Exhibit 99.1

ソレノ・セラピューティクス社、2025年第3四半期決算報告とお知らせ

米国におけるVYKAT(TM) XRの上市に関する最新情報

カリフォルニア州レッドウッドシティ、2025年11月4日 - 希少疾患治療のための新規治療薬を開発するバイオ医薬品企業であるSoleno Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SLNO) は本日、2025年9月30日に終了した第3四半期の業績を報告し、VYKATTM XRの米国での発売に関する最新情報を提供しました。

2025年第3四半期と最近の企業ハイライト

「ソレノ・セラピューティクスの会長兼最高経営責任者（CEO）であるアニッシュ・バトナガー医学博士は、次のように述べています。「当社の好調な第3四半期の業績は、PWSコミュニティにおけるVYKAT XRの魅力的な有効性と安全性プロファイルに対する認識が高まっていることを反映しています。「PWSの特徴的な症状である嚥下過多を4歳以上の患者さんで治療する最初で唯一のFDA承認の治療薬として、VYKAT XRはこの脆弱で複雑な患者集団に新たな選択肢を提供することができます。当社の臨床プログラムから得られたVYKAT XRの良好な有効性と安全性プロファイルには、1年以上治療を継続している100人以上の患者、および6年以上治療を継続している多くの患者が含まれています。私たちは、VYKAT XRがPWSに伴う嚥下機能亢進症の患者さんにとって基礎的な治療薬となる可能性があると信じており、可能な限り広くご利用いただけるよう、たゆまぬ努力を続けています。"

2025年9月30日に終了した第3四半期決算

ソレノは2025年9月30日に終了した3カ月間に営業活動から4,350万ドルの現金を生み出し、当四半期末時点で5億5,610万ドルの現金、現金同等物、有価証券を保有していた。第3四半期末の現金には、同社が7月に普通株式の引受募集を通じて調達した総額2億3,000万ドルが含まれている。

2025年9月30日に終了した3ヵ月間の製品収益（純額）は6,600万ドルであった。VYKAT XRは、2024年9月30日に終了した3ヵ月間において承認または商業的に発売されていなかったため、この期間の収益はなかった。2025年第3四半期の製品売上高は、2025年6月30日に終了した3カ月間の3,270万ドルから前四半期比で100%以上増加した。

2025年9月30日に終了した3カ月間の売上原価は、2024年9月30日に終了した3カ月間がゼロであったのに対し、VYKAT XRの売上により110万ドルとなった。FDAの承認を受ける前、VYKAT XRの製造に関連する費用は研究開発費として費用処理されていた。そのため、当第2四半期連結会計期間における在庫販売原価の一部は、FDAの承認前に費用化されています。

2025年9月30日に終了した3カ月間の研究開発費は840万ドルで、これには現金支出を伴わない株式ベースの報酬220万ドルが含まれており、これに対して2024年同期は3,010万ドルで、これには現金支出を伴わない株式ベースの報酬1,850万ドルが含まれていた。2024年6月の新薬承認申請（NDA）および2025年第2四半期の販売承認申請（MAA）、サプライチェーン活動、臨床活動をサポートするための費用は、比較可能期間間でそれぞれ350万ドル、800万ドル、500万ドル減少しました。ソレノの研究開発費は、臨床プログラムの状況、薬事申請や商業化に向けた活動をサポートするために必要な製造やその他のプロジェクトのタイミングによって変動します。

2025年9月30日に終了した3カ月間の販売費および一般管理費は3,380万ドルで、これには現金支出を伴わない株式ベースの報酬780万ドルが含まれ、2024年同期には現金支出を伴わない株式ベースの報酬3,810万ドルを含む4,920万ドルでした。人件費および関連費用は、ソレノが商業打ち上げのため、および事業活動の拡大をサポートするために従業員を追加雇用したため、640万ドル増加しました。疾患状態に関する教育、分析、その他のマーケティング・プログラム、メディカル・アフェアーズ活動、患者アドボカシー活動など、商業ベースの上市に関連する新規プログラム費用は860万ドル増加しました。ソレノは、VYKAT XRの商業化後も販売費および一般管理費が増加すると見込んでいます。

ソレノは、2017年のEssentialis社との合併契約の条項に従い、VYKAT XRの販売に関連する将来の特定の商業マイルストーンの達成時に、Essentialis社の特定の元株主に対して最大21.2百万ドルまで現金を支払う義務を負っています。累計売上高1億ドルおよび2億ドルの2つの商業販売マイルストーン達成時にソレノが支払うべき偶発対価の負債の公正価値は、2025年9月30日時点で19.5百万ドルと見積もられ、主にVYKAT XRの売上高の増加により、2025年6月30日時点の見積もりから0.6百万ドル増加しました。

その他の収益（費用）（純額）は、2024年9月30日に終了した3ヵ月間が約360万ドルであったのに対し、2025年9月30日に終了した3ヵ月間は約390万ドルであった。

2025年9月30日に終了した3ヶ月間の純利益は約2,600万ドル（希薄化後1株当たり0.47ドル）であったのに対し、2024年同期間の純損失は△7,660万ドル（希薄化後1株当たり△1.83ドル）であった。

カンファレンスコールとウェブキャストの情報

ソレノの経営陣は、投資家向け電話会議とウェブキャストを開催し、2025年第3四半期の財務および営業成績について説明し、本日11月4日午後4時30分（米国東部時間）よりVYKAT XRの米国での発売に関する最新情報を提供します。詳細は以下をご覧ください：

Brian Ritchie

LifeSci Advisors, LLC

212-915-2578