リネージ・セル・セラピューティクス社、2025年第3四半期決算と事業最新情報を発表

カリフォルニア州カールズバード-2025年11月6日-重篤な疾患に対する新規同種細胞療法を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるリネージ・セル・セラピューティクス社（NYSE American and TASE: LCTX）は本日、2025年第3四半期の財務および営業成績を発表しました。

「リネージュ最高経営責任者（CEO）のブライアン M. カリーは、次のように述べています。「リネージュのチームにとって、実り多い第3四半期となりました。「前四半期、私は今年末までの5つの注力分野を説明しましたが、第3四半期にそのうちのいくつかを達成できたことをご報告できることを嬉しく思います。

「今後は、ロシュ社およびジェネンテック社との提携からマイルストーン収入を得るための活動や、OPC1プログラムに対するカリフォルニア再生医療研究所（CIRM）からの助成金獲得など、私が説明したその他の戦略的イニシアティブに引き続き取り組んでいきます。私たちはまた、細胞移植プラットフォームへの投資を活用し、私たちの製造実績を基盤として、資金提供による共同研究または単独で、さらなるプログラムを戦略的に推進することで、将来の成功に向けた計画を立て続けています。

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Balance Sheet Highlights

2025年9月30日現在の現金、現金同等物および有価証券は4050万ドルで、2027年第2四半期までの計画的な事業を支えることができる見込みである。

Third Quarter Operating Results

収入：収入は主に提携収入、ロイヤルティ、その他の収入から発生する。2025年9月30日に終了した3ヵ月間の総収益は370万ドルで、前年同期の380万ドルに比べ約100万ドル減少した。この減少は主に、ロイヤリティ収入およびその他のサービス収入が0.3百万ドル減少したことによるもので、提携収入が0.2百万ドル増加したことにより一部相殺された。

営業費用：営業費用は主に研究開発費（R&D費）および一般管理費（G&A費）で構成されている。2025年9月30日に終了した3ヶ月間の営業費用総額は750万ドルで、前年同期の760万ドルから0.1百万ドル減少した。

研究開発費：2025年9月30日に終了した3カ月間の研究開発費は330万ドルで、前年同期の320万ドルから0.1百万ドル増加しました。この純増は、主にOPC1プログラムに0.2百万ドル、前臨床プログラムおよびその他の非公開プログラムに0.4百万ドル、OpRegenプログラムに0.5百万ドルにより一部相殺されたことによるものです。

G&A費：2025年9月30日に終了した3ヵ月間のG&A費は420万ドルで、前年同期の440万ドルから0.2百万ドル減少した。この減少は主に株式報酬および第三者から提供されたサービスに起因する。

営業損失：2025年9月30日に終了した3ヵ月間の営業損失は380万ドルで、前年同期と同水準であった。

その他収益／（費用）：2025年9月30日に終了した3ヶ月間のその他収益／（費用）には、前年同期のその他収益0.8百万ドルに対し、26.0百万ドルのその他費用が反映されている。この変動は、主に前年同期との株価変動による新株予約権債務の現金支出を伴わない四半期ごとの公正価値再測定2,660万ドル、リネージュの海外子会社に関連する為替レートの変動0.2百万ドルによるものです。

リネージュに帰属する純損失：2025年9月30日に終了した3ヵ月間のリネージュに帰属する純損失は2,980万ドル、1株当たり0.13ドル（基本的および希薄化後）であったのに対し、2024年同期間の純損失は300万ドル、1株当たり0.02ドル（基本的および希薄化後）であった。この変動は主に、前四半期と比較して株価が変動したため、現金支出を伴わない四半期ごとのワラント債務の公正価値再測定によるものです。

Conference Call and Webcast

興味のある方は2025年11月6日、米国およびカナダから電話番号(888) 596-4144で「Lineage Cell Therapeutics Call」とお申し出ください。カンファレンス・コールのライブ・ウェブキャストは、リネージュのウェブサイトの投資家セクションでオンラインでご覧いただけます。ウェブキャストのリプレイはリネージュのウェブサイトで30日間、電話リプレイは米国およびカナダから(800) 770-2030にダイヤルし、会議ID番号3958367を入力することで2025年11月14日まで利用可能です。

リネージ・セル・セラピューティクス社について

リネージ・セル・セラピューティクス社は、臨床段階のバイオテクノロジー企業で、重篤な疾患に対する新規の同種細胞療法、すなわち「既製品」による細胞療法を開発している。リネージ社のプログラムは、独自の細胞ベース技術プラットフォームと、それに関連する開発・製造能力に基づいている。このプラットフォームから、リネージ社は、人体に自然に存在する細胞と類似した、あるいは同一の解剖学的・生理学的機能を有する特殊なヒト細胞の設計、開発、製造、試験を行う。これらの細胞は、確立された、十分に特性化された、自己複製可能な多能性細胞株に、指向性分化プロトコルを適用することにより作製されます。これらのプロトコールは、特定の所望の発生 系統に関連した特徴を持つ細胞を作り出す。このような系譜に由来する細胞は、変性疾患、加齢、外傷性損傷により欠損または機能不全に陥った細胞を置換または支持し、患者の機能的活動を回復または増強する目的で患者に移植される。リネージュのパイプラインには現在以下のものがある：(i)加齢黄斑変性による二次性萎縮症の治療薬として、ロシュ社およびロシュ・グループの一員であるジェネンテック社との世界的な提携の下、第2a相開発段階にある網膜色素上皮細胞治療薬OpRegen®細胞療法、(ii)脊髄損傷の治療薬として第1/2a相開発段階にあるオリゴデンドロサイト前駆細胞治療薬OPC1；(iv) PNC1: 視細胞神経細胞治療薬で、視細胞の機能障害や損傷による視力低下を治療する；(v)遺伝子編集パートナーシップの下で開発中の新規低免疫誘導多能性幹細胞株であるRND1、および1型糖尿病治療のための膵島細胞移植に焦点を当てた細胞治療イニシアチブであるILT1。

詳細はwww.lineagecell.com、またはX/Twitter @LineageCellで同社をフォローしてください。

Forward-Looking Statements

リネージュは、本プレスリリースに含まれる、歴史的事実に関する記述を除くすべての記述は、将来見通しに関する記述であることにご注意ください。場合によっては、将来予想に関する記述は、「確信する」、「目指す」、「かもしれない」、「予定する」、「推定する」、「継続する」、「予測する」、「設計する」、「意図する」、「期待する」、「可能性がある」、「できる」、「計画する」、「可能性」、「予測する」、「求める」、「はずである」、「だろう」、「企図する」、「プロジェクトする」、「目標する」、「示唆する」、またはこれらの単語の否定版や類似表現などの用語によって特定することができます。このような将来の見通しに関する記述には、以下のようなものが含まれますが、これらに限定されるものではありません：WDIとの共同研究契約に基づき計画された資金が、現在計画されているReSonance（ANP1）の前臨床開発資金すべてに充当されること、特定の製品候補に対するリネージュのcGMP製造プロセスが、単一の初期細胞株から得られる同種細胞ベースの製品について、費用対効果が高く、スケーラブルで一貫性のある供給量を数百万回分製造できること、およびそのようなプロセスを1つまたは複数のプログラムに適用できること；リネージ社が、膵島細胞治療製品候補の商業化における主要な障害を解決する可能性のある製造方法を確立するために、その製造能力を応用する計画およびその能力；AMDに続発するGA患者におけるOpRegen細胞療法の潜在的な治療効果、およびこれまでに報告されたフェーズ1/2a臨床試験データの重要性、フェーズ2a GAlette試験において、市販のデバイスと比較して潜在的な優位性を有する独自の外科的送達デバイスを評価するジェネンテック社の計画、ジェネンテック社とのサービス契約の利点、およびOpRegen細胞療法プログラムの推進におけるその影響、OPC1に関する計画と期待、2027年第2四半期までの予定事業を支えるのに十分な現金、現金同等物および有価証券があるというリネージ社の確信。将来の見通しに関する記述には、既知および未知のリスク、不確実性、その他の要因が含まれており、リネージュの実際の結果、業績、成果は、本プレスリリースの将来の見通しに関する記述によって明示的または黙示的に示された将来の結果、業績、成果とは大きく異なる可能性があります：予期せぬ出来事や経費の発生により、現金、現金同等物、有価証券を予想以上に早く費消することになるため、当社が現金を配分する必要が生じる可能性があること。当社の製品候補の開発活動、前臨床活動、臨床試験が、当社の支配の及ぶ範囲内外の多くの要因によって、予想通りに開始、進展、完了しない可能性があること；製品候補の初期の臨床試験および/または非臨床試験で良好な所見が得られても、その後の臨床試験および/または非臨床試験の成功を予測できない可能性があること、ロシュ社とジェネンテック社がOpRegen細胞療法を成功裏に進めることができない可能性があること、またはOpRegen細胞療法のさらなる臨床試験の完了および/または特定の法域におけるOpRegen細胞療法の承認取得に成功しない可能性があること；競合する代替療法が OpRegen 細胞療法の商業的可能性に悪影響を及ぼす可能性があること、OPC1 の臨床試験が成功しない可能性があること、進行中のイスラエルの地域紛争が、イスラエルのエルサレムにある子会社で実施されている当社の細胞療法製品候補のセル・バンキングおよび製品製造を含む製造プロセスに重大かつ悪影響を及ぼす可能性があること；リネージ社が現行の適正製造基準に従って製品候補の十分な臨床量を製造できない可能性、リネージ社の事業に内在するリスクおよび不確実性、ならびにリネージ社が米国証券取引委員会（SEC）に提出した書類に記載されているその他のリスク。リネージュの将来の見通しに関する記述は、リネージュの現在の予想に基づくものであり、実現しない、または誤りであることが判明する可能性のある仮定を含んでいます。これらおよびその他のリスクに関する詳細は、SECに提出されたリネージュの最新の年次報告書（フォーム10-K）およびその他の報告書（SECのウェブサイト（www.sec.gov）で入手可能）を含む、リネージュのSEC向け定期報告書の「リスク要因」の見出しに記載されています。将来予想に関する記述は、それが作成された日付時点のものであり、過度に信頼しないようご注意ください。すべての将来見通しに関する記述は、これらの注意書きによってその全体が明示的に限定されています。リネージュは、法律で義務付けられている場合を除き、将来予想に関する記述の作成日以降に発生する事象または存在する状況を反映するために、将来予想に関する記述を更新する義務を負いません。

リネージ・セル・セラピューティック社（lineage cell therapeutics, inc.ir

Ioana C. Hone

(ir@lineagecell.com)

(442) 287-8963

(Nic.johnson@russopartnersllc.com)

(David.schull@russopartnersllc.com)

(212) 845-4242

Tables to follow

CONDENSED CONSOLIDATED BALANCE SHEETS