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UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日(報告された最も古いイベントの日付):2025年11月4日

ヘロン・セラピューティクス社

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア

001-33221

94-2875566

(State or other jurisdiction

of incorporation)

(Commission

File Number)

(I.R.S. Employer

Identification No.)

100 リージェンシー・フォレスト・ドライブ、スイート300、ケーリー、ノースカロライナ州

27518

(主要経営陣の住所)

(Zip Code)

登録者の電話番号(市外局番を含む)(858)251-4400

N/A

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定(以下の一般的説明A.2.を参照)に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください:

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)

取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券:

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面1株あたり0.01ドル

HRTX

The Nasdaq Capital Market

登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 

 

 


 

 

Item 2.02 営業成績および財務状況

2025 年 11 月 4 日、当社は 2025 年 9 月 30 日までの 3 ヶ月間および 9 ヶ月間の決算を発表するプレスリリース(以下「決算プレスリリース」)を発表した。決算プレスリリースのコピーは別紙99.1として提出される。

本項目2.02および添付書類99.1に記載された情報は提供を意図したものであり、1934年証券取引法改正法(以下「取引所法」)第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933年証券取引法改正法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

 

 

Exhibit No.

Description

99.1

 

2025年11月4日付プレスリリース

 

104

cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

 

 

 


 

 

 

 

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

Heron Therapeutics, Inc.

Date: November 4, 2025

/s/ Ira Duarte

Ira Duarte

エグゼクティブ・バイス・プレジデント、最高財務責任者

 

 

 

 

 


EX-99.1 2 hrtx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

ヘロン・セラピューティクス社が2025年第3四半期決算を発表、商業的進展を強調

 

 

2025年第3四半期の純収入は3,820万ドル、累計収入は1億1,430万ドル、2025年の純収入ガイダンスを1億5,300万~1億6,300万ドル、調整後EBITDAを90万~1,300万ドルと再確認。
2025年第3四半期のZYNRELEF®純収益は、バイアルアクセスニードル(VAN)の発売と主要販売代理店とのインセンティブプログラムの強化により勢いを維持し、2024年第3四半期比で49%増加
2025年第3四半期のAPONVIE®純収入は、2024年第3四半期と比較して173%増加した。

 

 

ノースカロライナ州ケーリー、2025年11月4日 (GLOBE NEWSWIRE) -- 商業段階のバイオテクノロジー企業であるヘロン・セラピューティクス社(Nasdaq: HRTX)(以下「ヘロン社」または「当社」)は本日、2025年9月30日に終了した3カ月間および9カ月間の決算と最近の企業最新情報を発表しました。

 

「ヘロンの最高経営責任者(CEO)であるクレイグ・コラードは、「第3四半期には多くの新しい取り組みが開始され、それらが商業的遂行にプラスの影響を与え、製品需要の増加を促進するという初期の兆候に勇気づけられました。

 

Financial Guidance for 2025

 

2025 純収入および調整後ebitdaの通期ガイダンス(単位:百万ドル)

Item

Original

Q1 Updated Guidance

Q2 Updated Guidance

Q3 Reiterated Guidance

純収益

$153.0 to $163.0

調整後ebitda

$0 ~ $8.0

$4.0 - $12.0

$9.0 - $13.0

$9.0 - $13.0

 

Business Highlights

 

ヘロンの急性期医療フランチャイズは、継続的な商業的加速を反映して、2025年第3四半期に前年同期比67.2%増、2025年1~9月期には同69.2%増の増収を達成した。

 

ZYNRELEF Updates:

 

o
ZYNRELEFの純収入は、2025年9月30日に終了した3ヶ月間で前年同期比310万ドル(49%)増加し、2025年9月30日に終了した9ヶ月間で前年同期比850万ドル(49%)増加した。

 

o
商業的な取り組みとしては、2025年第3四半期に再編成されたZYNRELEFの専任営業チームを発足させることや、成長を促進し採用を加速させるために、フォーミュラリーおよびフォーミュラリーでない可能性の高いアカウントを含む特定のアカウントにおける販売代理店インセンティブを強化することなどが挙げられる。

 

o
段階的な展開に続いて、VANへの移行が完了し、ZYNRELEFのすべてのユニットにこの強化されたデバイスが含まれるようになった。

 

o
メディケア・メディケイド・サービスセンターが承認したZYNRELEFの恒久的な製品固有のJコードは、2025年10月1日から有効となった。

 

o
ZYNRELEF Prefilled Syringe プログラムは進行中である。この市場提示案の安定化が開始され、成功すれば2027年に承認が見込まれる。

 

 


 

 

 

APONVIE Updates:

 

o
APONVIEの純収入は、2025年9月30日に終了した3ヶ月間で前年同期比190万ドル(173%)増加し、2025年9月30日に終了した9ヶ月間で前年同期比520万ドル(200%)増加した。

 

o
2025年第4四半期は、ヘロンのリソースをフルに活用し、経験豊富で完全に訓練されたAPONVIEチームとともに、発売以来達成した多くの医療システムやアカウントでの採用を推進します。

 

Oncology Updates:

 

o
第3四半期のCINVANTIの需要台数および純収益は、前年同期比で6%増加し、引き続き前年同期比で安定した収益を維持している。

 

2025年9月30日現在の現金、現金同等物および短期投資は5,550万ドルであった。

 

 

2

 

 


 

 

正味収入実績-9月30日に終了した3ヵ月間(単位:千米ドル)

 

 

 

2025

2024

Dollar Change

Percentage Change

 

 

 

 

 

Acute Care

$ 12,347

$ 7,385

$ 4,962

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Consolidated Statements of Operations

(Unaudited)

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