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0001817713false00018177132025-11-062025-11-06

 

 

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日(最も古いイベントの報告日):2025年11月6日

Janux Therapeutics, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア

001-40475

82-2289112

(State or Other Jurisdiction

of Incorporation)

(Commission File Number)

(IRS Employer

Identification No.)

 

 

 

10955 ソレント・パークウェイ・ビュー、スイート200

San Diego, California

92130

(主要経営陣の住所)

(Zip Code)

登録者の電話番号(市外局番を含む):(858) 751-4493

N/A

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

 

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)

取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券:

 

Title of each class

 

Trading

Symbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、1株あたり額面0.001ドル

 

JANX

 

Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 

 


 

Item 2.02 営業成績および財務状況

2025年11月6日、Janux Therapeutics, Inc.(以下「当社」)は、2025年9月30日に終了した3ヶ月間および9ヶ月間の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースの写しを別紙99.1として添付する。

 

本号に記載された情報および本書に添付された図表は提供されたものであり、1934年証券取引所法(「取引所法」)第18条の適用上「提出された」とはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、本書の日付の前後を問わず、またかかる提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、取引所法または1933年証券取引所法(「改正」)に基づく提出書類に参照により組み込まれるものとはみなされません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 出展物

 

Exhibit No.

Description

99.1

2025年11月6日付ジャヌックス・セラピューティクス社プレスリリース

104

 

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

 

 


 

SIGNATURES

1934年証券取引所法(Securities Exchange Act of 1934)の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

JANUX THERAPEUTICS, INC.

Date: November 6, 2025

By:

/s/ David Campbell, Ph.D.

David Campbell, Ph.D.

社長兼最高経営責任者

 

 


EX-99.1 2 janx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

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Exhibit 99.1

 

 

ジャヌックス・セラピューティクス社、2025年第3四半期決算と業績ハイライトを発表

 

janx007およびjanx008の登録は継続中
JANX007とJANX008の更新は2025年第4四半期を予定
2025年第3四半期末時点の現金、現金同等物および短期投資は9億8,900万ドル

 

米国サンディエゴ、2025年11月6日 - 臨床段階のバイオ医薬品企業であるジャヌックス・セラピューティクス社(Nasdaq: JANX)(ジャヌックス社)は本日、腫瘍活性化T細胞エンゲイジャー(TRACTr)、腫瘍活性化免疫調節薬(TRACIr)、適応免疫応答調節薬(ARM)の各プラットフォームに独自の技術を応用し、新規免疫療法の幅広いパイプラインを開発しており、2025年9月30日に終了した第3四半期の決算を報告するとともに、事業の最新情報を提供しました。

「JANX007およびJANX008の臨床試験が進行中であり、来年には複数の新薬候補が臨床に入る予定であることから、当社は、継続的な実行を可能にする強固なバランスシートに支えられ、これらのプログラムを推進する能力に引き続き自信を持っています。

 

最近のビジネスハイライトと今後のマイルストーン:

 

janx007は、mcrpcを対象としたファースト・イン・ヒト第1相臨床試験(nct05519449)の登録を継続しています。

 

janx008は、進行性または転移性の固形がんを対象としたファースト・イン・ヒト第1相臨床試験(nct05783622)の登録を継続しています。

 

JANX007とJANX008の追加データは、2025年第4四半期に開催される今後のJanuxのイベントで発表される予定である。

 

2025年第3四半期決算:

 

現金・現金同等物および短期投資2025年9月30日現在、ヤヌックスは9億8,900万ドルの現金・現金同等物および短期投資を計上している(2024年12月31日時点では10億3,000万ドル)。

 

研究開発費:2025年9月30日に終了した四半期の研究開発費は3,460万ドルであった(2024年同期間は1,860万ドル)。

 

一般管理費2025年9月30日に終了した四半期の一般管理費は1,060万ドル(前年同期は1,770万ドル)でした。2024年9月30日に終了した四半期に関しては、発生した一般管理費のうち950万ドルが株式修正に伴う株式報酬費用によるものでした。

 

純損失:2025年9月30日に終了した四半期、ヤヌックスは2,430万ドルの純損失を計上した(前年同期は2,810万ドルの純損失)。

 

 


 

januxのtractr、tracir、armパイプライン

 

JANXの最初の臨床候補であるJANX007は、前立腺特異的膜抗原(PSMA)を標的とするTRACTrであり、mCRPCの成人患者を対象とした第1相臨床試験で研究されています。ジャヌックス社の2番目の臨床候補であるJANX008は、上皮成長因子受容体(EGFR)を標的とするTRACTrであり、大腸がん、頭頸部扁平上皮がん、非小細胞肺がん、腎細胞がん、小細胞肺がん、膵管腺がん、トリプルネガティブ乳がんを含む複数の固形がんを対象とした第1相臨床試験で研究されています。Janux社はまた、当社のPSMA-TRACTr JANX007と併用するPSMA-TRACTrや、TROP2+固形癌の治療のためのTROP2-TRACTrなど、将来の臨床開発のためにCD3ベースのTRACTrとCD28ベースのTRACIrの追加プログラムを進めています。Janux社は、最初のARMプラットフォーム・プログラム候補である自己免疫疾患治療用のCD19-ARMを臨床試験に向けて進めています。Janux社はまた、将来的な開発の可能性を視野に入れ、TRACTr、TRACIr、ARMの追加プログラムを多数生み出している。

About Janux Therapeutics

 

ジャヌックス社は、腫瘍活性化T細胞エンゲイジャー(TRACTr)、腫瘍活性化免疫調節剤(TRACIr)、適応免疫応答調節剤(ARM)の各プラットフォームに独自の技術を応用し、新規免疫療法の幅広いパイプラインを開発する臨床段階のバイオ医薬品企業である。ジャヌックス社は2つのTRACTr治療薬候補を臨床試験中で、1つ目のPSMAを標的とするものは前立腺がんを対象に開発中であり、2つ目のEGFRを標的とするものは大腸がん、頭頸部扁平上皮がん、非小細胞肺がん、腎細胞がん、小細胞肺がん、膵管腺がん、トリプルネガティブ乳がんを対象に開発中である。詳細については、www.januxrx.com、LinkedIndianaでフォローしてください。

 

Forward-Looking Statements

 

このニュースリリースには、リスクや不確実性を伴う特定の将来見通しに関する記述が含まれており、実際の結果が過去の結果や、そのような将来見通しに関する記述によって明示的または黙示的に示される将来の結果と大きく異なる可能性があります。このような将来見通しに関する記述には、特に、必要とするがん患者に新たな治療法を提供するJanuxの能力、進行中および計画中の前臨床試験および臨床試験を含むJanuxの開発活動の時期、範囲および結果、ならびにJanuxの製品候補およびプラットフォーム技術の潜在的利益に関する期待、新規製品候補を創出するためのJanuxのプラットフォーム技術の使用に関する期待、Januxのバランスシートの強さおよび手元資金の妥当性に関する記述が含まれます。実際の結果と大きく異なる可能性のある要因には、臨床試験の中間結果が必ずしも最終結果を示唆するものではなく、患者登録が継続され、データがより包括的に検討され、より多くの患者データが入手可能になるにつれて、臨床結果の1つまたは複数が大きく変化するリスク、未確認の奏効が追跡評価後に最終的に治療に対する奏効が確認されないリスク、初期の研究で有望と思われた化合物が後の前臨床試験または臨床試験で安全性および/または有効性を実証しないリスクなどが含まれます、ヤヌックスが製品候補の販売承認を取得できないリスク、臨床試験の実施、規制当局への申請および申請に伴う不確実性、臨床試験を成功させるための第三者への依存に伴うリスク、資本要件を満たすための外部資金への依存に伴うリスク、ならびにヒト治療薬として安全かつ有効な医薬品の発見、開発および商業化のプロセス、ならびにそのような医薬品を中心とした事業構築の努力に伴うその他のリスク。可能性がある」、「予定である」、「だろう」、「可能性がある」、「はずである」、「考えている」、「推定である」、「プロジェクトである」、「約束である」、「可能性がある」、「期待する」、「計画である」、「予想する」、「意図する」、「継続する」、「設計する」、「目標である」、またはこれらの否定的な語句やその他の類似語句を含む記述は、不確実なものであり、将来の見通しに関するものであるとお考えください。Januxが直面するリスクと不確実性の詳細なリストと説明については、Januxが米国証券取引委員会に提出した定期提出書類およびその他の提出書類をご参照ください(www.sec.gov)。

 


 

このような将来見通しに関する記述は、それらが作成された時点のものであり、ヤヌックスは、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果にかかわらず、将来見通しに関する記述を更新する義務を負いません。すべての将来見通しに関する記述は、1995年米国私募証券訴訟改革法(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)のセーフハーバー条項に基づいて作成されたこの注意書きにより、その全体が限定されています。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


 

Janux Therapeutics, Inc.

Condensed Balance Sheets

(単位:千ドル)

 

 

September 30,2025

 

 

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