重症筋無力症患者を対象とした第 2 相 MaGic 試験において、クラセプ ラバートは投与 13 週目において、重症筋無力症の日常生活動作（MG-ADL）、 定量的重症筋無力症（QMG）、その他の有効性指標において、統計学的 に有意かつ臨床的に意義のある改善を示した。

10月に開催されたAANEM年次総会において、300mg/2mLのQ4W投与の可能性を支持するMaGic非盲検延長試験から得られた新たなクラセプルタートのデータ、および補体阻害の上流（aC1s、クラセプルタート）対下流（C5、ravulizumab）の有効性の利点の可能性を強調する新たなin vitroデータが発表された。

300mg/2mLQ2Wと300mg/2mLQ4Wの2つのクラセプバルト治療群対プラセボを含む第3相gMG試験は2026年に開始予定

慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチー（CIDP）を対象としたclaseprubartの第3相CAPTIVATE試験の中間レスポンダー解析の時期を早める。

多巣性運動ニューロパチー（MMN）を対象としたclaseprubartの第2相MoMeNtum試験が進行中。

BDCA2とBAFF/APRILの二機能性阻害剤DNTH212の独占的ライセンス契約を発表。

DNTH212の契約一時金と短期マイルストーン支払い後の現金は推定5億2500万ドルで、2028年まで資金が供給される。

ニューヨーク市およびマサチューセッツ州ウォルサム、2025年11月5日 - 重篤な自己免疫疾患の治療に変革をもたらす次世代治療薬の開発に取り組む臨床段階のバイオテクノロジー企業であるダイアンサス・セラピューティクス社（ナスダック：DNTH）は本日、2025年9月30日を期末とする第3四半期の決算を報告し、最近の業績に関する最新情報を提供しました。

「I&I分野のリーディング・バイオテクノロジー企業になるというビジョンに対して、我々のチームが素晴らしい実績を残していることを非常に誇りに思います。この2ヶ月の間に、MG MaGic試験で素晴らしい結果を出し、CIDP CAPTIVATE試験の中間レスポンダー解析の時期を26年下半期から26年第2四半期に早め、臨床段階にある新しいエキサイティングな二機能融合タンパク質であるDNTH212を導入しました。Dianthus Therapeutics社の最高経営責任者であるMarino Garciaは、「claseprubartとDNTH212は、いずれもパイプライン・イン・プロダクトの可能性を持つ有効な作用機序を有し、クラス最高の有効性、安全性、そして頻度の少ない皮下自己投与による利便性を提供することを目指しています。「MaGic 試験で得られたクラセプ ルバートの有効性と安全性のデータは、最近発表された OLE でクラセプ ルバートに移行したプラセボ患者のデータや、QMG のスクリーニング基準が MG-ADL の結 果に与える影響を明らかにした事後解析を含め、300mg/2mL Q2W と 300mg/2mL Q4W の両剤を gMG におけるクラス最高の治療選択肢とする可能性のある第 3 相試験の計画を強力に後押しするものです。我々は、重症の自己免疫疾患の患者さんの生活を有意義に改善するファーストライン生物学的製剤を提供することを目指し、引き続きその実行に注力していきます」。

Claseprubart (DNTH103) Clinical Development

Claseprubartは、臨床的に有効な補体標的であるC1sタンパク質の活性型のみを阻害することにより、古典的経路を選択的に標的とするように設計された、臨床段階の治験中の強力なモノクローナル抗体である。Claseprubartは、2～4週間に1回という少ない投与頻度で、より簡便な皮下自己注射ができるように設計されている。Claseprubartは、アンメットニーズの高い様々な自己免疫疾患において、クラス最高のパイプライン・イン・プロダクトとなる可能性を秘めている。

Generalized Myasthenia Gravis (gMG)

慢性炎症性脱髄性多発神経炎（cidp)

Multifocal Motor Neuropathy (MMN)

DNTH212 Clinical Development

DNTH212は、形質細胞様樹状細胞（pDC）BDCA2を標的とする半減期延長型の治験用二機能性融合タンパク質であり、1型インターフェロン産生を低下させ、同時にBAFF/APRILを阻害してB細胞機能を抑制する。自己免疫疾患発症の既知のドライバーである臨床的に検証された2つの経路を介して自然免疫系と適応免疫系の両方を標的とすることにより、この相補的で差別化されたアプローチは、複数の自己免疫疾患適応症に対応し、予後を改善する可能性がある。

Corporate Updates

Third-Quarter 2025 Financial Results

Claseprubart(DNTH103)についてClaseprubartは、臨床的に有効な補体標的であるC1sタンパク質の活性型のみを阻害することにより、古典的経路を選択的に標的とするように設計された、治験段階にある強力なモノクローナル抗体です。Claseprubartは、YTE半減期延長技術により、より簡便な皮下投与、投与頻度の少ない自己注射を可能にするよう改良されています。さらに、古典的補体経路を選択的に阻害することで、レクチンおよび代替経路の免疫活性を維持し、カプセル化された細菌による患者の感染リスクを低下させる可能性がある。古典的補体経路は疾患病態において重要な役割を担っているため、クラセプルバートは、アンメットニーズの高い自己免疫疾患全般において、クラス最高のパイプライン・イン・プロダクトとなる可能性を秘めている。Dianthus社は、claseprubartで神経筋フランチャイズを構築しており、2026年に遺伝子疾患を対象とした第3相臨床試験を開始し、26年第2四半期に慢性炎症性脱髄性多発神経炎を対象とした第3相CAPTIVATE試験の中間解析、26年下半期に多巣性運動ニューロパチーを対象とした第2相MoMeNtum試験のトップラインデータを取得する予定である。

クラセプルバートは治験薬であり、世界中のいかなる法域においても、いかなる適応症においても治療薬として承認されていない。

DNTH212についてDNTH212は、形質細胞様樹状細胞（pDC）BDCA2を標的とする半減期延長型の二機能性融合タンパク質であり、1型インターフェロン産生を低下させると同時に、BAFF/APRILを阻害してB細胞機能を抑制する。自己免疫疾患発症の既知のドライバーである臨床的に検証された2つの経路を介して自然免疫系と適応免疫系の両方を標的とすることにより、この相補的で差別化されたアプローチは、複数の自己免疫疾患適応症に対応し、転帰を改善する可能性がある。中国において、健常ボランティア（パートA）と全身性エリテマトーデス患者（パートB）を対象とした2部構成のフェーズ1試験が2025年末までに開始され、健常ボランティアにおけるトップライン結果は2026年後半に期待される。

DNTH212は治験薬であり、世界中のいかなる法域においても、いかなる適応症においても治療薬として承認されていない。

About Dianthus Therapeutics

Dianthus Therapeutics, Inc.は、重篤な自己免疫疾患の治療に変革をもたらす次世代治療薬の開発に専念する臨床段階のバイオテクノロジー企業である。ニューヨーク市とマサチューセッツ州ウォルサムを拠点とするダイアンサス社は、バイオテクノロジーと製薬企業の幹部からなる経験豊かなチームで構成されており、重症の自己免疫疾患や炎症性疾患に苦しむ人々に革新的な医薬品を提供することを目指している。

詳細については、www.dianthustx.com、LinkedIndianaでフォローしてください。

将来の見通しに関する記述についての注意事項

本プレスリリースに記載されている記述のうち、純粋な歴史的情報以外のものは、1995年米国私募証券訴訟改革法（United States Private Securities Litigation Reform Act of 1995）に基づくセーフハーバー規定の目的上、将来の計画や見通しに関する明示的または黙示的な記述を含め、連邦証券法の意味における「将来の見通しに関する記述」に該当する可能性があります、特にclaseprubartおよびDNTH212に関する探索、前臨床試験、臨床試験および研究開発プログラム、ならびにclaseprubartおよびDNTH212の目標製品プロファイルおよび投与など、これらに関連する開発または結果に対する期待または計画に関する記述を含みます；これらの試験および臨床試験の開始時期および結果の予想、臨床試験のデザインまたは適応症に関する予想、当社の資本資源が予想される事業運営に十分な資金を供給できると予想される期間に関する予想、特にclaseprubartおよびDNTH212に関する市場規模、患者集団の規模、補完療法の潜在的機会に関する予想。クラセプバートとDNTH212は治験薬であり、世界のどの司法管轄区においても、いかなる適応症においても治療薬として承認されていません。機会」、「可能性」、「マイルストーン」、「滑走路」、「予定」、「予測」、「達成」、「短期的」、「触媒」、「追求」、「パイプライン」、「信じる」、「継続」、「可能性」、「推定」、「期待」、「意図」、「可能性」、「計画」、「可能性」、"予測"、"プロジェクト"、"はず"、"努力"、"だろう"、"目的"、"ターゲット"、"コミット"、および類似の表現（これらの用語の否定語またはそれらの変形を含む）は一般的に将来見通しに関する記述を識別しますが、これらの用語がないからといって、その記述が将来見通しでないことを意味するものではありません。

Actual results could differ materially from those included in the forward-looking statements due to various factors, risks and uncertainties, including, but not limited to, that preclinical testing of claseprubart and DNTH212 and data from clinical trials may not be predictive of the results or success of ongoing or later clinical trials, that the development of claseprubart or DNTH212 may take longer and/or cost more than planned,当社またはそのパートナーが当社化合物の臨床開発を成功裏に完了できない可能性があること、当社またはそのパートナーが計画した臨床試験の開始、登録または完了が遅れる可能性があること、および当社化合物が規制当局の承認を受けず、商業的に成功した製品にならない可能性があること。これらおよびその他のリスクと不確実性は、当社の2024年12月31日を末日とする年次報告書（Form 10-K）、および当社がSECに提出した、または今後提出する可能性のあるその他の報告書に含まれる「リスク要因」の見出しの下に記載されています。本プレスリリースのいかなる記述も、ここに記載された将来予想に関する記述が達成されること、またはそのような将来予想に関する記述の想定される結果が達成されることを表明するものとみなされるべきではありません。

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Contact

Jennifer Davis Ruff

Dianthus Therapeutics

jdavisruff@dianthustx.com

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