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UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も古いイベントの報告日):2025年11月6日

Silence Therapeutics plc

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

England and Wales

001-39487

Not Applicable

(State or Other Jurisdiction

of Incorporation)

(Commission File Number)

(IRS Employer

Identification No.)

 

 

 

12 Hammersmith Grove

London

英国

W6 7AP

(主要経営陣の住所)

(Zip Code)

登録者の電話番号(市外局番を含む):+44 20 3457 6900

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

 

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)

取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券:

 

Title of each class

 

Trading

Symbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

米国預託株式、普通株式3株、1株当たり額面0.05ポンド

 

SLN

 

the nasdaq stock market llc

 

普通株式、1株当たり額面0.05ポンド*

 

*

 

the nasdaq stock market llc

* 売買目的ではなく、ナスダック証券取引所への米国預託証券の上場に関連してのみ行われる。

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 


 

 

Item 2.02 営業成績および財務状況

2025 年 11 月 6 日、サイレンス・セラピューティクス plc(以下「当社」)は、2025 年 9 月 30 日をもって終了した第 3 四半期の業績および最近の事業ハイライトを発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは本報告書の別紙99.1として提出され、参照により組み込まれる。

本Current Report on 8-Kの項目2.02に記載された情報は、本書の別紙99.1 は提出されたものであり、1934 年証券取引所法(「取引所法」)第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法(「証券法」)または取引所法に基づく当社の提出書類には、当該提出書類における特定の参照により明示的に規定されている場合を除き、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、本書の日付の前後を問わず、参照により組み込まれるものとはみなされません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits.

 

Exhibit

Number

Description

99.1

 

2025年11月6日付プレスリリース

104

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

 

 


 

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

SILENCE THERAPEUTICS PLC

Date: November 6, 2025

By:

/s/ Craig Tooman

Name: Craig Tooman

役職名社長兼最高経営責任者(プリンシパル・エグゼクティブ・オフィサー)

 

 


EX-99.1 2 sln-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

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サイレンス・セラピューティクス社、2025年第3四半期決算と最近の事業ハイライトを発表

SANRECO社、真性多血症を対象としたdivesiranのフェーズ2試験を完了、トップライン結果は2026年第3四半期を予定

強固なバランスシートと2028年までのキャッシュランウェイ

6 November 2025

 

ロンドン、サイレンス・セラピューティクス plc(Nasdaq:SLN、以下「サイレンス」または「当社」)は本日、新規siRNA(短鎖干渉RNA)療法を開発する臨床段階の世界的企業として、2025年9月30日に終了した第3四半期の決算を報告し、最近の事業ハイライトをレビューしました。

「サイレンス社のクレイグ・トゥーマン社長兼最高経営責任者(CEO)は次のように述べています。「サイレンス社は引き続き業務遂行に注力しており、現在進行中のPVに対するファーストインクラスのsiRNAであるdivesiranのSANRECOフェーズ2試験において、フル登録が急速に達成されたことを強調しています。「ジベシランPVプログラムの好調な勢いは、初期段階のパイプラインのエキサイティングな進展と相まって、近い将来および長期的な価値創造につながるものと確信しています。今年を力強く締めくくり、2026年には有意義なパイプラインのカタリストが待っていることを楽しみにしています。"

サイレンスの最高財務責任者であるロンダ・ヘラムス氏は、「2028年まで資金繰りに余裕があるため、来年PVでフェーズ2データを提供し、有望な機会があると思われるmRNAi GOLD™プラットフォームからさらに候補化合物を前倒しで提供し、肝外治療を進めることに引き続き注力していきます」と述べた。

Recent Highlights

Divesiran for Polycythemia Vera (PV)

PV治療薬ジベシランのSANRECO第2相試験の登録完了。SANRECO第2相試験は、国際共同無作為化二重盲検プラセボ対照試験であり、瀉血依存性PV患者48人が登録された。
第2相登録の前倒し完了後、SANRECOの最初の主要結果は2026年第3四半期に予想される。

2025年第3四半期財務ハイライト

キャッシュポジション:2025年9月30日現在、現金および現金同等物、短期投資は1億220万ドルで、2028年までの事業計画に必要な資金を確保できる見込み。
研究開発費:研究開発費は、2024年9月30日に終了した四半期が2,020万ドルであったのに対し、2025年9月30日に終了した四半期は2,050万ドルであった。
一般管理費:2025 年 9 月 30 日に終了した第 1 四半期の一般管理費は 580 万ドルでした(2024 年 9 月 30 日に終了した第 1 四半期は 770 万ドル)。G&A費が190万ドル減少した主な理由は、報告およびコンプライアンス要件が緩和されたこと、ならびに営業効率を高めるための努力によるものです。
純損失:2025年9月30日に終了した四半期の純損失は2,100万ドル(2024年9月30日に終了した四半期は3,550万ドル)。

 


 

About Silence Therapeutics

サイレンス・セラピューティクス社は、独自のsiRNA(短鎖干渉RNA)技術によって創製された精密工学医薬品によって病気を沈黙させることで、人々の生活を変えることにコミットしている世界的な臨床段階のバイオテクノロジー企業である。サイレンス社は、mRNAi GOLD™プラットフォームを活用し、大きなビジネスチャンスとなる肝臓の疾患関連遺伝子を正確に標的とし、沈黙させるように設計された革新的なsiRNAを創製しています。サイレンス社は、アンメット・メディカル・ニーズの高い分野に重点を置き、心血管疾患、血液疾患、希少疾患の分野でプログラムを進めている。詳細はhttps://www.silence-therapeutics.com/。

 

Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、1933年証券法第27条A(改正後)および1934年証券取引法第21条E(改正後)に規定される意味において、将来の見通しに関する記述が含まれています。場合によっては、「目指す」、「予想する」、「仮定する」、「信じる」、「企図する」、「継続する」、「可能性がある」、「設計する」、「予定する」、「推定する」、「期待する」、「目標する」、「意図する」、「可能性がある」、「目標する」、「計画する」、「位置づける」、「位置づける」、「目標する」などの用語によって、将来予想に関する記述を特定することができます、"計画"、"位置づけ"、"可能性"、"予測"、"追求"、"すべき"、"目標"、"意志"、"だろう"、および将来の出来事や将来の傾向を予測または示唆するその他の類似表現、またはこれらの用語の否定表現、またはその他の類似用語。本プレスリリースに含まれる過去の事実に関する記述以外のすべての記述は、将来の見通しに関する記述です。これらの将来の見通しに関する記述には、当社の臨床開発活動およびスケジュールを含む事業戦略および計画、当社の製品候補の潜在的な治療効果、SANRECO第2相試験の最初の主要結果および将来の結果の予想時期、当社の近い将来または長期的な価値を提供する能力、mRNAi GOLD™プラットフォームからさらなる候補を前倒しで提供する能力、当社の予想される年末の業績および業績、当社の予想されるキャッシュランウェイの拡大に関する記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません。将来の見通しに関する記述は、将来の業績を保証するものではなく、以下のようなリスクや不確実性を含む(ただし必ずしもこれらに限定されない)リスクや不確実性の影響を受けます:当社の過去の純営業損失、当社の臨床プログラムに必要な資金を調達する能力、当社の製品候補の臨床開発の初期段階、当社の製品候補の規制当局の承認を取得し商業化を成功させる能力、当社の製品候補の望ましくない副作用またはその他の特性、当社の第三者サプライヤーおよび製造業者への依存、将来の提携契約の結果、および当社の製品候補の知的財産権を適切に維持する能力。これらのリスクおよびその他のリスクについては、当社の年次報告書(Form 10-K)および四半期報告書(Form 10-Q)、ならびに当社がSECに提出したその他の報告書に記載されている「リスク要因」の項を参照してください。本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述はすべて、1995年米国私募証券訴訟改革法(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)に従って作成されたものであり、本プレスリリースの日付時点のものです。法律で義務付けられている場合を除き、当社は、新たな情報、将来の出来事、その他の結果にかかわらず、将来予想に関する記述を公に更新する義務を負いません。

 

Inquiries:

 

Silence Therapeutics plc

ジェム・ホプキンス、ir・コーポレートコミュニケーション担当副社長

ir@silence-therapeutics.com

 

 

Tel: +1 (646) 637-3208

 

 

 

 

 

 

 

 

 


 

Silence Therapeutics plc

Condensed Consolidated Balance Sheets

(未監査、単位:千米ドル、シェアおよび1株当たりのデータを除く)

 

 

 

 

 

September 30, 2025

 

 

December 31, 2024

 

流動資産

 

 

 

 

 

 

現金および現金同等物

 

$

82,031

 

 

$

121,330

 

短期投資

 

 

20,161

 

 

 

26,004

 

R&D benefit receivable

 

 

22,152

 

 

 

24,396

 

その他の流動資産

 

 

9,260

 

 

 

14,664

 

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