Exhibit 99.1
サイトムエックス・セラピューティクス社、2025年第3四半期決算を発表。
Business Update
- CX-2051 フェーズ 1 データの更新は 2026 年第 1 四半期に予定されている - CX-2051 フェーズ 1 データの更新は 2026 年第 1 四半期に予定されている
- CX-2051、ベバシズマブとの併用によるCRCフェーズ1b試験を2026年第1四半期に開始 - CX-2051、ベバシズマブとの併用によるCRCフェーズ1b試験を2026年第1四半期に開始
- SITC2025において、CX-801単剤療法のバイオマーカーに関する良好なデータが得られ、現在実施中のメラノーマを対象としたKEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）との併用第1相試験を支持する結果に
- 本日午後5時（米国東部標準時間）／午後2時（米国太平洋標準時間）に電話会議を開催する。
米国カリフォルニア州サウス・サンフランシスコ、2025年11月6日-マスキングされた条件付活性化生物製剤分野のリーダーであるサイトムエックス・セラピューティクス社（Nasdaq: CTMX）は本日、2025年第3四半期決算を発表し、事業の最新情報を提供した。
「CX-2051のフェーズ1登録が好調であったことが強調されました。2026年第1四半期にCX-2051のフェーズ1データを更新する予定です。2026年に向けて、CX-2051はファースト・イン・クラスのEpCAM指向性トポイソメラーゼ-1 ADCとして、CRCおよびその他のEpCAM発現適応症における高いアンメット・ニーズに対応するよう設計されています。CytomX社の最優先課題は、CX-2051を進行した後期CRCを対象とした登録試験に向けて前進させることです。さらに、CRC治療の初期ラインやその他のEpCAM陽性がんへの移行を含め、CX-2051の可能性をさらに引き出すための重点的な投資を引き続き計画しています」と、サイトムエックス社の最高経営責任者兼会長であるショーン・マッカーシー博士（D.Phil）は述べています。
また、SITCにおいて、この強力なマスクサイトカインが進行性黒色腫においてチェックポイント阻害剤との併用で治療可能であることを強調する、心強い初期バイオマーカーデータを発表できることを楽しみにしています。
2025年第3四半期 パイプライン・プログラム最新情報:
cx-2051 (epcam probody topo-1 adc)
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CX-2051のフェーズ1では、7.2mg/kg、8.6mg/kg、10mg/kgを3週間毎（Q3W）に投与する用量拡大が進行中である。
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2025年第3四半期には、進行性CRCを対象としたCX-2051単剤療法の登録可能性試験をサポートする目的で、用量拡大登録が継続された。
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第1相試験の登録患者数は、2026年第1四半期に予定されているCX-2051第1相試験の更新までに約100人に達すると予測されている。
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CRCを対象としたCX-2051とベバシズマブの併用フェーズ1b試験は、2026年第1四半期に開始される予定であり、この試験から得られるデータは、CRC治療の初期ラインにおける後期開発の可能性を示唆するものである。
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将来的なCX-2051の開発に向け、複数の非CRC、EpCAM発現腫瘍の適応を評価中。
CX-801 (PROBODY Interferon alpha-2b)
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CX-801の作用機序を裏付ける進行メラノーマ患者におけるCX-801単剤療法のバイオマーカーデータと、現在進行中のKEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）との併用試験について発表する。
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CX-801単剤療法は、マスクされていないIFNα2bの承認用量を超える用量でも良好な忍容性を示している1。
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治療前後の患者の腫瘍生検の遺伝子発現解析では、インターフェロン刺激遺伝子の発現が一貫して増加していることが示された。
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患者は、T細胞やNK細胞の活性化、PD-1やPD-L1を含む免疫チェックポイント遺伝子のアップレギュレーションを示した。
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腫瘍ではCXCL10の持続的な上昇が観察されたが、血液では観察されなかったことから、CX-801の腫瘍と末梢での優先的な活性が示唆された。
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また、PK解析により、CX-801は用量に比例して曝露されることが示されたが、CX-801は血中では主にインタクト型（マスク型）のままであった。
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CX-801は進行性メラノーマを対象としたフェーズ1試験が進行中である。CX-801単剤療法の用量漸増は第4用量レベルに達した。
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2025年5月、CX-801とKEYTRUDA®の併用療法のフェーズ1用量漸増が開始された。CX-801とKEYTRUDA®の併用療法の用量漸増は現在第2用量レベルを登録中。
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CX-801とKEYTRUDA®の併用による進行性メラノーマの初期臨床データは2026年に見込まれています。
KEYTRUDA®は、Merck & Co, Inc.の子会社であるMerck Sharp & Dohme LLC（米国ニュージャージー州ラーウェイ）の登録商標です。
Corporate and Financial:
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2025年10月、レイチェル・レスター（MBA）を上級副社長兼最高事業責任者に任命したことを発表。
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CytomX社は、2025年第3四半期に1億4,360万ドルの現金、現金等価物および投資を有し、2027年第2四半期までの現金の流出を見込んでいる。
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Research Pipeline and Collaborations:
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CytomX社は、Bristol Myers Squibb社、Amgen社、Astellas社、Regeneron社、Moderna社と共同研究を行っている。T細胞エンゲイジャーを含む二重特異性免疫療法を中心に、研究協力の中で複数の創薬プログラムが進行中である。
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SITC2025では、CDH3とCD3を標的とする二重マスク型プロボディT細胞エンゲイジャーであるCX-908の前臨床データが発表される。CX-908は、樹立された抗がん剤において強力に腫瘍の退縮を誘導した。
乳癌と肺癌の異種移植モデルで、マスクされていないCDH3xCD3分子と比較してサイトカイン放出が有意に減少するなど、忍容性が100倍改善したことが示された。
2025年第3四半期決算:
現金、現金同等物および投資は、2025年6月30日時点の1億5,810万ドルに対し、2025年9月30日時点では1億4,360万ドルとなった。
2025年9月30日に終了した四半期の総収益は、2024年9月30日に終了した四半期の3,340万ドルに対し、600万ドルでした。収益の減少は主に、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社との提携における履行義務の完了と、Modernaの予算検討によるModerna活動の減少によるものです。
2025年第3四半期の営業費用総額は、2024年第3四半期の2,930万ドルに対し2,170万ドルとなり、760万ドル減少した。
2025 年 9 月 30 日に終了した 3 ヶ月間の研究開発費は 1,530 万ドルで、前年同期に比べ 610 万ドル減少した。研究開発費の減少は、主に、2025年第1四半期におけるプログラムの優先順位見直しによるCX-904の費用削減、2025年第1四半期のリストラに伴う研究費の削減、およびCX-2051の臨床費用の増加により一部相殺されたCX-2051の製造費用の減少によるものです。
2025 年 9 月 30 日に終了した 3 ヶ月間の一般管理費は 640 万ドルで、前年同期に比べ 150 万ドル減少した。一般管理費の減少は主に人件費および特許・訴訟費用によるものである。
About CytomX Therapeutics
CytomX社は、腫瘍微小環境に局在するように設計された、条件付きで活性化され、マスクされた新規生物製剤の開発に重点を置く、臨床段階の腫瘍に特化したバイオ医薬品企業である。CytomX社のビジョンは、PROBODY®治療プラットフォームにより、局在化生物製剤の新規パイプラインを開拓することにより、がん治療においてより安全で効果的な治療法を創出することである。CytomX社のマルチモダリティ・テクノロジー・プラットフォームは、抗体薬物複合体（ADC）、T細胞エンゲイジャー、サイトカインなどの免疫モジュレーターなど、複数の治療法における治療薬候補を生み出してきた。CytomX社の現在の臨床段階のパイプラインには、CX-2051とCX-801がある。CX-2051は、上皮細胞接着分子（EpCAM）を標的とする条件付き活性化ADCで、トポイソメラーゼ-1阻害剤をペイロードとして持つ。CX-2051は、CRCを含む複数のEpCAM発現上皮性癌に適用できる可能性があり、ImmunoGen社との共同研究により創製された。CX-801は、マスクされたインターフェロンα2b PROBODY®サイトカインであり、従来の免疫腫瘍学に感受性のある腫瘍だけでなく、感受性のない（コールド）腫瘍にも広く応用できる可能性がある。CytomX社は、Amgen社、Astellas社、Bristol Myers Squibb社、Regeneron社、Moderna社など、がん領域の複数のリーダーと戦略的提携を結んでいる。CytomX社と、条件付き活性化治療をがんとの闘いにおける新たな標準治療にするための取り組みについての詳細は、www.cytomx.com。また、LinkedInとX（旧Twitter）でフォローしてください。
CytomX Therapeutics Forward-Looking Statements
本プレスリリースには将来の見通しに関する記述が含まれています。このような将来の見通しに関する記述には、既知および未知のリスク、不確実性、および予測困難なその他の重要な要因が含まれており、当社が制御できない可能性があるため、CX-2051およびCX-801に関連するものを含め、このような記述で明示的または黙示的に示される将来の結果、業績、または成果とは大きく異なる可能性があります。
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Chris Ogden
SVP, Chief Financial Officer
cogden@cytomx.com
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Stephanie Ascher
Stephanie.Ascher@precisionaq.com
Redhouse Communications
Teri Dahlman
teri@redhousecomms.com
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