Exhibit 99.1
エナンタ・ファーマシューティカルズ、2025年6月期第3四半期決算を発表
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呼吸器合胞体ウイルス（RSV）に感染した高リスク成人を対象としたゼリカパビルのフェーズ2試験RSVHRのトップラインデータを9月に報告予定
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2025年下半期にSTAT6開発候補化合物を選定する見通し
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慢性自然じんま疹およびその他の肥満細胞駆動性疾患の治療薬として開発中の経口KIT阻害剤候補EPS-1421のIND実施可能化試験の実施について
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2025年6月30日現在、総額2億410万ドルの現金および有価証券に支えられた事業と、継続的な留保ロイヤルティ
マサチューセッツ州ウォータータウン、2025年8月11日 - ウイルス感染症や免疫疾患に対する低分子医薬品の創製を専門とする臨床段階のバイオテクノロジー企業であるエナンタ・ファーマシューティカルズ社（NASDAQ:ENTA）は本日、2025年6月30日を期末とする第3四半期の決算を発表した。
「この四半期は、RSVに感染したハイリスク成人を対象としたゼリカパビルのプルーフ・オブ・コンセプト試験であるRSVHR試験の登録完了に代表されるように、当社のパイプライン全体において着実な進展が続きました。これらの患者はRSVによる重症化リスクが高いが、現在のところ承認された抗ウイルス治療薬はない。RSVHR試験のトップラインデータを9月に報告できることを楽しみにしています」とJay.エナンタ・ファーマシューティカルズの社長兼最高経営責任者であるジェイ・R・ルーリー博士は、次のように述べている。「我々は、KITとSTAT6というインパクトのある標的を含む複数の免疫学プログラムの推進を継続的に実行してきました。経口KIT阻害剤であるEPS-1421のIND可能化試験を進めており、今年後半には経口STAT6阻害剤プログラムの開発リード候補を選定する予定です。我々は、炎症性疾患治療のための高選択的かつ強力な経口阻害剤の新たなパイプラインを構築し、今年後半に第3のプログラムを発表する予定です。"
2025年3月期第3四半期決算について
2025年6月30日に終了した3カ月間の総収入は1,830万ドルで、アッヴィのC型肝炎ウイルス（HCV）治療薬MAVYRET®／MAVIRET®（グレカプレビル／ピブレンタスビル）の全世界での純売上高から得られるロイヤルティ収入で、2024年6月30日に終了した3カ月間は1,800万ドルでした。
MAVYRET®／MAVIRET®のアッヴィ社による純売上高から得られるエナンタ社の継続的ロイヤルティ収入の一部（54.5％）は、2023年6月以降に得られるロイヤルティに影響するロイヤルティ売却取引に従って、カナダ最大の確定給付型年金制度の1つであるOMERSに支払われている。財務報告上、この取引は負債として処理され、購入一時金2億ドルは負債として計上された。エナンタは毎四半期、ロイヤリティの100%を収益として計上し、2032年6月30日までロイヤリティの54.5%がOMERSに支払われるのに比例して負債を償却する。
2025年6月30日に終了した3ヶ月間のロイヤルティ売却による支払利息は160万ドルであった（2024年6月30日に終了した3ヶ月間は240万ドル）。
研究開発費は、2024年6月30日に終了した3カ月間の2,870万ドルに対し、2025年6月30日に終了した3カ月間は2,720万ドルであった。これは主に、当社のRSVプログラムにおける臨床試験の実施時期に伴う費用の減少によるものである。
一般管理費は、2024年6月30日に終了した3ヵ月間が1,340万ドルであったのに対し、2025年6月30日に終了した3ヵ月間は1,000万ドルであった。これは主に、ファイザー社に対する特許侵害訴訟に関連する訴訟費用の減少によるものである。
2025年6月30日に終了した3ヵ月間の受取利息および投資利益（純額）は、前年同期の350万ドルに対し230万ドルであった。これは、現金および投資残高が前年同期比で減少したことによるものである。
エナンタは、2025年6月30日に終了した3ヶ月間において0.1百万ドル未満の法人税費用を計上したのに対し、2024年6月30日に終了した3ヶ月間では0.4百万ドルの法人税利益を計上した。当社は2025年4月に3380万ドルの連邦所得税還付を受けた。
2025年6月30日に終了した3ヵ月間の純損失は1,830万ドル（希薄化後普通株式1株当たり0.85ドルの損失）であった（2024年同期間の純損失は2,270万ドル（希薄化後普通株式1株当たり1.07ドルの損失））。
2025年6月30日現在、エナンタの現金、現金同等物および短期有価証券の総額は2億410万ドルである。エナンタは、現在の現金、現金同等物、有価証券、および将来のロイヤルティ収入による継続的な現金部分は、2028会計年度までの既存事業および開発プログラムの予想される現金需要を満たすのに十分であると見込んでいる。
Virology
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Enanta社のウイルス学パイプラインは、重篤な感染症に対する経口抗ウイルス剤の開発に重点を置いており、ゼリカパビルとEDP-323からなる主要なRSV治療ポートフォリオもその1つである。当社は、これらのRSV治療薬をさらに発展させるため、提携の可能性を検討していく。
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ゼリカパビルは強力な経口N-protein阻害剤であり、現在、合併症のリスクが高い成人のRSV感染者を対象としたフェーズ2b無作為化二重盲検プラセボ対照試験であるRSVHRで評価されている。この試験には、65歳以上の患者および/またはうっ血性心不全、慢性閉塞性肺疾患、喘息のある患者が含まれる。RSVHRの患者登録は186例で完了し、9月にトップラインデータを報告する予定である。
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当社は5月、欧州小児感染症学会（ESPID）2025年会議において、小児患者を対象としたゼリカパビルのフェーズ2試験で、集団PK/PDに関する新たなデータやウイルス量が陰性化するまでの期間の短縮など、既に報告済みの良好な結果を強調するデータを発表した。
同プレゼンテーションは当社ウェブサイトでご覧いただけます。
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EDP-323は強力な経口RSV L-タンパク質阻害剤であり、単独またはゼリカパビルなどの他の薬剤と併用することで、治療域や対応可能な患者集団を拡大できる可能性がある。
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4月に開催された欧州臨床微生物・感染症学会（European Society of Clinical Microbiology & Infectious Diseases Global 2025 Conference：ESCMID）の口頭発表において、Enanta社は、既に開示しているEDP-323のフェーズ2aヒトチャレンジ試験の結果を発表し、呼吸器粘液産生抑制に関する新たなデータを強調しました。このプレゼンテーションの内容は、当社のウェブサイトでご覧いただけます。
Immunology
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Enanta社の免疫学パイプラインは、2型免疫反応の主要な促進因子を標的とした、炎症性疾患治療用の高活性かつ選択的な経口阻害剤の設計・開発に重点を置いている。
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EPS-1421は、新規で強力かつ選択的な経口KIT阻害剤であり、現在、治験許可申請（IND）のための試験とスケールアップのための活動が進行中である。EPS-1421は、KIT阻害によりマスト細胞を枯渇させることで、慢性自然じんま疹をはじめとするマスト細胞駆動性の適応症の治療薬として開発されており、これによりこれらの疾患の主要な要因に対処します。EPS-1421は、KITを結合および細胞アッセイにおいてナノモルの力価で阻害し、in vivoではサブナノモルの活性を有し、KITに対して他のキナーゼに対して高い選択性を示し、in vitroおよびin vivoにおいて良好なADME特性を前臨床試験で実証しています。
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Enanta社は、2025年後半にSTAT6阻害剤の開発候補を選択する予定である。前臨床データでは、Enanta社の経口STAT6阻害剤のプロトタイプは、強力なナノモル活性を示し、STAT6に対して高度に選択的であることが示されている。重要なことに、プロトタイプの経口阻害剤は、マウスへの単回経口投与後、IL-4誘導性リン酸化STAT6を迅速かつ完全に阻害し、in vivoでの標的関与が実証された。さらに、プロトタイプは、急性OVA喘息モデルにおいて、STAT6の活性化を低下させ、タイプ2の炎症プロフィールを抑制した。最後に、プロトタイプは良好なin vitroおよびin vivo ADME特性を示し、1日1回の投与が可能である。
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Enanta社は、2025年に第3のプログラムを導入し、免疫学パイプラインを拡大する計画である。
Corporate
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エナンタ社のパートナーであるアッヴィ社は、急性HCV患者に対する最初で唯一の治療薬として、マヴィレット®（グレカプレビル／ピブレンタスビル）の適応拡大承認をFDAから取得しました。
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エナンタは2025年11月17日に第4四半期および期末決算のプレスリリースを発表する予定。
About Enanta Pharmaceuticals, Inc.
Enanta社は、強固な化学主導のアプローチと創薬能力を活かして、ウイルス学と免疫学の適応症に重点を置いた低分子医薬品の発見と開発におけるリーダーになることを目指しています。エナンタの臨床プログラムは現在、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）に重点を置いており、その初期段階の免疫学パイプラインは、KIT阻害やSTAT6阻害など、2型免疫反応の主要な促進因子を標的とした炎症性疾患の治療薬の開発を目指している。
Enanta社が創製したプロテアーゼ阻害剤Glecaprevirは、C型肝炎ウイルス（HCV）感染を治癒させるための主要な治療レジメンの1つであり、アッヴィ社から「MAVYRET®」（米国）および「MAVIRET®」（米国以外）（glecaprevir/pibrentasvir）の製品名で多くの国で販売されています。アッヴィとの提携により開発されたHCV治療薬のロイヤリティの一部は、エナンタ社の事業運営に継続的に寄与しています。詳細はwww.enanta.com。
Forward Looking Statements
本プレスリリースには、RSVにおけるEnanta社の臨床プログラム、およびKIT阻害やSTAT6阻害を標的とするプログラムを含むEnanta社の前臨床免疫学プログラムの進展のスケジュールや見通しに関する記述を含む、将来の見通しに関する記述が含まれています。歴史的事実でない記述は、エナンタ社の事業および事業展開する業界に関する経営陣の現在の期待、見積もり、予測、予想、および経営陣の信念と仮定に基づくものです。本リリースに含まれる記述は、将来の業績を保証するものではなく、予測することが困難な特定のリスク、不確実性および仮定を伴います。従って、実際の結果や業績は、かかる将来予想に関する記述に明示されているものとは大きく異なる可能性があります。実際の業績に影響を与えうる重要な要素およびリスクには、以下のものが含まれます：RSVのワクチンおよび競合治療薬に関する他社の開発、規制およびマーケティング努力の影響、ウイルス学および免疫学におけるEnanta社のプログラムの発見および開発リスク、Enanta社の臨床開発経験の不足、RSVまたはその他のプログラムを提携するEnanta社の能力、上級管理職および主要な研究開発要員を引き付け、維持するEnanta社の必要性；製品候補の特許保護を取得および維持し、他者の知的財産権を侵害する可能性を回避する必要性、および2024年9月30日終了会計年度のEnanta社のForm 10-K、および証券取引委員会に最近提出されたその他の定期報告書の「リスク要因」に記載または言及されているその他のリスク要因。エナンタは、本リリースに含まれる将来の見通しに関する記述を過度に信頼しないよう投資家に注意を促します。これらの記述は本リリースの日付時点のものであり、エナンタ社は、法律で義務付けられている場合を除き、これらの記述を更新または修正する義務を負いません。
Media and Investors Contact:
Jennifer Viera
jviera@enanta.com
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