Rxサイトの適時開示・決算

米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

      報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年11月05日

     

RxSight, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	001-40690	94-3268801
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS EmployerIdentification No.)

100 Columbia
Aliso Viejo, California		92656
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

      登録者の電話番号（市外局番を含む）：(949) 521-7830

     

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:


Title of each class	TradingSymbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル	RXST	the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

項目2.02 営業成績および財務状況

2025年11月5日、RxSight, Inc.（以下「当社」）は、2025年9月30日に終了した3ヶ月間および9ヶ月間の営業成績および財務状況を発表するプレスリリースを発表した。

項目2.02に基づき本フォーム8-K最新報告書に提出された情報および本書に添付された添付資料は、改正1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条において「提出された」とはみなされず、改正1933年証券取引所法に基づく提出書類または取引所法に基づく提出書類において参照により組み込まれることは、当該提出書類において特定の参照により明示的に記載される場合を除き、認められません。

項目9.01 財務諸表および添付書類

。以下の添付書類を本報告書の一部として提出する。


別紙番号		内容
99.1		2025年11月5日付プレスリリース
104		カバーページインタラクティブ・データ・ファイル（インライン XBRL 文書内に埋め込まれている）。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


			RxSight, Inc.

Date:	November 5, 2025	By:	/s/ Shelley Thunen
			氏名シェリー・チューネン役職共同社長兼最高財務責任者

EX-99.1 2 rxst-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

RXSIGHT, INC.が2025年第3四半期決算を発表

カリフォルニア州アリソビエホ（Nasdaq: RXST） - 2025年11月5日 - 白内障手術後の患者にカスタマイズされた高品質の視力を提供する眼科医療機器企業であるRxSight, Inc.は本日、2025年9月30日に終了した3カ月間の決算を発表した。

Key Financial Highlights

•

2025年第3四半期の売上高は3,030万ドルで、2024年第3四半期に比べ14%減少した：

•

ライトアジャスタブルレンズ（LAL®/LAL+®）を26,045枚販売；

•

ライト・デリバリー・デバイス（LDD™）の販売台数は25台で、2024年第3四半期に比べ68%減少した。

•

2025年9月30日現在のLDD設置台数は1,109台で、前年同期比25%増；

•

売上総利益率は80%で、2024年第3四半期の71%から844ベーシス・ポイント増加した。

•

当社は2025年度通期の売上高レンジを縮小し、通期の売上総利益率ガイダンスを引き上げた。

Key Strategic Highlights

•

当四半期中、当社は米国の商業組織の再編成を行い、臨床チームと営業チームを統合し、LAL手術の成長を再開させ、LAL診療の統合を深めました。

•

25万件以上のLAL症例から得られた重要な学びを共有し、診療への関与を促すことを目的とした、診療開発および臨床関与プログラムの新シリーズを開始。

•

当社の国際的な商業戦略と実行を指揮する国際担当エグゼクティブ・バイス・プレジデントを任命。

「RxSight の最高経営責任者兼社長であるロン・カーツは、次のように述べています。「当四半期の手術件数は、安定と回復のペースを反映したものであり、当社の統一されたコマーシャルチームが顧客との関係を深めていく中で、各分野での取り組みに励まされています。「米国と欧州の2大眼科学会であるAAOとESCRSで見られた熱狂は、外科医の継続的な関心を浮き彫りにし、ピアツーピアのディスカッションの質の高さと、患者と診療所の両方に対するRxSightの臨床的価値の認識の高まりが強調されました。

第3四半期決算説明会

2025年第3四半期の総収益は3,030万ドルで、2024年第3四半期の3,530万ドルに比べ14％減少した。当四半期、LALの収入は6％増加したが、LDDの収入は2024年第3四半期と比較して69％減少した。

2025年度第3四半期の売上総利益は2,420万ドル（売上高の80％）であり、2024年度第3四半期の売上総利益2,520万ドル（売上高の71％）に比べ100万ドル減少した。売上総利益の対売上高比率の増加は、主にLALの販売に製品構成が有利にシフトしたことによるものである。

2025年第3四半期の営業費用総額は3,640万ドルで、2024年第3四半期の3,440万ドルから6％増加した。これは、LALの販売量増加をサポートし、研究開発パイプラインを前進させるための継続的な投資を反映している。

2025年第3四半期の純損失は△980万ドル（基本的および希薄化後1株当たり△0.24ドル）、これに対して2024年第3四半期の純損失は△630万ドル（基本的および希薄化後1株当たり△0.16ドル）であった。2025年第3四半期の調整後純損失は(170)万ドル、基本的および希薄化後1株当たり(0.04)ドルであったのに対し、2024年第3四半期の調整後純利益0.2百万ドル、基本的および希薄化後1株当たり0.01ドルであった。

2025年9月30日現在、現金、現金同等物および短期投資の総額は2億2,750万ドルで、2025年6月30日現在と変わっていない。

2025 Guidance

当社は2025年通期の売上高レンジを縮小し、売上総利益率ガイダンスを引き上げ、営業費用ガイダンスを以下の通り再度発表した：

•

2024年との比較では11％から7％の減少を意味し、それ以前の1億2,000万ドルから1億3,000万ドルの範囲と比較すると、1億2,500万ドルから1億3,000万ドルの範囲となる；

•

売上総利益率は76％から77％の範囲となり、前回のガイダンス範囲である72％から74％から上昇し、2024年比で529ベーシス・ポイントから629ベーシス・ポイントの上昇を意味する；

•

営業費用は1億4,500万ドルから1億5,500万ドルの範囲で推移すると予想され、これは2024年比で7％から14％の増加を意味する。

•

営業費用には現金支出を伴わない株式報酬費用が3,000万～3,200万ドル含まれており、前回予想は2,700万～3,000万ドルだった。

Conference Call

2025年11月5日（水）午後1時30分（太平洋標準時）より、2025年第3四半期決算に関する電話会議を開催いたします。電話会議に参加するには、(800) 715-9871または(646) 307-1963にダイヤルし、会議コードを入力してください：6619966.また、この電話会議は、当社の投資家向けウェブサイト（https://investors.rxsight.com/）のリンクを通じて、聴講のみのモードでライブ放送される。電話会議の録画は、終了後すぐに同じリンクから入手できる。

About RxSight, Inc.

RxSight, Inc.は、白内障手術後の患者に高品質のカスタマイズされた視力を提供することに専念している眼科医療機器会社です。RxSight® Light Adjustable Lens® (LAL®/LAL+®、総称して「LAL」)、RxSight Light Delivery Device (LDD™)およびアクセサリーで構成されるRxSight® Light Adjustable Lensシステムは、手術後に調整可能な最初で唯一の市販眼内レンズ(IOL)技術であり、医師が白内障手術後の患者にカスタマイズされた高品質の視力を提供することを可能にします。RxSightに関する詳細はwww.rxsight.com。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、2025年における当社の売上高、売上総利益率、営業費用および現金支出を伴わない株式ベースの報酬の予測に関する記述、手技傾向の安定と回復のペースに関する記述、より強固な顧客関係を含む当社の統一された商業組織の期待される利点、主要な眼科学会で観察される外科医の関与とピアツーピアの議論の増加の影響、および当社の差別化された臨床的価値に対する認識の高まりと技術革新への継続的な投資が、患者および診療所の持続的な採用と長期的な価値創造を支援するという当社の信念を含む、将来の見通しに関する記述が含まれています。このような記述は、将来の出来事または将来の財務実績に関するものであり、既知または未知のリスク、不確実性、およびその他の要因を含んでいるため、当社または当社業界の実際の結果、活動レベル、業績または成果は、このような将来見通しに関する記述によって明示、暗示または推論される将来の結果、活動レベル、業績または成果とは大きく異なる可能性があります。場合によっては、「可能性がある」、「予定である」、「はずである」、「可能性がある」、「だろう」、「期待する」、「計画する」、「意図する」、「予測する」、「確信する」、「推定する」、「予測する」、「プロジェクトする」、「可能性がある」、「継続する」などの用語や、これらの用語の否定語、その他同様の用語により、将来見通しに関する記述を特定することができます。これらの記述は、将来の出来事に関する当社の現在の予想および予測に基づく予測に過ぎません。これらの記述を過度に信頼すべきではありません。実際の出来事や結果は大きく異なる可能性があります。これらの記述を評価する際には、本書の日付前後に米国証券取引委員会（SEC）に提出された2025年9月30日に終了した3ヶ月間の四半期報告書（Form 10-Q）のパートII、項目1A（リスク要因）と題されたセクション、およびRxSightがSECに随時提出するその他の文書に記載されているリスク要因を含む様々な要因を具体的に考慮する必要があります。これらおよびその他の要因によって、当社の実際の結果が将来予想に関する記述と大きく異なる可能性があります。当社は、本プレスリリースの日付以降、適用される法律で義務付けられている場合を除き、将来予想に関する記述を更新し、予期せぬ事象の発生を反映させる義務を負いません。

Company Contact:

Shelley B. Thunen

Chief Financial Officer

sthunen@rxsight.com

Investor Relations Contact:

Oliver Moravcevic

VP, Investor Relations

omoravcevic@rxsight.com

RxSIGHT, INC.

凝縮された連結損益計算書

AND COMPREHENSIVE LOSS (UNAUDITED)

(単位：千米ドル（1株当たりおよび1株当たりの金額を除く)

       
      9月30日までの3ヶ月間,

      9月30日に終了した9ヵ月間,

売上高

30,340

35,314

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