アカディア・ファーマシューティカルズ、2025年第3四半期決算と営業概況を発表

- 第3四半期の総収益は前年同期比11％増の2億7860万ドル

- NUPLAZID® 純製品売上高ガイダンスを6億8,500万ドルから6億9,500万ドルに絞り込み、上限を引き上げる

- DAYBUE®の純売上高ガイダンスを3億8500万ドルから4億ドルに更新

カリフォルニア州サンディエゴ、2025年11月5日 - アカディア・ファーマシューティカルズ・インク（Nasdaq: ACAD）は本日、2025年9月30日を期末とする第3四半期の決算を発表した。

「最高経営責任者（CEO）のキャサリン・オーウェン・アダムスは、「アカディアは当四半期も好調に推移し、総売上高は2億7860万ドルに達しました。「ニュプラジドは新規処方の加速により、1億7,750万ドルの売上高を記録し、大きな変貌を遂げました。最終四半期を迎えるにあたり、継続的な商業的成長、2025年の売上高10億ドル突破、パイプライン全体における意義ある進展という目標達成に向けた態勢は整っています」と述べています。

Company Updates

Financial Results

売上高

NUPLAZIDとDAYBUEの製品純売上高からなる総売上高は2億7860万ドルで、2024年第3四半期から11％増加した。

2025年第3四半期のNUPLAZIDの純製品売上高は1億7,750万ドルで、2024年第3四半期の1億5,920万ドルと比べ12%増加しました。NUPLAZIDの正味製品売上高が前年同期比で12%増加したのは、2024年と比較して2025年は数量が9%増加し、平均正味販売価格が上昇したためです。

2025 年第 3 四半期の DAYBUE の製品売上高は 1 億 110 万ドルで、2024 年第 3 四半期の 9,120 万ドルから 11%増加しました。DAYBUEの純売上高の増加はすべて、米国外の患者を含む1,000人以上のユニークな患者に出荷したことによる販売個数の増加に起因しています。

研究開発費

研究開発費は、2025年9月30日に終了した3ヶ月間と2024年9月30日に終了した3ヶ月間がそれぞれ6,660万ドルであったのに対し、8,780万ドルであった。この増加は主に臨床試験費および人件費の増加によるものである。

販売費及び一般管理費

2025年9月30日および2024年9月30日に終了した3ヵ月間の販売費および一般管理費はそれぞれ1億3,340万ドルおよび1億3,330万ドルであった。

純利益

2025年9月30日に終了した3ヶ月間において、アカディアは7,180万ドル（希薄化後1株当たり0.42ドル）の純利益を計上したのに対し、2024年同期の純利益は3,280万ドル（普通株当たり0.20ドル）であった。純利益の増加は、税引前利益の増加と、2025年第3四半期に認識された税制上の優遇措置の両方を反映している。この税制優遇措置は主に、2025年第3四半期に制定された「One Big Beautiful Bill Act」による一時的な影響によるもので、これにより国内研究開発費の即時費用化が可能となりました。

現金および投資

2025年9月30日現在、アカディアの現金、現金同等物および投資有価証券の合計は8億4,700万ドルで、2024年12月31日時点では7億5,600万ドルであった。

2025年通年の財務ガイダンス

アカディアは2025年のガイダンスを更新している：

* 以前のガイダンスでは米国での製品売上高のみであったのに対し、今回のガイダンスでは米国での製品売上高および米国外での指名患者供給プログラムによる売上高が含まれる。

カンファレンスコールとウェブキャストの情報

アカディアは本日11月5日（水）午後1時30分（日本時間午後4時30分）より、2025年第3四半期決算に関する電話会議を開催する。電話会議の参加登録はこちらから。登録が完了すると、電話会議に参加するためのダイヤルイン番号と固有のPIN番号が記載されたEメールが参加者に送信されます。

About NUPLAZID® (pimavanserin)

ピマバンセリンは、5-HT2A受容体を優先的に標的とする選択的セロトニンインバースアゴニストおよびアンタゴニストである。これらの受容体は精神神経疾患において重要な役割を果たしていると考えられている。試験管内では、ピマバンセリンはドーパミン（D2を含む）、ヒスタミン、ムスカリン、アドレナリン作動性受容体に対して、顕著な結合親和性を示さなかった。ピマバンセリンは、パーキンソン病精神病に伴う幻覚・妄想の治療薬として、NUPLAZIDの商品名で2016年4月に米国食品医薬品局より承認されている。

About DAYBUE®(trofinetide)

トロフィネチドは、トリペプチドであるグリシン-プロリン-グルタミン酸（GPE）として知られる天然に存在する分子の合成バージョンである。トロフィネチドがレット症候群患者において治療効果を発揮する機序は不明である。トロフィネチドは、DAYBUEの商品名で、成人および2歳以上の小児患者におけるレット症候群の治療薬として、2023年3月に米国食品医薬品局（FDA）より承認された。

About Acadia Pharmaceuticals

アカディアは、科学的有望性を有意義なイノベーションに転換し、世界中の恵まれない神経疾患や希少疾患のコミュニティに変化をもたらすことに尽力しています。当社の商業的ポートフォリオには、パーキンソン病精神病とレット症候群に対する最初で唯一のFDA承認治療薬が含まれます。私たちは、アルツハイマー病精神病とレビー小体型認知症精神病の中・後期段階のプログラムに加え、他の十分な治療を受けていない患者のニーズに対応する初期段階のプログラムを含む、強固で多様なパイプラインにより、治療の進歩の次の波を開発しています。アカディアは、そのような患者さんのニーズにお応えします。詳細については、acadia.comをご覧ください。また、LinkedInとXでフォローしてください。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）で定義される意味での将来予想に関する記述が含まれています。将来見通しに関する記述には、歴史的事実に関する記述以外のすべての記述が含まれ、「可能性がある」、「予定である」、「はずである」、「可能性がある」、「だろう」、「期待する」、「計画する」、「予測する」、「確信する」、「推定する」、「プロジェクトする」、「予測する」、「可能性」、「ガイダンス」、「継続する」などの用語や、将来見通しに関する記述を特定するために意図された類似の表現（その否定を含む）によって特定することができます。本プレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述には、(i)当社の事業戦略、目標、機会に関する記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません、および株主価値向上の可能性、(ii) NUPLAZIDおよびDAYBUEを含む当社製品および当社製品候補の商業化のタイミング、開発および進捗または規制上のスケジュールを含む計画、(iii) 当社製品の潜在的な利点を含む当社製品から得られる利益および当社製品の有効性、(iv) 当社の臨床試験のタイミングおよび実施、(v) 2025年通年の財務ガイダンスの改訂を含む当社の将来の財務実績、収益性、必要資本または費用に関する当社の見積もり、および(vi) 追加の事業開発取引を成功裏に完了する当社の能力。

将来の見通しに関する記述は、既知および未知のリスク、不確実性、仮定およびその他の要因の影響を受けるため、当社の実際の結果、業績または成果は、将来の見通しに関する記述によって予想または暗示されるものとは大きく異なる可能性があります。そのようなリスク、不確実性およびその他の要因には以下のものが含まれますが、これらに限定されるものではありません：当社製品の継続的な商業化の成功および当社製品の売上を維持または増加させる当社の能力への依存、商業的成長を継続する当社の計画、商業化計画および開発プログラムのコスト、および当社が実施するあらゆる商業化による財務的影響または収益、当社製品候補に必要な規制当局の承認を取得する当社の能力、および承認された場合、当社製品が市場で受け入れられる当社の能力、臨床試験およびその結果に関連するリスク（登録が失敗するリスク、否定的な結果または一貫性のない結果を含む）；第三者の共同研究者、臨床研究機関、製造業者、供給業者および販売業者への依存、競合製品および治療法の影響、事業資金を調達するために必要な資本を創出または獲得する能力、専門的な営業部隊を育成、装備および訓練する能力、組織の成長と複雑性を管理する能力、知的財産を維持、保護および強化する能力、適用される法律および規制を遵守し続ける能力。これらのリスクや不確実性を考慮し、これらの将来見通しに関する記述を過度に信頼すべきではありません。これらおよびその他のリスク、不確実性、ならびに当社の実際の結果、業績、成果を異なるものとする可能性のあるその他の要因については、2024年12月31日を末日とする年次報告書（Form 10-K）、および2025年9月30日を末日とする四半期報告書（Form 10-Q）を含め、証券取引委員会に適宜提出されるその後の報告書をご参照ください。ここに記載されている将来の見通しに関する記述は、本書の日付現在において作成されたものであり、法律で義務付けられている場合を除き、当社はこの日付以降に更新する義務を負いません。

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