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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年8月8日
Verrica Pharmaceuticals Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
| デラウェア | 001-38529 | 46-3137900 | ||
| (State or Other Jurisdiction of Incorporation) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
| 44 w.ゲイ・ストリート、スイート400 West Chester, PA |
19380 | |
| (主要経営陣の住所) | (Zip Code) |
登録者の電話番号（市外局番を含む(484) 453-3300
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
1934年証券取引所法第12条(b)に基づき登録された証券：
| Title of each class |
Trading symbol |
Name of each exchange on which registered |
||
| 普通株式 | VRCA | the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
| Item 2.02 | 営業成績および財政状態。 |
2025 年 8 月 12 日、ヴェリカ・ファーマシューティカルズ・インク（以下「当社」）は、2025 年 6 月 30 日を期末とする 3 ヶ月間および 6 ヶ月間の財務結果、ならびに財務および事業の最新情報についての電話会議に関する情報を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースは、本フォーム 8-K の別紙 99.1 として提出されています。
フォーム 8-K の一般教示 B.2フォーム8-Kの一般教示B.2に従い、本項目2.02および別紙99.1 に記載された情報は、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の責任を負うものでもなく、1933 年証券取引所法（「証券取引所法」）または同法に基づく当社の提出書類において、そのような提出書類において特定の参照により明示的に記載されている場合を除き、本書の日付の前後を問わず、そのような提出書類における取り込みの文言にかかわらず、参照により取り込まれたものとはみなされません。
| Item 8.01 | Other Events. |
当社は、2025年8月8日、ナスダック・ストック・マーケットLLC（以下、「ナスダック」）のヒアリング・アドバイザーから、ナスダック上場資格スタッフが、当社がナスダック上場規則5450(a)(1)のビッドプライス要件の遵守を回復し、したがってナスダックの上場要件を遵守していると判断した旨の通知を受領しました。
| Item 9.01 | Financial Statements and Exhibits. |
(d) Exhibits
| Exhibit Number |
Exhibit Description | |
| 99.1 | 2025年8月12日付プレスリリース | |
| 104 | 表紙 インタラクティブデータファイル（インライン xbrl 形式）。 | |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| Verrica Pharmaceuticals Inc. | ||||||
| Date: August 12, 2025 | /s/ John J. Kirby |
|||||
| John J. Kirby | ||||||
| Interim Chief Financial Officer | ||||||
Exhibit 99.1
ヴェリカ・ファーマシューティカルズ、2025年第2四半期決算を発表
- その主な内訳は、前四半期比32.5%増の450万ドルのYCANTH®の収入（純額）と、鳥居薬品からのマイルストーン収入800万ドルである。
– 基底細胞がんを対象としたVP-315の第2相臨床試験が成功裏に終了。
– 電話会議は本日午後4時30分（米国東部時間）に予定されている。
ペンシルベニア州ウェストチェスター-2025年8月12日（GLOBE NEWSWIRE） - 医療的介入を必要とする皮膚疾患の治療薬を開発・販売する皮膚科治療薬企業のヴェリカ・ファーマシューティカルズ・インク（以下「ヴェリカ」）（Nasdaq: VRCA）は本日、2025年6月30日に終了した第2四半期の業績を発表した。
「第1四半期に経験したビジネスの勢いが2025年第2四半期も続いていることをご報告できることを嬉しく思います。以前に報告したように、第2四半期には13,434個のアプリケーターを調剤しました。私たちは、医療従事者が伝染性軟属腫を治療するための最良の選択肢であると信じているものに対するこのような採用の増加に勇気づけられています。昨年秋のリストラを経て生産性が大幅に向上し、合理化された経費構造でこのような結果を達成できたことを誇りに思います」と、ヴェリカ社長兼最高経営責任者（CEO）のジェーソン・リーガー博士（MBA）は述べた。「また、日本の開発パートナーである鳥居薬品との共同開発である尋常性疣贅を対象としたグローバルフェーズ3プログラムも大きく前進しました。伝染性軟属腫患者に対する医療提供者によるYCANTHの商業的採用は、尋常性疣贅治療薬YCANTHおよび基底細胞癌治療薬VP-315の開発を含む、ベリカの新製品および新市場への潜在的成長の基盤です。"
「今後の見通しとしては、当社の好調な勢いは続くと思われます。私たちは、伝染性軟属腫治療薬YCANTH（日本ではTO-208）が日本で承認された場合、鳥居薬品から1,000万ドルの追加資金（非希薄化）を得る機会を得ており、年内に承認が下りるものと期待しています。さらに、当社のもう一つの重要な後期パイプラインであるVP-315は、基底細胞がんを対象としたフェーズ2試験で良好な概念実証の有効性データが示され、前進を遂げています。FDAとのエンド・オブ・フェーズ2ミーティングを経て、このユニークで有望な治療薬を極めて重要なフェーズ3プログラムに進めることがより明確になり、幅広い合意を得ることができました。
私たちは、基底細胞プログラムに資金を提供する機会を模索する予定であり、これには、このプログラムの開発と、皮膚がんの最も一般的な形態におけるこの数十億ドル規模の可能性のある機会に対する承認後の商業化の両方に資金を提供するための戦略的で非希釈的な提携が含まれる可能性があります。私たちは、ゲノムおよび免疫反応に関する追加データの発表を含め、基底細胞プログラムの包括的な概要を今年後半に科学会議で発表する予定です。このような製品候補のパイプラインのカタリストと、軟属腫の既存商業事業の継続的な勢いにより、ベリカは力強く持続可能な成長を生み出す態勢が整っていると確信しています。"
カンファレンスコールとウェブキャストの情報
当社は本日8月12日午後4時30分より、2025年第2四半期決算および事業報告に関する電話会議を開催いたします。電話会議に参加される方は、以下の情報をご利用ください：
国内ダイヤルイン番号フリーダイヤル：1-800-267-6316
International Dial-In Number: 1-203-518-9783
Conference ID: VERRICA
参加者は上記のゲスト用ダイヤルイン番号を使用し、オペレーターが応答します。
Webcast:
https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1725073&tp_key=4eb16e1992
この電話会議はウェブでライブ中継されるほか、ヴェリカ・ファーマシューティカルズのウェブサイト（www.verrica.com）からもアクセスできる。
また、この電話会議の模様は、当社ウェブサイトの「投資家情報」セクションの「イベントカレンダー」で1ヶ月間再生可能です。
ビジネスハイライトと最近の動向
CORPORATE
| • | 2025年7月1日、当社は鳥居薬品株式会社との提携・ライセンス契約の2回目の変更を発表した。鳥居薬品株式会社（以下「鳥居薬品」という。(VP-102/TO-208（YCANTH）の尋常性疣贅を対象としたグローバルフェーズ3プログラムを開始する。 |
| • | 鳥居薬品は、Verrica社がグローバルフェーズ3プログラムを開始したことによるマイルストーン800万ドルの支払いを前倒しすることに合意し、2025年7月に受領した。 |
| • | 鳥居薬品は、軟属腫を適応症とするYCANTH（日本ではTO-208）の日本での承認に対するマイルストンとして、ベリカ社に1,000万ドルを、試験費用との相殺ではなく、現金で支払うことに合意した。薬事決定は2025年末までに行われる予定。 |
| • | Verrica社は、2025年第4四半期に米国でグローバル第3相プログラムの最初の患者を投与する予定である。 |
| • | 鳥居薬品は、引き続きVerrica社とグローバル第3相プログラムの費用を折半し、現在の試験予算の約90％に相当する最初の4,000万ドルの試験費用を支払う。治験費用の半分を返済するため、ヴェリカは鳥居が支払うべき将来のロイヤルティ、一定の移転価格、および残りの開発マイルストン（上述のマイルストン800万ドルおよび1000万ドルを含まない）を相殺する。 |
| • | ベリカは、日本で販売するYCANTH(TO-208)アプリケータの鳥居への製造移管を開始し、今後数年間で段階的に実施する予定です。その間、Verricaは、Verricaの製造パートナーが製造するアプリケータの移管価格を鳥居から引き続き受け取ることになります。Verrica社は、製造工程の少なくとも1つを移管した後、完成したアプリケーターの移管価格の代わりに、鳥居および/またはその製造パートナーが製造したアプリケーターの日本での純売上高に関連するロイヤリティを受け取るようになります。 |
| • | 2025年7月24日の取引終了時に、当社は普通株式10株につき1株の割合で株式併合を実施した。その結果、当社の発行済普通株式10株は自動的に1株に併合された。この株式併合は全株主に一様に影響し、どの株主の持株比率にも変更はない。この分割により、発行済普通株式数は92,650,404株から9,265,034株に減少した。発行済株式数は92,545,260株から9,254,520株に減少した。 |
YCANTH® (VP-102)
| • | 2025年7月9日、当社は2025年第2四半期に過去最高の13,434台のYCANTH調剤アプリケーターユニットを報告した。この第2四半期のアプリケーター調剤台数の伸びは、2025年第1四半期と比較して32.8%の連続的な増加です。 |
VP-315
| • | VP-315のゲノムおよび免疫反応に関する追加データを含む本プログラムの包括的な概要については、本年後半に開催される学会で発表する予定である。 |
Financial Results
2025年第2四半期決算
| • | 製品収入（純額）は、2024年6月30日に終了した3ヵ月間が490万ドルであったのに対し、2025年6月30日に終了した3ヵ月間は450万ドルであった。製品収入（純額）は、販売パートナーへのYCANTH（VP-102）の納入に関連したものである。2024年6月30日に終了した3カ月間の製品売上高（純額）には、専門販売代理店を追加するための専門販売網の拡大に関連した一時的な在庫が含まれており、これは当該期間の製品売上高（純額）の約54%を占めています。 |
| • | 2025年6月30日に終了した3ヶ月間のライセンス収入および提携収入は820万ドルであった（2024年6月30日に終了した3ヶ月間は0.3百万ドル）。2025年6月30日に終了した3ヵ月間の提携収入には、鳥居薬品からのマイルストーン800万ドル、消耗品および開発活動が含まれている。2024年6月30日に終了した3ヵ月間の共同研究収入は、鳥居との供給および開発活動であった。 |
| • | 製品売上原価は、2024年6月30日に終了した四半期が0.4百万ドルであったのに対し、2025年6月30日に終了した四半期は0.3百万ドルであった。 |
会社
Year-to-Date Financial Results
会社
Non-GAAP Financial Measures
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About YCANTH® (VP-102)
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