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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年8月13日
Jade Biosciences, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
| ネバダ | 001-40544 | 83-1377888 | ||
| (会社設立の州またはその他の管轄区域) | (Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
| 221 Crescent St., Building 23 Suite 105Waltham, MA |
02453 | |
| (主要経営陣の住所) | (Zip Code) |
登録者の電話番号（市外局番を含む(781) 312-3013
N/A
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
| Title of each class |
TradingSymbol(s) |
Name of each exchange on which registered |
||
| 普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル | JBIO | The Nasdaq Capital Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示すこと。2025年8月13日、ジェイド・バイオサイエンシズ・インク（以下「当社」）は2025年6月30日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-K（以下「本報告書」）の別紙99.1として提出されています。
| Item 2.02. | 営業成績および財政状態。 |
本報告書の本項目2.02および別紙99.1はSECに提出されたものであり、1934年証券取引所法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出」されたものとはみなされず、同条の法的義務の対象ともみなされず、また、取引所法または1933年証券取引所法改正法（以下「証券法」）に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれたものとはみなされない。
| Item 9.01 | Financial Statements and Exhibits. |
(d) 証拠品以下の添付書類を提出します。:
EXHIBIT INDEX
| Exhibit |
Description |
|
| 99.1 | 2025年8月13日発表のプレスリリース。 | |
| 104 | カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) | |
SIGNATURES
証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| Jade Biosciences, Inc. | ||||||
| (Registrant) | ||||||
| Date: August 13, 2025 | By: | /s/ Tom Frohlich |
||||
| Name: | Tom Frohlich | |||||
| Title: | Chief Executive Officer | |||||
Exhibit 99.1
ジェイド・バイオサイエンシズ、2025年第2四半期決算と企業最新情報を発表
| • | 第62回欧州腎学会でJADE101の前臨床データを発表、IgA腎症に対するクラス最高の抗APRILモノクローナル抗体としての可能性を強調 |
| • | JADE101の第1相健康ボランティア試験を2025年第3四半期に開始し、2026年前半にバイオマーカーが豊富な中間データを取得予定 |
| • | 2025年6月30日現在、2億2,090万ドルの現金および現金同等物が、複数の臨床的変曲点を含む2027年までのキャッシュ・ランウェイを支える。 |
サンフランシスコおよびブリティッシュコロンビア州バンクーバー - 2025年8月13日 - 自己免疫疾患に対するクラス最高の治療法の開発に注力しているバイオテクノロジー企業、ジェイド・バイオサイエンシズ社（以下「ジェイド」）（Nasdaq: JBIO）は本日、2025年6月30日に終了する四半期決算を発表し、企業最新情報を提供した。
「ジェイドの最高経営責任者（CEO）であるトム・フローリッヒは、「我々は、逆合併と多額の資金調達を完了させ、全身性および臓器特異的な自己免疫疾患を治療するクラス最高の治療薬を提供することを目的としたパイプラインを推進し続け、生産的な第2四半期を過ごしました。「JADE101は、IgA腎症に対するクラス最高の疾患修飾療法となる可能性があります。さらに、最近発表された他のプログラムからの臨床データは、抗APRILクラスがこの疾患の基礎治療になるという我々の信念をさらに強固なものにしています。私たちは、今後数ヶ月で臨床段階の会社に移行することに興奮しており、IgANやその他の自己免疫疾患の治療状況を形成する上で独自の立場にあると確信しています。
Pipeline and Corporate Updates
JADE101：IgA腎症（IgAN）に対するクラス最高の抗APRILモノクローナル抗体の可能性
| • | 第62回欧州腎学会でJADE101の前臨床データを発表。JADE101は超高親和性、半減期延長型の完全ヒト型モノクローナル抗体であり、簡便な患者への投与でクラス最高の活性を示す可能性がある。報告された主な結果は以下の通り。: |
| ○ | JADE101は、超高APRIL結合親和性（～50フェムトモラーKD、シベプレンリマブの750倍以上）、in vitroにおけるAPRILシグナル伝達の強力かつ完全な阻害、および非ヒト霊長類（NHP）における30mg/kgの単回静脈内投与後、約27日間の延長された半減期を伴う深い持続的なIgA抑制を示した。 |
| ○ | NHPにおける薬物動態（PK）プロファイルは、低濃度までの緩慢な線形クリアランス、標的媒介薬物体内動態の成功裡の緩和、皮下投与後の高い生物学的利用能によって特徴付けられ、臨床環境において、8週間ごとを超えない便利で頻度の少ない皮下投与の可能性を支持している。 |
| ○ | JADE101は3量体APRILタンパク質上のユニークなエピトープと結合し、高分子量の免疫複合体の形成を回避するように選択され、より予測可能なPKと免疫原性リスクの低減を目的としている。 |
| • | JADE101を健常ボランティアに皮下注射して評価する第1相臨床試験は、2025年第3四半期に開始される予定です。バイオマーカーが豊富な中間データは2026年前半に期待され、IgAN患者を対象とした後期段階のJADE101試験の用量および投与間隔の選択に役立つことが期待されます。 |
JADE201：JADE-002抗体探索プログラムの開発候補品
| • | JADE-002抗体創製プログラムからの開発候補品であるJADE201は、2026年前半の臨床導入に向けて順調に推移している。 |
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