ハイパーファインの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年10月15日

Hyperfine, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア

001-39949

98-1569027

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission

File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

351 New Whitfield Street

Guilford, Connecticut

06437

(主要経営陣の住所)

(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む） (866) 796-6767

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください。

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

TradingSymbol(s)

Name of each exchange

on which registered

クラスa普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル

HYPR

the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02

営業成績および財政状態。

2025年10月15日、Hyperfine, Inc.（以下「当社」）はプレスリリースを発表し、以下に詳述するように会社プレゼンテーション（以下「投資家向けプレゼンテーション」）を更新した。各プレゼンテーションには、当社の特定の未監査の暫定財務結果に関する情報が含まれている。2025年9月30日に終了する四半期について、当社は2025年9月30日現在、推定総売上高約340万ドル、推定現金および現金同等物約2160万ドルを計上している。

2025年9月30日に終了する四半期の推定総収入および2025年9月30日現在の推定現金および現金同等物は暫定的なものであり、変更される可能性があります。また、本フォーム8-K（以下「本報告書」）日付現在で経営陣が入手可能な情報に基づくものであり、2025年9月30日に終了する四半期における財務諸表が経営陣により完成されることを条件とします。2025年9月30日に終了する四半期における当社の総収益または2025年9月30日現在の現金および現金同等物がこれらの見積もりと相違しないという保証はなく、そのような変更は重大なものとなる可能性があります。本報告書に含まれる予備的財務データは、当社の経営陣が作成したものであり、当社の経営陣の責任です。当社の独立登録会計事務所は、予備財務データに関して監査、レビュー、編集、または合意された手続を適用していません。従って、当社の独立登録会計事務所は、これに関して意見またはその他の形態の保証を表明するものではありません。完全な四半期業績は、2025年9月30日に終了した四半期に関する当社の四半期報告書（Form 10-Q）に記載される予定です。

本項目2.02の情報は提供されることを意図したものであり、1934年証券取引所法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、同法または1933年証券取引所法改正法（以下「証券法」）第11条および第12条(a)(2)の適用を受けるものではなく、また、証券法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。

Item 7.01

Regulation FD Disclosures.

2025年10月15日、当社は「Hyperfine Reports Preliminary, Unaudited Results for Third Quarter 2025, Signaling Strong Business Momentum Following the Launch of the Next Generation Swoop® System」と題するプレスリリースを発表し、その写しを添付資料99.1として提出した。さらに、当社は2025年10月15日、経営陣が一般的なコーポレート・コミュニケーション、投資家向けコミュニケーション、およびカンファレンスで随時使用する予定の投資家向けプレゼンテーションを更新した。投資家向けプレゼンテーションのコピーは別紙99.2として添付されており、当社ウェブサイトの「投資家向け情報」からも入手可能です。投資家向け説明資料は2025年10月15日現在のものであり、当社は同日以降に投資家向け説明資料を更新する義務を負いません。

本項目7.01および別紙99.1、99.2に記載された情報は提供されることを意図したものであり、証券取引法第18条に照らして「提出」されたものとはみなされず、同条または証券取引法第11条および第12条(a)(2)の適用を受けるものでもなく、また証券取引法または証券取引法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。

Item 8.01

Other Events.

2025年第3四半期、当社は以下のようないくつかの事業上のハイライトを達成した：

•

Optive AITMソフトウェアを搭載した次世代システムSwoop®の商業展開に成功し、強力な牽引力を構築。

•

米国の病院パイプラインのすべてを次世代Swoop®システムに転換。

•

次世代Swoop®システムを、成人クリティカルケア、小児クリティカルケア、救急部門を含む、当社の病院パイプラインのすべての主要医療施設に設置。

•

オフィスでの本格的な商業展開を開始し、新たな収益機会を開拓

•

米国、カナダ、オーストラリア、ニュージーランド市場において、Swoop®スキャナーのインストールベースにOptive AITMソフトウェアの商業展開を開始。

Item 9.01.

Financial Statements and Exhibits.

(d) Exhibits


ExhibitNumber		Description

99.1		2025年10月15日付ハイパーファイン社プレスリリース。

99.2		2025年10月15日付ハイパーファイン社投資家向けプレゼンテーション。

104		cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


						HYPERFINE, INC.

Date: October 15, 2025						/s/ Brett Hale
						Brett Hale
						最高総務責任者、最高財務責任者
						役員、財務担当兼コーポレート・セクレタリー

EX-99.1 2 d24811dex991.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

Hyperfine社、2025年第3四半期決算速報（未監査）を発表次世代Swoop®システムの発売を受け、好調な事業展開を示唆

コネチカット州ギルフォード- ハイパーファイン・インク（Nasdaq: HYPR）は、本日、2025年9月30日に終了した第3四半期の仮決算（未監査）を発表しました。

「Hyperfine社最高経営責任者兼社長のマリア・サイネスは、「第3四半期は、当社の次世代システムSwoop®とOptive AITMソフトウェアに対する市場の強い興奮と需要が見られました。「ハイパーファイン社の最高経営責任者（CEO）兼社長のマリア・サイネスは、次のように述べています。「第3四半期の収益とキャッシュ・バーンにおける好調な連続業績は、2025年下半期の好調な業績への布石となりました。

2025年第3四半期決算速報（未監査

•

2025年第3四半期の未監査の暫定的な売上高は約340万ドルとなる見込みで、2025年第2四半期比で約27%の前四半期比の伸びを反映している。

•

2025年第3四半期の予備的な実効平均販売価格は約36万ドルとなる見込みで、これは2025年第2四半期と比較して約36%の前四半期比の伸びを反映したものである。

•

2025年第3四半期に販売された8つの商用Swoop®システムの63％が次世代Swoop®システムだった

•

2025年第3四半期の予備的なキャッシュ・バーンは、2025年第2四半期比約27％減の約590万ドル1 となる見込み。

•

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会社

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Devin Zell

Hyperfine

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Webb Campbell

Gilmartin Group LLC

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# # #

EX-99.2 3 d24811dex992.htm EX-99.2 EX-99.2

会社

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