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UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日(報告された最も古いイベントの日付):2025年11月4日

セリベル社

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

 

 

 

デラウェア

001-42364

47-1785452

(State or other jurisdiction

of incorporation)

(Commission

File Number)

(IRS Employer

Identification Number)

 

 

 

 

 

360 N. Pastoria Avenue

Sunnyvale, California

 

 

 

 

94085

(主要経営陣の住所)

 

 

 

(Zip Code)

登録者の電話番号(市外局番を含む(800) 436-0826

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)

取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

 


 

 

 

 

 

 

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、1株あたり額面0.001ドル

CBLL

the nasdaq stock market llc

 

登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

 

 

Emerging growth company

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 


 

Item 2.02

営業成績および財政状態。

2025年11月4日、Ceribell, Inc.は2025年9月30日に終了した会計年度の四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。2025年11月4日付プレスリリースのコピーは別紙99.1として本書に添付され、参照することにより本書に組み込まれる。

本項目2.02の前述の情報(別紙99.1を含む)は、1934年証券取引所法(改正後)第18条にいう「提出された」とはみなされず、また、1933年証券法(改正後)に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたとはみなされないものとする。

 

Item 9.01

Financial Statements and Exhibits.

 

Exhibit No.

Description

99.1

2025年11月4日付セリベル社プレスリリース。

104

カバーページ インタラクティブデータファイル、インラインxbrlでフォーマットされています。

 

 


 

SIGNATURES

1934年証券取引所法(Securities Exchange Act of 1934)の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

CERIBELL, INC.

 

 

 

 

Date: November 4, 2025

 

By:

/s/ Scott Blumberg

 

 

 

Scott Blumberg

 

 

 

Chief Financial Officer

 

 


EX-99.1 2 cbll-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

 

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セリベル社、2025年第3四半期決算を発表

 

カリフォルニア州サニーベール、2025年11月4日 - 重篤な神経疾患患者の診断と管理を変革することに注力する医療技術企業セリベル・インク(Nasdaq: CBLL、以下「セリベル」)は本日、2025年9月30日に終了した四半期決算を発表した。

2025年第3四半期と最近のハイライト

2025年第3四半期の総収益は2,260万ドルで、前年同期比31%増となった。
粗利益率88%(前年同期87%)を達成
総アクティブ・アカウント数615で四半期を終了
エリカ・ロジャースを取締役に任命

「今後も引き続き、急性期医療における発作管理の新たな標準治療として、ポイントオブケア脳波計を確立するための確固たる臨床エビデンスの創出に注力していきます。今四半期の進捗は、20億ドルの市場機会を開拓するために当社が行ってきた基礎的な取り組みを強調するものであり、差別化された技術、広範な臨床・経済データ、継続的なイノベーションに基づく当社のリーダーとしての地位を強化するものです。

2025年第3四半期決算

2025年第3四半期の総収益は2,260万ドルで、2024年第3四半期の1,720万ドルから31%増加した。この増収は主に、新規アカウントへの拡大による継続的な商業的牽引力と、同社のアクティブアカウント基盤内での継続的な採用によるものであった。2025年第3四半期の製品収入は1,700万ドルで、2024年第3四半期の1,330万ドルから28%増加した。2025年第3四半期のサブスクリプション収入は560万ドルで、2024年第3四半期の390万ドルから44%増加した。

2025年第3四半期の売上総利益は、2024年第3四半期の1,500万ドルに対し、1,990万ドルであった。2025年第3四半期の売上総利益率は88%(2024年同期は87%)であった。

2025年第3四半期の営業費用は3,460万ドルで、2024年第3四半期の2,490万ドルから39%増加した。営業費用の増加は主に、同社の商業組織への投資、事業の成長を支えるための人員増、法務費用、および株式公開企業としての運営に関連する費用に起因する。

2025年第3四半期の純損失は1,350万ドル(1株当たり純損失0.37ドル)であったのに対し、2024年同期は純損失1,040万ドル(1株当たり純損失1.85ドル)であった。

2025年9月30日現在の現金、現金同等物および有価証券の総額は1億6,850万ドルであった。

2025 Financial Outlook

セリベルは2025年通年の売上高ガイダンスを8,700万ドルから8,900万ドルの範囲に引き上げており、これは前年比約33%から36%の成長である。

 


 

ウェブキャストとコンファレンスコールの詳細

セリベルは本日2025年11月4日午後1時30分(PT)/午後4時30分(ET)より、2025年第3四半期決算に関する電話会議を開催する。電話会議をお聞きになりたい方は、国内からは(800) 715-9871、海外からは(646) 307-1963にダイヤルし、アクセスコード9394689をお伝えください。ライブおよびアーカイブのウェブキャストは、セリベル・ウェブサイトの「投資家情報」セクション(https://investors.ceribell.com/)でご覧いただけます。

Forward-Looking Statements

特に断りのない限り、本決算発表および関連添付資料に記載された情報は2025年11月4日現在のものです。当社は、新たな情報または将来の出来事や進展により、本決算発表および関連添付資料に含まれる将来予想に関する記述を更新する義務を負いません。本決算発表および関連添付資料には、1995年米国私募証券訴訟改革法(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)の意味における将来予想に関する記述が含まれています。これには、特に、当社の推定粗利益率に対する関税の予想率と影響、当社の完成品ヘッドバンド製品の在庫および完成品の供給期間、サブスクリプション製品に関連する収益、財務ガイダンスおよび予測を含む当社の予想される営業および財務実績、事業計画、戦略、目標、見通し、当社製品に対する期待、その他歴史的事実に関する記述ではない記述に関する記述が含まれます。これらの記述は、その性質上、重大なリスク、不確実性、および潜在的に不正確な仮定を含んでおり、当社は、これらの将来見通しに関する記述で表明された潜在的な結果の全部または一部が実現することを保証することはできません。これらの記述は、将来の日付に言及したり、「予定」、「可能性」、「可能性」、「進行中」、「予想」、「見積もり」、「期待」、「プロジェクト」、「意図」、「計画」、「確信」、「想定」、「目標」、「予測」、「ガイダンス」、「目標」、「目的」、「狙い」、「追求」、「可能性」、「希望」などの言葉や、その他同様の意味を持つ言葉が使用されていることから見分けることができます。セリーベルの財務ガイダンスは、重大な不確実性を伴う見積もりと仮定に基づいています。実際の結果が過去の実績や将来の計画および将来の予測結果と大きく異なる可能性のある要因には、以下のようなものがあります:当社の限られた営業実績と純損失の歴史に関連するリスク、当社製品の大幅な市場受容と採用を成功させる当社の能力、競争圧力、進化する需要パターン、政府の措置、顧客の動向に当社の製造および生産能力を適応させる当社の能力、相当数の当社製品コンポーネントの製造とその組み立てが中国とベトナムで行われていること、製品の欠陥や苦情、関連する賠償責任;臨床試験の複雑さ、時期、費用、結果、当社製品に対する適切な保険適用および償還水準を獲得し維持する能力、変化する法律や規制要件およびその結果発生する費用に対応する能力、限られた数のサプライヤーへの依存、およびその他のリスクと不確実性(Form S-1による登録届出書、Form 10-Kによる年次報告書、Form 10-Qによる四半期報告書、および米国証券取引委員会に提出されたその他の報告書の「リスク要因」の見出しに記載されているものを含む)。米国証券取引委員会(以下「SEC」)に提出されたその他の報告書において、「リスク要因」の見出しで説明されています。これらの提出書類が作成された場合は、当社ウェブサイトの投資家向け情報セクション(https://investors.ceribell.com/)およびSECのウェブサイト(https://sec.gov/)でご覧いただけます。

About CeriBell, Inc.

Ceribell社は、重篤な神経疾患患者の診断と管理を変革することに重点を置く医療技術企業である。Ceribell社は、急性期医療における患者のアンメット・ニーズに対応するために特別に設計された、新規のポイント・オブ・ケア脳波計(EEG)プラットフォームであるCeribell Systemを開発した。Ceribellシステムは、独自の携帯性に優れ、迅速に導入可能なハードウェアと、洗練された人工知能(AI)を搭載したアルゴリズムを組み合わせることで、神経疾患の患者の迅速な診断と継続的なモニタリングを可能にする。セリベル・システムは、FDA(米国食品医薬品局)の認可を受けており、現在、全米の集中治療室や救急治療室で利用されている。詳細はwww.ceribell.com、またはLinkedIndianaで同社をフォローしてください。

Investor Contacts

ブライアン・ジョンストンまたはレイン・モーガン

Gilmartin Group

Investors@ceribell.com

 


 

Media Contact

Brian Price

Press@ceribell.com

 


 

 

Ceribell, Inc.

凝縮された営業活動および包括的損失の計算書

(単位:千米ドル、シェアおよび1株当たりのデータを除く)

(未監査)

 

 

 

9月30日までの3ヶ月間,

 

 

9月30日に終了した9ヵ月間,

 

 

 

2025

 

 

2024

 

 

2025

 

 

2024

 

売上高

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Product revenue

 

$

17,020

 

 

$

13,321

 

 

$

48,551

 

 

$

35,932

 

Subscription revenue

 

 

5,569

 

 

 

3,874

 

 

 

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