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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年8月7日
Silence Therapeutics plc
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
| England and Wales | 001-39487 | Not Applicable | ||
|
(State or other jurisdiction of incorporation) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
|
72 Hammersmith Road London 英国 |
W14 8TH | |
| (主要経営陣の住所) | (Zip Code) |
+44 20 3457 6900
(登録者の電話番号（市外局番を含む)
Not Applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
Title of each class |
TradingSymbol(s) |
登録されている各取引所名 |
||
| 米国預託株式、普通株式3株、1株当たり額面0.05ポンド | SLN | the nasdaq stock market llc | ||
| 普通株式、1株当たり額面0.05ポンド* | * | the nasdaq stock market llc |
| * | 売買目的ではなく、the nasdaq stock market llcへの米国預託証券の上場に関連するものに限ります。 |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
| Item 2.02. | 営業成績および財政状態。 |
2025 年 8 月 7 日、サイレンス・セラピューティクス plc（以下「当社」）は、2025 年 6 月 30 日をもって終了した第 2 四半期の業績および最近の事業ハイライトを発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは本報告書の別紙99.1として提出され、参照により組み込まれる。
本Current Report on 8-Kの項目2.02に記載されている情報は、本書の別紙99.1 は提出されたものであり、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の義務の対象となるものでもなく、1933 年証券取引所法（「証券法」）または取引所法に基づく当社の提出書類には、当該提出書類における特定の参照により明示的に規定されている場合を除き、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、本書の日付の前後を問わず、参照により組み込まれるものとはみなされません。
| Item 9.01. | 財務諸表および添付資料 |
(d) Exhibits.
| Exhibit No. | Description |
|
| 99.1 | 2025年8月7日付プレスリリース。 | |
| 104 | cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。 | |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| SILENCE THERAPEUTICS PLC | ||||||
| Dated: August 7, 2025 | By: | /s/ Craig Tooman |
||||
| Name: | Craig Tooman | |||||
| Title: | 社長兼最高経営責任者（代表執行役) | |||||
Exhibit 99.1
サイレンス・セラピューティクス社、2025年第2四半期決算と最近の事業ハイライトを発表
- EHA2025でSANRECOフェーズ1の最新データを発表。
PVにおけるファーストインクラスsiRNAとしてのディベシラン
- SANRECO第2相試験、2025年末までの登録完了に向け順調に進行中
7 August 2025
ロンドン、サイレンス・セラピューティクス plc（Nasdaq:SLN、以下「サイレンス」または「当社」）は本日、新規siRNA（短鎖干渉RNA）療法を開発する世界的な臨床段階にある企業として、2025年6月30日に終了した第2四半期の業績を報告し、最近の事業ハイライトをレビューしました。
「サイレンスの社長兼最高経営責任者（CEO）であるクレイグ・トゥーマンは、次のように述べています。 「この四半期にEHAで発表した最新データは、PVにおけるファースト・イン・クラスのsiRNAとして、ジベシランの治療の可能性を強く後押しするものでした。「PV患者を対象としたジベシランのSANRECO第2相臨床試験は、本年中の本登録に向けて進行中であり、引き続き当社の最優先課題です」と述べています。
サイレンスの最高財務責任者（CFO）であるロンダ・ヘラムスは、「当社は、サンレコ第2相臨床試験の登録を年末までに確実に完了させることを含め、短期的な価値をもたらす可能性が最も高いと思われる主要分野への投資に優先順位をつけ続けています。当四半期末の現金および現金同等物、短期投資は約1億1,420万ドルで、2028年までのキャッシュ・ランウェイのガイダンスを再確認しています。"
2025年第2四半期と最近の業績ハイライト
Divesiran for Polycythemia Vera (PV)
| • | 欧州血液学会（EHA）2025年年次総会において、SANRECOフェーズ1試験の最新データを発表。: |
| • | ジベシランによる治療が持続的なヘマトクリットコントロール（45％未満）をもたらし、対象集団における瀉血の必要性を実質的に排除したことを示す追加データ。 |
| • | ディベシランはヘプシジンとフェリチンを増加させ、その結果、鉄体含有量が上昇し、鉄欠乏症が改善した。 |
| • | ディベシランの忍容性は良好で、用量制限毒性は認められなかった。 |
| • | SANRECO試験の第2相試験の登録率が50％を超え、2025年末までの登録完了に向けて順調に推移している。 |
Zerlasiran for Cardiovascular Disease
| • | 製造と供給のスケールアップを含む、主要なフェーズ3準備活動を完了。zerlasiran のフェーズ3開発および将来の商業化活動の可能性について、潜在的な第三者パートナーとの対話を継続中。 |
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