩恵を受けたことを認識し、かつ、かかる助言に基づき、故意に、カリフォルニア州民法第1542条、および類似の効果を有するあらゆる法令および原則の下で、適用されるあらゆる権利および利益、ならびにこれらの保護を放棄するものとします。カリフォルニア州民法第1542条は以下の通り規定する：
一般的な免責は、債権者または免責当事者が、免責を実行する時点において、自己に有利に存在することを知らないか、または知らない疑いがあり、もし知っていれば債務者または免責当事者との和解に重大な影響を与えたであろう請求には及ばない。
11.
対訳；準拠法。本補正第6条は、本契約の当事者により複数の対訳で締結されることがあり、各対訳は原本とし、そのすべてが一体となって同一の契約を構成するものとする。電子メール（「pdf」または「tiff」など）またはテレコピーにより、本第6次修正案の署名ページの執行された対訳を交付することは、本第6次修正案の手動で執行された対訳を交付したものとして効力を有するものとする。本第6修正案は、ニューヨーク州法（ニューヨーク州一般債務法第5-1401条および第5-1402条を含む）に準拠し、これに従って解釈されるものとする。
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