ベニテックバイオファーマが2025年通期決算を発表し、オペレーションの最新情報を提供
BB-301フェーズ1b/2a治療試験コーホート1の中間臨床試験結果が2025年第4四半期に出る見通し
2025年第4四半期にBB-301フェーズ1b/2a治療試験のコホート2に最初の被験者を登録予定
カリフォルニア州ヘイワード、2025年9月22日 (GLOBE NEWSWIRE) -- Benitec Biopharma Inc. (NASDAQ: BNTC、以下「ベニテック」または「当社」)は本日、独自のDNA指向性RNA干渉(「ddRNAi」)プラットフォーム「Silence and Replace」に基づく新規遺伝子医薬品の開発を行う臨床段階の遺伝子治療に特化したバイオテクノロジー企業であり、2025年6月30日に終了した通期の業績を発表しました。当社は、米国証券取引委員会に年次報告書（Form 10-K）を提出しました。
「BB-301の臨床開発プログラムを進めるにあたり、ご家族、臨床研究者、医療提供者の方々との緊密な協力関係が続いていることに、私たちは大変感謝しています。ベニテックの会長兼最高経営責任者（CEO）であるジェレル・A・バンクス医学博士（M.D.、Ph.D.）は、次のように述べています。「嚥下障害を伴うOPMDと診断された患者さんにおいて、BB-301が安全かつ有効な嚥下改善治療薬として開発される可能性は、BB-301フェーズ1b/2a治療試験のコホート1に登録された被験者の臨床フォローアップ期間が長期化するにつれて強くなっています。「また、独立データ安全性モニタリング委員会から、コホート 1 の最後の被験者である 6 例目の安全な治療を受けて、コホート 2 への登録を継続するよう好意的な勧告を受けたことに感謝しています。BB-301フェーズ1b/2a治療試験のコーホート2への被験者登録を開始し、コーホート1の被験者の臨床試験中間結果を本年第4四半期に追加で提供できることを楽しみにしています。
Corporate Highlights
BB-301フェーズ1b/2a治療試験のプロトコールに基づき、コホート1に登録された6番目の被験者のBB-301投与後28日目の訪問終了後に、独立データ安全性モニタリング委員会（DSMB）の会議が招集されました。会議の結論として、DSMBは、2025年第4四半期に開始が予定されているフェーズ1b/2a治療試験への被験者登録の継続を正式に推奨した。
本年第4四半期には、コホート1被験者の臨床試験中間結果を追加報告する予定である。
Financial Highlights
2025年通期決算
2025年6月30日に終了した年度の総費用は、2024年6月30日に終了した年度の2,250万ドルに対し、4,180万ドルを計上した。ロイヤルティおよびライセンス料は、2024年の(108,000)ドルに対し、2025年は0ドルであったが、これは過去の未払金を取り崩したことを反映している。研究開発費は2024年の1,560万ドルから2025年には1,830万ドルとなり、主にOPMD治療薬BB-301の進行中の臨床開発に関連するものであった。研究開発費の増加は、委託製造活動およびOPMD自然史・投与試験に関連する支払いの時期を反映したものである。
一般管理費は2024年の700万ドルに対し、2025年は2,340万ドルであった。これは主に、株式報酬が1,450万ドル増加したことに加え、弁護士費用が492,000ドル、コンサルティング費用が605,000ドル、旅費が219,000ドル、給与が685,000ドル増加したことによるものである。
2025年6月30日に終了した年度の営業損失は、前年度の2,180万ドルに対して3,790万ドルであった。株主に帰属する純損失は3,790万ドル、基本的および希薄化後1株当たり1.05ドルであったのに対し、2024年6月30日に終了した年度の純損失は2,240万ドル、基本的および希薄化後1株当たり1.22ドルであった。2025年6月30日現在、当社は9,770万ドルの現金および現金同等物を保有している。
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