エドガーで原本を確認する
UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, DC 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年5月15日
Rein Therapeutics, Inc.
(憲章で指定された登録者の正確な名前)
| デラウェア | 001-38130 | 13-4196017 | ||
| (State or Other Jurisdiction of Incorporation) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
||
| 12407 n.mopac expy.スイート250 #390 | ||||
| Austin, Texas | 78758 | |||
| (主要経営陣の住所) | (Zip Code) | |||
登録者の電話番号（市外局番を含む(737) 802-1989
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
| Title of each class |
Trading Symbol(s) |
Name of each exchange on which registered |
||
| 普通株式、1株あたり額面0.001ドル | RNTX | The Nasdaq Capital Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
| Item 2.02 | 営業成績および財務状況 |
2025 年 5 月 15 日、ライン・セラピューティクス社（以下「当社」）は、2025 年 3 月 31 日に終了した四半期 の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されており、参照することによりここに組み込まれます。
本フォーム 8-K に記載された情報は、本フォームに添付された別紙 99.1 を含め、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条の規定により「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法（「改正」）または同取引所法に基づく当社の提出書類に参照により組み込まれたものとはみなされません。
| Item 9.01 | 財務諸表および添付資料 |
(d) 出展物
| Exhibit Number |
Document | |
| 99.1 | 2025年5月15日付プレスリリース | |
| 104 | 表紙インタラクティブ・データ・ファイル - 表紙xbrlタグはインラインxbrl文書内に埋め込まれます。 | |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| REIN THERAPEUTICS, INC. | ||||||
| Date: May 15, 2025 | By: | /s/ Brian Windsor, Ph.D. |
||||
| Brian Windsor, Ph.D. | ||||||
| 社長兼最高経営責任者 | ||||||
Exhibit 99.1
ライン・セラピューティクス社、2025年第1四半期決算と最新情報を発表
特発性肺線維症(IPF)を対象としたLTI-03の安全性、忍容性、有効性を評価するRENEWフェーズ2試験を開始、2026年前半にトップラインの中間データを予定
米国胸部学会（ATS）2025年国際会議に2演題が採択される
すでに発表されたワラント取引および第三者割当増資に伴い、キャッシュ・ランウェイを拡大
オースティン（テキサス州）2025年5月15日PR Newswire＝共同通信JBN】希少疾病である肺疾患と線維症の適応症でアンメット・メディカル・ニーズの高いファースト・イン・クラスの新薬パイプラインを推進するバイオ医薬品企業、Rein Therapeutics（「Rein」）（NASDAQ: RNTX）は本日、2025年3月31日締めの第1四半期決算を報告し、事業の最新情報を提供した。
「ライン・セラピューティクスの社長兼最高経営責任者（CEO）であるブライアン・ウィンザー博士は、「ラインは年初から多くの重要な業績を達成し、特にIPF患者を対象としたLTI-03の第2相RENEW試験を開始できたことに興奮しています。「我々はこの試験の準備のためにいくつかの戦略的ステップを踏みました。当社のLTI-03プログラムは、イメージングとデータ解析に最先端技術を導入するためQureight社と提携し、新規製剤と投与方法をカバーする特許を取得するなど、進化を続けています。私たちは、この実行の勢いを継続することに全力を注いでおり、RENEW試験を進め、来年前半に予定されているトップラインの中間データを共有できることを楽しみにしています。"
最近の臨床および企業ハイライトと今後のマイルストーン
Clinical Updates
| • | 2025年5月、当社は特発性肺線維症（IPF）を対象としたLTI-03のRENEW第2相試験を開始し、現在、患者のスクリーニングと募集を進めている。RENEW試験は、IPF患者におけるLTI-03の安全性、忍容性、有効性を評価する多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照試験です。本試験は、約120名の患者を2つのコホートに無作為に登録し、LTI-03の低用量（2.5mg BID）または高用量（5mg BID）またはプラセボを投与する計画です。この試験からのトップライン中間データは2026年前半に期待されている。 |
| • | 2025年4月、ラインは、LTI-03の第2相RENEW試験にQureight社のディープラーニングAI画像解析を統合し、LTI-03の線維化促進活性を同時に調節し、重要な肺胞上皮細胞を保護する潜在的能力をより詳細に検討できるようにするため、Qureight社との提携を発表した。 |
| • | ラインは、呼吸器疾患治療のためのドライパウダーLTI-03の新規製剤と投与方法に関する2つの特許を取得した。米国特許第12,280,088号および米国特許第12,280,089号は、いずれも「カベオリン-1ペプチドの乾燥粉末製剤およびその使用方法」と題され、米国特許商標庁（USPTO）により2025年4月22日に発行された。 |
| • | 2025年4月、ラインはまた、IPFとCOVID線維症の急性後遺症（PASC-F）におけるカベオリン-1関連ペプチドLTI-2355の治療の可能性を強調する専門誌『Biomedicines』での発表を発表した。LTI-2355は、対照のペプチド処理細胞と比較して、IPFとPASC-Fの両方の骨髄系細胞の貪食活性、すなわち抗感染活性を改善することが確認され、これは疾患細胞の炎症性・線維化性合成活性の低下と一致した。 |
| • | 当社と共同研究者は、2025年5月に開催される米国胸部学会（ATS）2025年国際会議において、2件のポスター発表を行います。ポスターの詳細は以下の通り。: |
| • | 発表タイトル特発性肺線維症患者の肺切片を用いたカベオリン-1足場形成ドメインペプチドLTI-03の生体外における抗線維化活性の前臨床的証明 |
| • | Poster #: P1422 |
| • | セッションB74 肺線維症の理解と治療のための先進モデルと分子シグネチャー |
| • | 日時：2025年5月19日（月）PT午前11時30分／ET午後2時30分 |
| • | 発表タイトルカベオリン足場ペプチド(CSD)の肺胞再生特性のIPFおよび正常肺ドナーの肺胞三次元(3D)サンプルにおける評価 |
| • | Poster #: P1463 |
| • | セッションB75 肺損傷と線維症における細胞老化、免疫調節異常、代謝を標的とする |
| • | 日時：2025年5月19日（月）pt午前11時30分／et午後2時30分 |
Corporate Updates
会社
会社開示情報をすべてご覧に
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアム
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間
会社
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧にな
会社
会社開示情報をすべてご覧になるには株探
Argot Partners
rein@argotpartners.com
212-600-1902
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアム
会社開示情報をすべて
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必
会社
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアム
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアム
会社開示情報をすべてご覧になるには株探
会社開示情報をすべ
株探プレミアムに申し込む(初回無料体験付き)
プレミアム会員の方はこちらからログイン