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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年8月13日
XOMA ROYALTY CORPORATION
(憲章で指定された登録者の正確な名前)
| ネバダ | 001-39801 | 52-2154066 | ||
| (会社設立の州またはその他の管轄区域) | (CommissionFile Number) | (I.R.S. EmployerIdentification Number) |
2200 powell street, suite 310, emeryville, california 94608
(最高経営責任者の住所）（郵便番号)
(510) 204-7200
(登録者の電話番号（市外局番を含む)
N/A
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
| Title of each class: |
Trading symbol(s): |
登録されている各取引所名: |
||
| 普通株式、額面0.0075ドル | XOMA | The Nasdaq Global Market | ||
| 8.625% シリーズa 累積永久優先株式、額面は1株につき0.05ドル | XOMAP | The Nasdaq Global Market | ||
| 預託株式（各株式は、8.375%シリーズb累積優先株式（額面0.05ドル）の1,000分の1の持分を表章する。) | XOMAO | The Nasdaq Global Market |
登録者が1933年証券法の規則405（17 CFR §230.405）または1934年証券取引法の規則12b-2（17 CFR §240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
| Item 2.02 | 営業成績および財政状態。 |
2025 年 8 月 13 日、XOMA ロイヤリティ株式会社は、2025 年 6 月 30 日に終了する会計年度の業績を発表 するプレスリリースを発表しました。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として添付されており、参照することによりここに組み込まれます。
本フォーム 8-K および添付の別紙に記載された情報は、1934 年証券取引所法（以下「取引所法」）第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法（以下「1933 年証券取引所法」）または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。
| Item 9.01 | Financial Statements and Exhibits. |
(d) Exhibits.
| Number | Description of Document | |
| 99.1 | 2025年8月13日付プレスリリース「XOMA Royalty、2025年第2四半期および通期決算報告と最近の業績ハイライト」を発表 | |
| 104 | cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。 | |
SIGNATURE
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| XOMA ROYALTY CORPORATION | ||||||
| Date: August 13, 2025 | By: | /s/ Thomas Burns |
||||
| Thomas Burns | ||||||
| 財務担当シニア・バイス・プレジデント兼最高財務責任者 | ||||||
Exhibit 99.1
XOMAロイヤルティ、2025年第2四半期および通期決算を発表
と最近の業績ハイライト
事業開発：BioInvent International社が保有するメザギタマブのロイヤリティとマイルストーンの権利を購入し、XOMA Royalty社が最近発表したLAVA Therapeutics社の買収を通じて、2つの初期段階の提携資産のロイヤリティ経済的利益を確保する。
企業買収：XenoTherapeutics 社による ESSA Pharma 社の買収では、ストラクチャリング・エージェントを務め、資金を提供。Kinnate 社のパイプライン資産の売却を完了し、Kinnate 社の CVR (Contingent Value Right) ホルダーに契約一時金を分配。
主要パイプラインの進展Rezolute社は先天性高インスリン血症患者を対象としたersodetugの第3相sunRIZE試験の登録を完了。Day One Biopharmaceuticals社とIpsen社のtovorafenibの販売承認申請が欧州医薬品庁（EMA）に受理され、XOMA Royalty社に400万ドルのマイルストンを支払う。
現金収入：2025年上半期、XOMAロイヤリティはパートナーから2,960万ドルのロイヤルティとマイルストーンを受領した。
カリフォルニア州エメリービル-2025年8月13日（GLOBE NEWSWIRE） - バイオテクノロジーのロイヤリティ・アグリゲーターであるXOMA Royalty Corporation（NASDAQ: XOMA）は、2025年第2四半期および通年の決算を報告し、株主価値をもたらす可能性のある最近の行動を強調した。
「私たちは、規律ある資本投入と創造的な財務構造を通じて、早期および後期段階の資産からなる多様なポートフォリオを増やし続けています」と、XOMA Royaltyの最高経営責任者（CEO）であるオーウェン・ヒューズは述べた。「最近承認された薬剤は、重要なアンメット患者ニーズに対応するものであり、ロイヤリティ収入の増加を牽引しています。
Royalty and Milestone Acquisitions
| Company |
Asset and Transaction Detail |
|
| BioInvent | XOMAロイヤリティは、BioInvent社が保有する将来のmezagitamabのロイヤルティおよびマイルストン権益を購入するために20百万ドルを拠出し、同資産が一定の薬事規制上のマイルストンを達成した際には、さらに10百万ドルを支払う予定である。XOMAロイヤリティは、既存の権利に加え、新たにBioInvent社から取得した経済的利益により、武田薬品から最大1,625万米ドルのマイルストンおよび将来のメザギタマブの商業販売に対する1桁台半ばのロイヤルティを受け取る権利を有する。 | |
| LAVA Therapeutics | XOMAロイヤリティは、当社が最近発表したLAVAの買収を通じて、2つの提携資産の経済的利益を確保する。提携資産はファイザー社が開発中のPF-08046052とジョンソン・エンド・ジョンソン社が開発中のJNJ-89853413である。 | |
Company Acquisitions
| Company |
Transaction Details |
|
| Turnstone Biologics | XOMA RoyaltyとTurnstone Biologicsは最終的な合併契約を締結し、XOMA RoyaltyはTurnstoneの普通株式1株あたり現金0.34ドルと譲渡不可能なコンティンジェント・バリュー・ライト（CVR）1個でTurnstoneを買収する。この取引は8月11日に完了した。 | |
| HilleVax | XOMA Royalty と HilleVax は最終的な合併契約を締結し、XOMA Royalty はクロージング時に 1 株当たり 1.95 ドルで HilleVax を買収する。また、ヒレバックス社の株主は、買収完了後、1億295万ドルを超えるヒレバックス社の現金残額の比例配分分、ヒレバックス社のオフィスリース債務に関連する一定の節約分、および買収完了後2年以内にXOMAロイヤリティがヒレバックス社のノロウイルス・プログラムを売却またはアウトライセンスした場合、XOMAロイヤリティが5年以内に受け取る純収入の90％を受け取る権利を有するCVRを受け取ります。買収は9月に完了する予定。 | |
| LAVA Therapeutics | XOMA RoyaltyとLAVA Therapeuticsは最終的な合併契約を締結し、XOMA RoyaltyはLAVAの普通株式1株当たり現金1.16ドルから1.24ドルと、LAVAの2つの提携資産に関連する純収入の75％およびLAVAの未提携プログラムの売却またはアウトライセンスに関連する収入の75％を受け取る権利を表す譲渡不能なCVR1つでLAVAを買収する。買収は2025年第4四半期に完了する予定である。 | |
| XenoTherapeutics社によるESSA Pharma社の買収について | XOMAロイヤルティは、XenoTherapeutics社によるESSA Pharma社の買収に際して、ストラクチャリング・エージェントを務め、短期資金を提供する。 | |
| Kinnate | XOMAロイヤリティは、残りのキネイトのパイプライン資産を、最大2億7000万ドルの契約一時金とマイルストーン、および1桁台前半から10桁台半ばの商業販売に対するロイヤルティで売却した。7月、キネートのCVR保有者は、わずかな契約一時金の85％分を受け取った。 | |
2025年8月8日までのパイプライン・パートナーの最新情報
| Partner |
Event |
|
| Rezolute | 同社は5月、米国食品医薬品局（FDA）が、腫瘍HI.1による低血糖症の治療薬として、同社の治験薬であるエルソデツグに画期的治療薬指定（BTD）を付与したと発表した。
5月、Rezoluteは第3相sunRIZE試験の登録完了を発表した。Rezolute がこの試験の登録を完了した結果、XOMA Royalty は500万ドルのマイルストンを受領した。 |
|
| Takeda | 武田薬品が実施中の慢性原発性免疫性血小板減少症（ITP）治療薬mezagitamabの成人患者を対象とした臨床第3相試験において、最初の患者が投与されました。この結果、当第2四半期において、XOMAロイヤリティはマイルストンとして3百万ドル（純額）を受領しました。 | |
| Day One Biopharmaceuticals | 米国外におけるDay OneのパートナーであるIpsenは、小児低悪性度神経膠腫（pLGG）治療薬としてのトボラフェニブの販売承認申請（MAA）が欧州医薬品庁（EMA）に受理されたと発表した3。 | |
| Zevra Therapeutics | 7月28日、Zevra社はアリモクロモールのニーマン・ピック病C型（NPC）治療薬としての評価申請をEMAに提出したと発表した4。 | |
| Gossamer Bio | 6月16日、ゴッサマー社は、機能クラスIIおよびIIIの肺動脈性肺高血圧症（PAH）患者を対象にセラルチニブを評価している進行中の第3相PROSERA試験の登録が完了したと発表した5。トップライン結果は、引き続き20266年2月に期待されている。 | |
| Daré Biosciences | ホルモンフリーの月1回投与の膣内避妊薬Ovaprene®の避妊効果、安全性、受容性を評価する第3相臨床試験の安全性と有効性の中間結果が良好であることを発表7。 | |
| 1 | https://ir.rezolutebio.com/news/detail/354/rezolute-receives-breakthrough-therapy-designation-from-fda-for-ersodetug-in-the-treatment-of- hypoglycemia-due-to-tumor-hyperinsulinism |
| 2 | https://ir.rezolutebio.com/news/detail/356/rezolute-announces-completion-of-enrollment-in-the-phase-3-sunrize-study-of-ersodetug-in-patients- with-congenital-hyperinsulinism |
| 3 | https://www.ipsen.com/press-releases/ipsen-delivers-strong-sales-in-the-first-quarter-2025-and-confirms-its-full-year-guidance-3062256/ |
| 4 |
https://investors.zevra.com/news-releases/news-release-details/zevra-therapeutics-submits-marketing-authorization-application |
| 5 |
https://ir.gossamerbio.com/news-releases/news-release-details/gossamer-bio-announces-completion-enrollment-registrational |
| 6 |
https://ir.gossamerbio.com/news-releases/news-release-details/gossamer-bio-announces-second-quarter-2025-financial-results-and |
| 7 |
https://ir.darebioscience.com/news-releases/news-release-details/positive-interim-phase-3-results-highlight-potential-ovaprener |
予想される2025年のパートナーの注目イベント
| Partner |
Event |
|
| Rezolute | 先天性高インスリン血症（cHI）の乳幼児と小児を対象にエルソデツグを検討しているsunRIZE第3相臨床試験のトップラインデータ。トップラインデータは2025年12月の予定2。 腫瘍性高インスリン血症による低血糖治療薬エルソデツグの第3相登録試験で最初の患者が投与された8。 |
|
| Takeda | 成人IgA腎症患者を対象としたメザギタマブの臨床第3相試験で最初の患者を投与 | |
| Gossamer Bio | 間質性肺疾患に伴う肺高血圧症（PH-ILD）患者を対象としたセラルチニブのグローバル登録第 3 相 SERANATA 試験の最初の臨床サイトを第 4 四半期にアクティブ化5。 | |
| Daré Bioscience | シルデナフィル・クリーム3.6%を、連邦食品・医薬品・化粧品法第503B条に基づく配合薬として、2025年第4四半期に処方箋による市販を可能にする9。 シルデナフィルクリーム3.6%を女性の性的興奮障害の治療薬として検討する2つの登録第3相臨床試験のうち1つを開始10。 |
|
2025年第2四半期および通期決算
XOMAロイヤリティのトム・バーンズ最高財務責任者（CFO）は、「2025年1-6月期には、パートナーから2,960万ドルの現金を受け取りました。このうち1,600万ドルは商業販売に関連するロイヤリティで、1,360万ドルはマイルストーンと手数料です。第2四半期には、現金で1,170万ドル、パートナーの商業販売から260万ドル、マイルストーンと手数料から900万ドルを受領しました。パートナーの製品マーケティング活動は引き続き順調に推移しており、当社のポートフォリオに新たな商業的機会が出現するにつれて、ロイヤルティからの現金収入のみから一貫してキャッシュ・フローが黒字となる見通しがより明確になってきている。このような見通しのもと、当社は第2四半期に180万ドルを投じて普通株式81,682株を買い戻し、2025年に買い戻した株式総数は107,500株を超えました。"
| 8 | https://ir.rezolutebio.com/news/detail/337/rezolute-announces-fda-clearance-of-ind-application-for-phase-3-registrational-study- of-rz358-for-treatment-of-hypoglycemia-due-to-tumor-hyperinsulinism |
| 9 |
https://ir.darebioscience.com/news-releases/news-release-details/dare-bioscience-and-rosy-wellness-announce-strategic |
| 10 |
https://ir.darebioscience.com/news-releases/news-release-details/dare-bioscience-announces-phase-3-plans-sildenafil-cream-36 |
利益と収益：2025年6月30日に終了した3ヵ月間および6ヵ月間の利益および収入は、それぞれ1,310万ドルおよび2,900万ドルであった（2024年同期間は1,110万ドルおよび1,260万ドル）。両期間とも増益となった主な要因は、VABYSMOおよびOJEMDAに関連する収入の増加によるものです。
研究開発費：2025年6月30日に終了した3ヵ月間および6ヵ月間の研究開発費は、それぞれ0.1百万ドルおよび1.4百万ドルであった（前年同期はそれぞれ1.2百万ドル）。2025年第1四半期および2024年3ヶ月間ならびに6ヶ月間の研究開発費は、2024年4月のキネート社買収以降に発生したKIN-3248に関連する臨床試験費用およびそれに関連するワインドダウン活動に関するものである。
一般管理費：2025年6月30日に終了した3ヶ月間および6ヶ月間のG&A費は、それぞれ780万ドルおよび1,590万ドルであった（前年同期は1,100万ドルおよび1,950万ドル）。2025年第2四半期が2024年第2四半期より減少したのは、主に2024年第2四半期にキネイトの上級幹部に対して360万ドルの退社パッケージを支払ったためです。
2025年において、XOMAロイヤリティのG&A費には、2025年6月30日に終了した3ヵ月間および6ヵ月間にそれぞれ160万ドルおよび360万ドルの現金支出をともなわない株式報酬費用が含まれていた。2024年度はヒューズ氏の常勤最高経営責任者への就任とパフォーマンス・ストック・ユニットの発行に関連した現金支出を伴わない株式報酬を反映している。
購入債権の信用損失：2024年第2四半期に、XOMAロイヤリティは現金支出を伴わない購入債権に係る信用損失900万米ドルを一時的に計上し、これに伴いアロノラ資産に関連するロイヤリティ債権900万米ドルを減額した。これまでのところ、2025年に信用損失は発生していない。
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