Exhibit 99.1
プラス・セラピューティクス社、第3四半期決算を発表
and Recent Business Highlights
CNSide®CSF診断プラットフォームを米国市場に導入、UnitedHealthcare社と初の全国保険契約を締結
RESPECT-LM Ph1臨床試験の良好な結果を発表
テキサス州ヒューストン、2025年10月30日（GLOBE NEWSWIRE） - 中枢神経系（CNS）がんに対する高度なプラットフォーム技術で標的放射線治療薬を開発する臨床段階の製薬企業であるプラス・セラピューティクス社（Nasdaq: PSTV）（以下「プラス」または「当社」）は本日、2025年9月30日に終了した第3四半期の決算を発表し、最近および今後の事業ハイライトの概要を発表しました。
「プラス・セラピューティクス社長兼最高経営責任者（CEO）のマーク・H・ヘドリック医学博士は、 「当社のチームは、診断薬、治療薬、資本構造という最も重要な3つの事業領域において、引き続き堅実な執行を続けています。「第4四半期には、CNSideの商業チームと拠点を拡大し、REYOBIQ™の臨床開発とFDAとの極めて重要な計画を明確にし、資本市場における財務基盤を強化するため、これら3つの分野で勢いを増していく予定です。
2025年第3四半期と最近のハイライト
Corporate
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世界第2位の公的がん研究助成団体であるテキサス州がん予防研究所（CPRIT）より、レプト髄膜がん標的放射線治療薬開発に対する1,760万ドルの非希薄助成金の一部として、190万ドルの追加前払い金を受領。
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上場有価証券の市場価値基準および代替株主資本基準を含む、ナスダック上場基準を遵守。
REYOBIQ™ Clinical Trials
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SNO/ASCO CNS Metastases Conferenceにおいて、ReSPECT-LM第1相単回用量漸増試験の良好な結果を発表。このデータにより、REYOBIQによるLeptomeningeal転移（LM）の治療は実行可能であり、良好な安全性プロファイルを有し、有望な有効性シグナルを示すことが示された。
CNSide CSF Assay Platform
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商業的スケールアップと患者主導の革新的研究をサポートするため、CNSideの商業的準備と目的主導のフットプリントを拡大。商業的および運営上の目標を達成するため、新規雇用に加え、商業戦略および技術運営において新たなリーダーを任命。
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2025年9月15日より全米5,100万人以上を対象としたCNSide脳脊髄液腫瘍細胞測定検査（LDT）を提供するため、UnitedHealthcare社と全国的なカバレッジ契約を締結する予定であることを発表。
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メディケア・メディケイド・サービス・センター（CMS）より、テキサス州ヒューストンの検査施設について、臨床検査改善法改正（CLIA）に基づく認定および認証を取得。同認証はまた、州認可、民間支払機関の適用、メディケア／メディケイドへのアクセス、支払コーディングの拡大への道を開くものである。
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2025 SNO/ASCO CNS Metastases ConferenceでCNSide CSFアッセイプラットフォームの良好な結果を発表。613のCNSideアッセイのレトロスペクティブな多施設解析のデータから、CNSideは経時的にLMを定量し、複数の標的変異の発現変化をモニターできることが示された。CNSideはまた、LMの治療開始を触媒し、腫瘍生物学のリアルタイムの変化に医師が治療を適応させることを可能にするかもしれない。
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CNSide Diagnosticsの上市に関する最新情報を提供し、CSFアッセイプラットフォームと検査サービスは2025年8月にテキサス州で市販される。最初の商業的焦点は、レプト髄膜転移のリスクのある患者を最も多く治療し、これまでCNSideを使用していた米国国立がん研究所指定のがんセンターである。
Q3 2025 FINANCIAL RESULTS
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2025年9月30日時点の現金および投資残高は1660万ドルで、2025年6月30日時点の690万ドル、2024年12月31日時点の360万ドルから増加した。
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2025年第3四半期に140万ドルの助成金収入を計上（2024年同四半期は150万ドル）。これは、LM患者の治療を目的としたREYOBIQプラットフォームの進歩のために発生した費用のCPRITの取り分である。
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2025年第3四半期の営業総損失は、前年同期の380万ドルの損失に対し450万ドルとなった。
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2025年第3四半期の純損失は440万ドル（1株当たり0.04ドルの損失）、前年同期の純損失は290万ドル（1株当たり0.37ドルの損失）。
About Plus Therapeutics
テキサス州ヒューストンに本社を置くプラス・セラピューティクス社は、臨床ステージにある製薬会社で、治療が困難な中枢神経系のがんを対象に、臨床転帰を向上させる可能性のある標的放射線治療薬を開発している。画像誘導による局所ベータ線照射と標的薬物送達アプローチを組み合わせ、LMおよび再発性膠芽腫（GBM）をリードとする製品候補のパイプラインを進めている。当社は戦略的パートナーシップを通じてサプライチェーンを構築し、製品の開発、製造、将来の商業化の可能性を可能にしている。詳細はhttps://plustherapeutics.com/。
reyobiq（レニウム186レ・オビスベメダ）について)
REYOBIQ (rhenium 186re obisbemeda)は、中枢神経系腫瘍に高線量の放射線を安全かつ効果的に直接照射し、患者の予後を最適化するために特別に処方された新規の注射用放射線治療薬である。REYOBIQは、現在承認されている治療と比較して、より標的を絞った強力な放射線量により、中枢神経系癌患者の標的外リスクを低減し、治療成績を改善する可能性があります。レニウム186は半減期が短く、がん組織を破壊するベータ線エネルギーとリアルタイムの画像化を可能にするガンマ線エネルギーを持つため、中枢神経系の治療用途に理想的な放射性同位元素である。REYOBIQは、ReSPECT-GBMおよびReSPECT-LM臨床試験において、再発性膠芽腫およびレプト髄膜転移の治療薬として評価されています。ReSPECT-GBMは米国国立衛生研究所（NIH）の一部である国立がん研究所（NCI）からの助成金により、またReSPECT-LMはテキサスがん予防研究機構（CPRIT）による3年間の1,760万ドルの助成金により支援されています。
About CNSide Diagnostics, LLC
CNSide Diagnostics, LLCはPlus Therapeutics, Inc.の完全所有子会社であり、癌腫や黒色腫患者の中枢神経系に転移した腫瘍細胞を同定するために設計されたCNSideのような独自の検査室開発検査を開発・商品化している。
CNSide CSFアッセイプラットフォームは、脳脊髄液の定量分析を可能にし、レプト髄膜転移患者の管理に情報を提供し、改善する。
将来の見通しに関する記述についての注意事項
本プレスリリースには、臨床試験、予想される事業および今後の展開に関する記述を含め、米国証券法で定義される「将来の見通しに関する記述」とみなされる可能性のある記述が含まれています。本プレスリリースに記載されている記述のうち、歴史的事実に関する記述を除くすべての記述は、将来予想に関する記述です。これらの将来の見通しに関する記述は、「予想する」、「潜在的な」、「予期する」、「計画する」、および類似の表現、またはその否定表現と同様に、未来動詞によって識別される場合があります。このような記述は、経営陣の経験や過去の傾向、現在の状況、予想される将来の展開、および経営陣が適切と考えるその他の要因の認識に照らしてなされた一定の仮定および評価に基づいています。
これらの記述には、REYOBIQの潜在的な有望性に関する記述、当社の製品候補の開発における次のステップを含む当社の将来の業績に関する期待、ReSPECT-LM単回投与および複数回投与の臨床試験の時期および特徴に関する記述を含む当社の臨床試験、追加の患者コホートにおける評価を含むREYOBIQ™の継続的評価、助成金の受領に関する期待などが含まれますが、これらに限定されるものではありません。
本プレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述は、リスク、不確実性、および以下を含むがこれらに限定されないその他の要因により、これらの将来の見通しに関する記述によって明示的または黙示的に示されたものとは大きく異なる可能性があります：当社のナスダック上場を維持する能力、ナスダックにおける当社普通株式の取引停止または上場廃止に関連するリスク、当社の製品候補および治療法の初期段階、製品候補および治療法の臨床試験に関する不確実性を含む当社の研究開発活動の結果、当社の流動性および資本資源、追加現金を調達する能力、提携/ライセンス活動の結果、当社に適用される法律または規制要件に関連するリスク；市場環境、製品の性能、訴訟または訴訟の可能性、がん診断薬および治療薬分野における競争、独自の知的財産を開発および保護する能力、または他者が開発した知的財産のライセンスを商業的に合理的かつ競争力のある条件で取得する能力、当社の臨床試験および商業レベルの製品需要をサポートするために必要な放射線治療薬の製造、生産および流通能力に関連する課題、当社の事業または財産に影響を及ぼす重大なセキュリティ侵害またはサイバーセキュリティ攻撃。このリスク、不確実性およびその他の要因のリストは完全ではありません。当社は、2024年12月31日を期末とする会計年度の年次報告書（Form 10-K）、四半期報告書（Form 10-Q）、および最新報告書（Form 8-K）を含む、SECに提出した報告書において、これらの事項の一部、ならびに当社の事業、財務状況、経営成績、および見通しに影響を及ぼす可能性のある特定のリスク要因について、より詳細に説明しています。これらの提出書類はSECのウェブサイトwww.sec.gov。当社が発表する将来の見通しに関する記述の一部またはすべてが誤っていることが判明する可能性があり、当社が行う不正確な仮定や、本プレスリリースに記載されているものを含む既知または未知のリスク、不確実性、その他の要因によって影響を受ける可能性があります。従って、本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、その発表日現在におけるものであり、過度に信頼すべきではありません。当社は、米国連邦証券法に基づいて義務を負う場合を除き、将来予想に関する記述の作成日以降の事象、動向または状況を反映するために、将来予想に関する記述を更新または修正する責任を負いません。
Investor Contact
CORE IR
investor@plustherapeutics.com
PLUS THERAPEUTICS, INC.
CONDENSED CONSOLIDATED BALANCE SHEETS
(未監査)
(単位：千米ドル、株式および額面データを除く)
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September 30, 2025 |
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December 31, 2024 |
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資産 |
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流動資産: |
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現金および現金同等物 |
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13,289 |
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76 |
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投資 |
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3,312 |
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3,530 |
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補助金収入 |
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