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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も古いイベントの報告日):2025年11月06日

 

 

CERUS CORPORATION

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

000-21937

68-0262011

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

 

 

 

 

 

1220 Concord Avenue, Suite 600

 

Concord, California

 

94520

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(エリアコードを含む):925 288-6000

 

 

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

☐証券法の規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
☐取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘
☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

 

TradingSymbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面は1株あたり0.001ドル

 

CERS

 

the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 


項目2.02 営業成績および財務状況

.2025年11月6日、セラス・コーポレーション(以下「当社」)は2025年9月30日を期末とする第3四半期の業績を発表した。Cerus Corporation Announces Record Results for Third Quarter 2025 and Raises Full Year 2025 Product Revenue Guidance」と題する当社のプレスリリースのコピーは、項目2.02に従い、本報告書の別紙99.1として提出されています。

本報告書に記載された情報は、本書の添付資料を含め、1934年証券取引所法第18条(改正)において「提出」されたものとはみなされず、また1933年証券法第11条および第12条(a)(2)の適用を受けるものでもありません。本書および添付資料に記載された情報は、本書の日付の前後を問わず、当社が米国証券取引委員会に提出するいかなる書類にも参照により組み込まれるものではありません。

(d) 証拠書類

以下の証拠書類は本報告書とともに提出される:

99.12025年11月6日付プレスリリース「Cerus Corporation Announces Record Results for Third Quarter 2025 and Raises Full Year 2025 Product Revenue Guidance

104 カバーページ インタラクティブ・データ・ファイル(インラインXBRLとしてフォーマットされ、証拠書類101に含まれる)。


SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

 

 

CERUS CORPORATION

 

 

 

 

Date:

November 6, 2025

By:

/s/ Kevin D. Green

 

 

 

Chief Financial Officer

 


EX-99.1 2 cers-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

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セラス・コーポレーション、2025年第3四半期に過去最高の業績を達成、2025年通年の製品売上高ガイダンスを上方修正

第3四半期の総収入は19%増の6,020万ドル、製品収入は前年同期比15%増の5,270万ドルで過去最高を記録

2025年通年の製品売上高ガイダンス・レンジを2億200万~2億400万ドルに引き上げ

米国カリフォルニア州コンコード、2025年11月6日 - セラス・コーポレーション(Nasdaq: CERS)は本日、2025年9月30日を期末とする第3四半期の決算を発表し、事業の最新情報を発表した。

「私たちは、世界中で輸血される血液成分の安全性と可用性を向上させるために大きな前進を続けており、記録的な四半期製品収益実績はその進歩を反映しています。製品売上高の成長は、力強いグローバルな商業的実行と、当社のインターセプト・ブラッド・システムによってもたらされる利益に対する認知度の高まりによってもたらされました。さらに、INTERCEPTフィブリノゲン複合体またはIFCに対する米国内の病院からの需要は、IFCを日常的に使用している大規模な大学病院からの多くの肯定的なケーススタディに後押しされ、増加し続けています」と、セラスの社長兼最高経営責任者(CEO)であるウィリアム・"オビ"・グリーンマンは述べています。

Additional highlights include:

 

2025 年第 3 四半期の総収入の内訳は以下の通り(単位:百万ドル、%以外):

 

四半期

 

 

 

 

 

 

 

 

Nine Months Ended

 

 

 

 

 

 

 

 

September 30,

 

 

Change

 

 

September 30,

 

 

Change

 

 

2025

 

 

2024

 

 

$

 

 

%

 

 

2025

 

 

2024

 

 

$

 

 

%

 

Product Revenue

$

52.7

 

 

$

46.0

 

 

$

6.7

 

 

 

15

%

 

$

148.4

 

 

$

129.5

 

 

$

18.9

 

 

 

15

%

Government Contract Revenue

 

7.5

 

 

 

4.6

 

 

 

2.9

 

 

 

63

%

 

 

20.8

 

 

 

15.1

 

 

 

5.7

 

 

 

38

%

収益合計

$

60.2

 

 

$

50.7

 

 

$

9.6

 

 

 

19

%

 

$

169.2

 

 

$

144.6

 

 

$

24.6

 

 

 

17

%

四捨五入の関係で合計が合わない場合がある。パーセンテージは四捨五入していない数値から算出。

 

 

IFCに対する病院からの需要は引き続き増加しており、第3四半期の販売量(FC15*治療単位に相当)は前年同期比で約110%増加した。第3四半期の米国におけるIFCの売上高は390万ドルで、前年同期の230万ドルから増加した。
急性および慢性貧血で赤血球輸血を必要とする患者集団において、赤血球用インターセプト・ブラッド・システムで調製された赤血球の安全性と有効性を評価するためにデザインされた米国で2番目の極めて重要な第3相臨床試験であるRedeS試験の登録が完了。試験結果は2026年後半に予定されている。
セラスに帰属する第3四半期のGAAPベースの純損失は、損益分岐点に近い0.02万ドルに縮小。第3四半期の非GAAPベースの調整後EBITDAは500万ドル。
2025年9月30日現在の現金、現金等価物および短期投資は7,850万ドルで、当四半期の営業キャッシュフロー190万ドルにより支えられた。

 

 


 

売上高

 

2025年度第3四半期の製品売上は、前年同期の4,600万ドルに対して5,270万ドルであった。この前年同期比15%増は、IFCと世界的な血小板の売上増が牽引した。

 

2025年度第3四半期の政府契約収入は750万ドル(前年同期は460万ドル)でした。当社の政府契約収入は、INTERCEPT RBCプログラムに関連する研究開発(R&D)活動に加え、全血を処理する次世代病原体低減技術の開発および凍結乾燥IFCの開発に関連する取り組みに関連する資金で構成されています。前年比の増加は主に、当社が2016年にBARDAと締結した契約に基づき対象としているINTERCEPT RBCシステムの第3相RedeS試験における登録数の増加、および当社が2024年にBARDAと締結した契約に基づき対象としているINTERCEPT RBCシステムの進歩に向けた活動によるものである。

 

製品粗利益とマージン

 

2025年第3四半期の製品粗利益は2,810万ドルで、前年同期比7%増加した。2025 年第 3 四半期の製品粗利益率は 53.4%(2024 年第 3 四半期は 56.9%)であった。前述したとおり、輸入関税、インフレ圧力、需要増に対応するためのIFC生産コストの上昇が、前年同期と比較して製品粗利益率に影響を与えた。

 

営業費用

 

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Contact:

 

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Cerus Corporation

ir@cerus.com

925-288-6128

5

 

 


 

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