Exhibit 99.1


 

アプテボ・セラピューティクス、25年第3四半期決算を発表

Provides A Business Update

89前臨床AMLの併用療法において、2つの試験で評価可能なmipletamig患者の割合が寛解を達成

初の三特異性分子APVO451とAPVO452を導入し、特定の固形癌における免疫抑制を克服する治療法を開発

両分子とも、CRIS-7由来のCD3結合ドメインをAptevo社が独自に使用することで、臨床において良好な安全性結果が得られている。

第3四半期に1,870万ドルを調達、四半期末から410万ドルを調達し、資金調達枠を4Q26まで拡大

ワシントン州シアトル-2025年11月6日-独自のADAPTIR®およびADAPTIR-FLEX®プラットフォーム技術に基づく新規免疫腫瘍治療薬の開発に注力する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるアプテボ・セラピューティクス・インク（Nasdaq: APVO）は本日、2025年9月30日に終了した四半期決算を報告し、事業の最新情報を提供しました。

Third Quarter Highlights

「アプテボの社長兼最高経営責任者（CEO）であるマービン・ホワイトは、次のように述べ ています。「私たちは、臨床プログラムと研究プログラムの両方において、規律ある進歩を 続けています。「コホート3の結果は、治療の選択肢が非常に限られていた最前線のAML患者の転帰を有意に改善するmipletamigの可能性を補強するものです。同時に、APVO451とAPVO452という三特異性候補薬の導入は、当社のプラットフォーム戦略の継続的な強さと、真の効果が得られると信じるパイプラインを思慮深く拡大していくという当社のコミットメントを反映しています。私たちのアプローチは、集中し、データに基づき、うまく設計された免疫療法は患者にとって強力で忍容性のあるものであるという信念に根ざしたものです」。

「Aptevoは第2四半期末から2,280万ドルの資金を調達し、2026年第4四半期まで滑走路を大幅に延長し、今後の重要なマイルストーンに向けて十分な資本を確保しました。事業の継続的な勢いを反映し、新たなワラントを発行することなく、費用対効果の高い方法で今回の資金調達を完了できたことを嬉しく思います。アプテボのSVP兼最高財務責任者（CFO）であるダフネ・テイラー氏は、次のように語っています。「この追加資本により、患者さんと株主の皆様に価値を提供することに集中しながら、当社の臨床・開発計画を実行することができます。

パイプラインの拡充 - APVO451およびAPVO452（三特異性CD3ポートフォリオ)

当四半期、Aptevo 社は APVO451（多発性固形がん治療薬）と APVO452（前立腺がん治療薬）を発表しました。この 2 つの三特異的 T 細胞エンゲイザーは、腫瘍の微小環境が非常に抑制されている固形がんにおいて、免疫系をより効果的に活性化するように設計されています。これらの追加により、当社は現在5つのCD3エンゲイジング分子を有しており、これらはすべてCRIS-7由来のCD3結合ドメインをAptevo社独自に応用したもので、標的を定めて制御されたT細胞活性化をもたらすように特別に設計されている。

ホワイト氏は、「バイスペシフィックはすでに選択的なT細胞活性化をもたらし、臨床的に検証され、今日商業的に実行可能です。三種特異性製剤であるAPVO451とAPVO452は、その基盤の上に、抑制的な腫瘍微小環境を作り出すように進化した腫瘍とより柔軟に闘うことができます。このような場合、三特異性抗がん剤は第三の協調的シグナルを追加し、抑制に打ち勝つのを助ける。我々は、パイプラインを増やし、より幅広いタイプの腫瘍に影響を与える可能性を広げることに興奮しています。

これらの候補薬は、CRIS-7由来のCD3経路を介した免疫活性化に対する当社の安全性第一の中核的アプローチを維持しつつ、Aptevo社のプラットフォームをより広範な腫瘍生物学に拡張するものである。

フロントラインAMLにおけるMipletamig（CD123 x CD3）

ミプレタミグとベネトクラックス＋アザシチジンの併用療法を評価した2つの臨床試験において、新たに診断された集中的化学療法が適さない評価可能なAML患者の89％が寛解を達成した。現在までのところ、フロントライン患者においてサイトカイン放出症候群は観察されておらず、良好な安全性と忍容性、および評価可能な患者における高い奏効率というmipletamigの新たなプロファイルを裏付けている。

2025年第3四半期決算概要

キャッシュポジション：アプテボは2025年9月30日現在、総額2110万ドルの現金および現金同等物を保有している。2025年第3四半期中、当社はヨークビルとのスタンディ株式購入契約（SEPA）およびロート製薬とのATM契約に基づき、1,870万ドル（純額）を調達した。10月にはATM契約により410万ドル（純額）を追加調達し、2025年9月30日現在の現金および現金同等物は2,520万ドルとなった。SEPAおよびATMプログラムは、従来の株式調達よりも手数料が低く、市場価格で行われ、株主の追加的な希薄化をもたらす可能性のあるワラントを含まない。そのため、当社は必要に応じて資金を調達することができ、当社の継続的な事業を支える流動性を提供することができる。当社は現在、財務諸表発行日から少なくとも12ヶ月間、予想される営業要件を満たすのに十分な現金資源を有している。

研究開発費：研究開発費は2024年9月30日に終了した3カ月間の310万ドルから0.9百万ドル増加し、2025年9月30日に終了した3カ月間は430万ドルとなった。この増加は主にミプレタミグおよび従業員費用の増加によるもので、ALG.APV-527の費用減少により相殺された。

一般管理費：一般管理費は 2024 年 9 月 30 日に終了した 3 ヶ月間の 210 万ドルから 150 万ドル増加し、2025 年 9 月 30 日に終了した 3 ヶ月間の 360 万ドルとなった。この増加は主に従業員費用の増加によるものである。

純利益（損失）：アプテボの2025年9月30日に終了した3ヶ月間の純損失は750万ドル（1株当たり2.23ドル）であったのに対し、2024年の同期間の純損失は510万ドル（1株当たり357.86ドル）であった。

新株予約権のダウンラウンド機能に帰属する配当金：この非現金支出額は、2025年6月新株予約権の行使価額を当初の1株当たり3.25ドルから、新株予約権の契約上の要件により、当該新株予約権発行後に普通株式を売却した際の最低価格である1株当たり1.39ドルに引き下げたことによる影響を反映している。2025年9月30日に終了した3ヵ月間に計上された150万ドルは、普通株主へのみなし配当であり、EPS目的の普通株主に帰属する純損失を900万ドルに増加させる。

Aptevo Therapeutics Inc.

CONSOLIDATED BALANCE SHEETS

(単位：千米ドル（1株当たりおよび1株当たりの金額を除く)

CONTACT:
Miriam Weber Miller

Aptevo Therapeutics

Email: IR@apvo.com or Millerm@apvo.com

Phone: 206-859-6628