Exhibit 99.1
Nkarta社、2025年第2四半期決算と企業ハイライトを発表
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複数の自己免疫疾患適応症を対象としたNKX019の初回アップデートは2025年後半を予定
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2025年6月30日現在の現金残高3億3,400万ドル（現金、現金同等物および投資を含む）。
カリフォルニア州サウス・サンフランシスコ、2025年8月12日--人工ナチュラルキラー（NK）細胞療法を開発する臨床段階のバイオ医薬品企業であるNkarta, Inc.（ナスダック：NKTX）は本日、2025年6月30日に終了した第2四半期および通期の決算を発表した。
「Nkarta社のCEOであるPaul J. Hastingsは次のように述べています。「当社は引き続き臨床試験の実施に注力し、自己免疫疾患の治療におけるアンメットニーズを満たすNK細胞療法の差別化された可能性を信じ続けています。「ローズ博士をはじめ、リウマチ学の経験を持つ臨床チームの主要な新メンバーを迎えることで、当社の臨床試験や医師がスポンサーとなる試験において、現在進行中の患者登録に役立つ世界レベルの医学的専門知識を得ることができました。経験豊富なリウマチ専門医、免疫専門医、自己免疫領域における優れた医薬品開発者としてのローズ博士の実績は、当社がNKX019の臨床試験プログラムを進めていく上で非常に貴重なものとなるでしょう」。
NKX019臨床プログラムの進捗と今後のマイルストーン
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自己免疫疾患を対象としたNKX019の臨床プログラムは、引き続き患者を登録している。これにはNtrust-1、Ntrust-2および2つの医師主導治験が含まれる。
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Ntrust-1およびNtrust-2の臨床試験の予備データは、2025年後半に発表される予定である。
Other Corporate Updates
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2025年6月、ショーン・ローズ医学博士が最高医学責任者兼研究開発部長に就任。ジョンソン・エンド・ジョンソン、BMSおよび新興バイオファーマ企業での前職において、ローズ博士は10以上のプログラムを発見から臨床開発へと進め、自己免疫疾患に対する複数の先駆的な承認薬を開発した。
2025年第2四半期および最近の財務ハイライト
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Nkarta社は2025年6月30日現在、3億3,400万ドルの現金、現金同等物、制限付き現金、および市場性のある有価証券への投資を行っている。
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2025年度第2四半期の研究開発費は2,080万ドルであった。2025年度第2四半期の研究開発費に含まれる現金支出を伴わない株式報酬費用は0.9百万ドルであった。
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2025年度第2四半期の一般管理費（G&A）は640万ドルであった。2025年度第2四半期のG&A費に含まれる現金支出を伴わない株式報酬費用は120万ドルであった。
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2025年度第2四半期の純損失は2,300万ドル（基本的および希薄化後1株当たり0.31ドル）であった。この純損失には、主に株式報酬と減価償却費からなる現金支出を伴わない費用340万ドルが含まれている。
Financial Guidance
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Nkarta社は、現在の現金および現金同等物が2029年までの現在の事業計画に十分な資金を供給できると見込んでいる。
自己免疫疾患におけるNtrust℠臨床試験について
Ntrust-1 (NCT06557265)およびNtrust-2 (NCT06733935)は多施設共同、オープンラベル、用量漸増臨床試験であり、CD19標的細胞療法後の自己免疫疾患患者における薬剤を使用しない持続的寛解に関する学術的研究を基礎としている。両試験では、自己免疫疾患患者におけるNKX019の安全性と、病原性B細胞の除去による免疫系の「リセット」を通じた長期寛解の可能性が評価される。
Ntrust-1では、まずループス腎炎または原発性膜性腎症の患者を24人まで登録する。Ntrust-2は、まず全身性硬化症、特発性炎症性ミオパチー、ANCA関連血管炎の患者を36人まで登録する。
両試験とも、患者はフルダラビンとシクロホスファミドまたはシクロホスファミド単独によるリンパ除去コンディショニング後の0、3、7日目にNKX019を3回投与される。NKX019の工学的技術を活用し、いずれの試験においても患者にはサイトカインや抗体ベースの治療薬を投与しない。このアプローチは、NKX019の単剤活性を評価し、薬事承認への道をより迅速に開くことを目的としている。Ntrust-1試験では、奏効を回復させるために必要であれば追加サイクルを受けることもできる。
重症筋無力症患者を対象としたNKX019の医師主導臨床試験について 本試験は、重症筋無力症患者を対象とした単群非盲検フェーズ1試験であり、安全性と臨床転帰を評価する。自己抗体、サイトカイン・プロファイル、薬物動態を含むトランスレーショナル・スタディとバイオマーカー・スタディが計画されている。患者はリンパ節除去後にNKX019を3回投与される。この臨床試験はカリフォルニア大学アーバイン校神経内科臨床教授のAli A. Habib医学博士と他の研究者が共同で主導している。
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Nadir Mahmood
nmahmood@nkartatx.com
