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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（報告された最も古いイベントの日付）：2025年8月5日
Sensei Biotherapeutics, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
| デラウェア | 001-39980 | 83-1863385 | ||
| (State or Other Jurisdiction of Incorporation) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
||
| 1405 リサーチ・ブルバード、スイート125 Rockville, MD |
20850 | |||
| (主要経営陣の住所) | (Zip Code) | |||
登録者の電話番号（市外局番を含む(240) 243-8000
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
1934年証券取引所法第12条(b)に基づき登録された証券：
| Title of each class |
Trading symbol |
Name of each exchange on which registered |
||
| 普通株式 | SNSE | the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
| Item 2.02 | 営業成績および財政状態。 |
2025年8月5日、Sensei Biotherapeutics, Inc.は2025年6月30日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。プレスリリースのコピーは別紙99.1として添付されている。
本項目2.02に記載された情報および本書に添付された別紙は提出されたものであり、1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、取引所法または1933年証券取引所法（「改正」）に基づくいかなる提出書類にも、本書の日付の前後を問わず、また当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれたものとはみなされないものとします。
| Item 9.01 | Financial Statements and Exhibits. |
(d) Exhibits
| ExhibitNumber |
Exhibit Description |
|
| 99.1 | センスイ・バイオセラピューティクス社のプレスリリース（2025年8月5日付 | |
| 104 | inline xbrlでフォーマットされた本current report on form 8-kのカバーページ。 | |
2
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| Sensei Biotherapeutics, Inc. | ||||||
| Date: August 5, 2025 | /s/ Christopher W. Gerry |
|||||
| Christopher W. Gerry | ||||||
| General Counsel and Secretary | ||||||
3
Exhibit 99.1
センスイ・バイオセラピューティクス社、2025年第2四半期決算および企業最新情報を発表
- 第 1/2 相用量拡大コホートの全データは 2025 年末までに得られる見込みである。
- 2026年第2四半期までのキャッシュ・ランウェイ-。
マサチューセッツ州ボストン-2025年8月5日-がん患者を対象とした次世代治療薬の発見と開発に注力する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるセンスイ・バイオセラピューティクス社（Nasdaq: SNSE）は本日、2025年第2四半期の決算を発表し、企業最新情報を提供しました。
「第 2 四半期はセンセイにとって重要な変曲点でした。ソルナーストツグの第 1/2 相試験のデータが成熟し、早期反応に焦点を当てたものから、より長期的で商業的に意義のある有効性のシグナルへと移行したためです。「ソルナーストツグは良好な安全性プロファイルを示し、セミプラマブとの併用では、PD-(L)1単剤療法で一般的に観察される毒性に比べ、有意な追加毒性は認められていません。
「ソルナーストゥグの臨床的進歩における次のステップに目を向けると、PD-(L)1耐性腫瘍の種類を問わず、アンメットニーズと商業的可能性に沿った複数の第2相試験を想定しています。これらの差別化された機会は、ソルナーストツグを500億ドル規模のPD-(L)1市場において価値の高い免疫療法分野における複数の適応症に位置づけると同時に、全体的なリスクを軽減する可能性があると考えています。「私たちは、solnerstotugのフェーズ2戦略の最終化に引き続き取り組んでおり、これは、今年後半に発表する予定の全用量拡大データセットに強く影響されるでしょう。
Solnerstotug（旧SNS-101）は、腫瘍微小環境内の免疫チェックポイントVISTA（V-domain Ig suppressor of T cell activation）を選択的に標的とするように設計された条件付き活性抗体である。VISTAは多くの癌に関与しており、その発現は生存率の低さと相関している。
現在進行中の多施設共同第 1/2 相臨床試験では、進行性固形がん患者を対象に、単独療法およびリジェネロン社のPD-1阻害剤リブタヨ®（一般名：セミピリマブ）との併用療法として、ソルナーストツグの安全性、忍容性、薬物動態、薬力学、有効性を評価しています。
Clinical Program Highlights:
| • | 第1/2相試験の6ヶ月無増悪生存期間（PFS）を含む全用量拡大データは、引き続き2025年末までに期待されている。 |
| • | 第 1/2 相用量拡大コホートへの登録は完了し、以下の患者を含む合計 64 例が登録された。: |
| • | 10 単剤治療群の "コールド "MSS CRC患者 |
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Joyce Allaire
LifeSci Advisors
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