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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年5月14日
Atara Biotherapeutics, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
| デラウェア | 001-36548 | 46-0920988 | ||
| (会社設立の州またはその他の管轄区域) | (Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
| 1280 Rancho Conejo Blvd | ||||
| Thousand Oaks, California | 91320 | |||
| (主要経営陣の住所) | (Zip Code) |
登録者の電話番号（市外局番を含む）：(805) 623-4211
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
| Title of each class |
TradingSymbol(s) |
登録されている各取引所名 |
||
| 普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル | ATRA | the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
| Item 2.02 | 営業成績および財政状態。 |
2025年5月15日、Atara Biotherapeutics, Inc.（以下「当社」）は、2025年3月31日を末日とする第1四半期の決算を発表しました。Atara Biotherapeutics Announces First Quarter 2025 Financial Results and Operational Progress（アタラ・バイオセラピューティクス、2025年第1四半期決算および事業進捗状況を発表）」と題する当社のプレスリリースのコピーは、本書に別紙99.1として添付されています。
本項目2.02および本フォーム8-Kの別紙99.1として含まれるプレスリリースに記載された情報は、改正1934年証券取引所法第18条にいう「提出された」とはみなされず、また改正1933年証券法第11条および第12条(a)(2)の適用を受けず、米国証券取引委員会（以下「SEC」という。本書の日付の前後を問わず、米国証券取引委員会（以下「SEC」）への提出書類には、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれないものとする。
| Item 5.02 | 取締役または特定の役員の退任、取締役の選任、特定の役員の選任、特定の役員の報酬の取り決め。 |
In connection with the Company’s offer and sale of 834,237 shares of common stock at an offering price of $6.61 per share and pre-funded warrants to purchase 1,587,108 shares of common stock at an offering price of $6.引受人の代表としてTD Securities (USA) LLCと締結した引受契約に基づき、Panacea Venture（以下「Panacea」）、Redmile Group（以下「Redmile」）、EcoR 1 CapitalおよびAdiumentum Capital Managementの関連団体を含む限られた数の既存機関投資家に対し、1株当たり6099ドルの引受登録直接募集を行った、2025年5月14日付（以下「本募集」）で、当社の取締役会（以下「取締役会」）は5月14日、本募集の完了直後に発効する取締役会メンバーとして、ジェームズ・ファン（James Huang）氏とナチ・スブラマニアン（Nachi Subramanian）氏の選任を承認した。ホァン氏はパナシアの創業者でマネージング・ディレクター。スブラマニアン氏はレッドマイルのマネージング・ディレクター。本募集は慣例的な終了条件に従い、2025年5月16日に終了する予定である。
取締役会は黄氏またはスブラマニアン氏をいかなる取締役会委員会にも任命していません。本募集を除き、当社と黄氏またはスブラマニアン氏、およびその他の人物との間には、それぞれが当社の取締役に選任されるような取り決めや合意はありません。取締役会は、当社のコーポレート・ガバナンス・ガイドライン、適用される SEC 要件、およびナスダック上場基準に基づき、ホァン氏およびスブラマニアン氏がそれぞれ独立していると判断しています。本募集を除き、レギュレーションS-Kの項目404(a)に基づく開示が必要な黄氏またはスブラマニアン氏が関与する取引はありません。ホァン氏とスブラマニアン氏はそれぞれ、当社の非雇用取締役報酬方針に基づく報酬を受け取らないことを選択しています。当社はホァン氏とスブラマニアン氏のそれぞれと標準形式の補償契約を締結する予定です。
| Item 9.01 | 財務諸表および添付資料 |
(d) 出展物
| Exhibit No. |
Description | |
| 99.1 | 2025年5月15日付プレスリリース。 | |
| 104 | cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。 | |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| ATARA BIOTHERAPEUTICS, INC. | ||||||
| Date: May 15, 2025 | By: | /s/ AnhCo Thieu Nguyen |
||||
| AnhCo Thieu Nguyen | ||||||
| 社長兼最高経営責任者（正式な権限を与えられた役員および主要執行役員) | ||||||
Exhibit 99.1
アタラ・バイオセラピューティクス社、第1四半期決算と事業進捗状況を発表
アタラは、全世界での開発および商業化のためのタベレキュセルの製造および供給に関連するすべての費用を含め、すべての製造責任をピエール・ファーブル研究所に移管した。
アタラは、コスト削減イニシアチブを実施した結果、2025年の営業費用を前年比で約65％削減できると見込んでいる。
Ataraは1600万ドルの総収入を見込んでおり、BLA承認の可能性を達成するために必要な継続的な活動に十分な資金を提供できると考えている。
米国カリフォルニア州サウザンドオークス-2025年5月15日-T細胞免疫療法のリーダーであるアタラ・バイオセラピューティクス社（Nasdaq: ATRA）は本日、新規の同種エプスタイン・バー・ウイルス（EBV）T細胞プラットフォームを活用し、がんおよび自己免疫疾患患者に対する画期的な治療法の開発に取り組んでおり、2025年第1四半期の決算報告および事業最新情報を発表した。
「アタラの社長兼最高経営責任者（CEO）であるコッキー・グエン博士は、「2026年第1四半期までキャッシュ・ランウェイを延長できる追加融資を確保できたことを嬉しく思います。「これによりアタラは、BLA承認の可能性を達成するために必要なサポートを維持しながら、コストと負債を削減する努力を続けることができます。
移植後リンパ増殖性疾患（ptld）に対するタベレキュセル（タブセル®またはebvallotm)
| • | FDAはEBVALLOTM試験の臨床保留を解除した。アタラは、エプスタイン・バーウイルス関連移植後リンパ増殖性疾患（EBV+ PTLD）患者を対象とした第3相ALLELE臨床試験および第2相ラベル拡大マルチコホート臨床試験の登録を再開する予定である。 |
| • | FDAは、2025年1月に発行された審査完了報告書（CRL）においてFDAが指摘した問題点への対応計画、およびEBVALLOTM BLAの再提出への道筋について協議するためのタイプAミーティングの日程を、2025年第2四半期に設定した。 |
| • | 2025年3月、当社は、関連費用を含む全世界の製造・供給責任のピエール・ファーブル研究所への移管を完了し、当社は、タブセルに関連するBLAスポンサーシップを除く残りのすべての業務活動のピエール・ファーブルへの移管を早めることについて積極的に協議中であり、早ければ2025年6月に完了する見込みである。 |
| • | アタラは、EBVALLOTM BLAがFDAに承認され、EBVALLOTMが商業的に販売された場合、ピエール・ファーブル研究所から多額のマイルストンを受け取ることができます。ピエール・ファーブル研究所は、EBVALLOTMの全世界における商業化権を保有しています。 |
CAR T Programs Discontinued
| • | アタラはCAR Tプログラム（ATA3219とATA3431）の開発を一時停止しており、2025年第2四半期に終了する予定。 |
Corporate Updates
戦略的オプションの評価1月と3月にお知らせしたとおり、アタラは、買収、合併、逆合併、その他の企業結合、資産売却、その他の戦略的取引を含むが、これらに限定されない様々な戦略的オプションの評価をサポートするため、著名な財務アドバイザーを起用した。2025年4月、アタラは、FDAがCRLで指摘した問題に対処する計画およびEBVALLOTM BLAの再提出への道筋を協議するため、2025年第2四半期に予定されているFDAとのタイプA会議を待たずに、戦略的選択肢の検討を一時中断した。
組織再編：2025年5月、アタラは営業費用のさらなる削減とCAR Tプログラムの終了に伴い、戦略的なリストラを実施した。この再編の結果、全社で約30％の人員削減が行われたが、ピエール・ファーブル研究所とのEBVALLOTM共同研究において、承認までのBLA保有者を含め、残された移行責任を遂行するために必要な約23名の人員を維持した。
財務最新情報：アタラは、アディウメンタム・キャピタル・マネジメント、エコアール1・キャピタル、パナセア・ベンチャー、レッドマイル・グループの関連会社に対し、普通株式834,237株を1株当たり6.61ドルの買取価格で発行・販売する引受契約、および普通株式1,587,108株を上限とする新株予約権を1株当たり6.6099ドルの買取価格で発行・販売する引受契約を締結した。この募集によるアタラへの収入は、引受割引と手数料、およびアタラが支払うべき募集費用の見積もりを差し引く前で、1600万ドルになる見込みである。アタラは現在、この資金をタブセルの生物製剤承認申請（BLA）取得に必要な継続的活動資金、運転資金および一般的な企業目的に使用する予定である。本募集は、慣習的な終了条件が満たされることを条件として、2025年5月16日に終了する予定である。
2025年第1四半期決算
| • | 2025年3月31日現在の現金、現金同等物および短期投資の総額は、2024年12月31日現在の4,250万ドルに対し、1,380万ドルであった。 |
| • | 営業活動に使用した純現金は、2024年同期の2,960万ドルに対し、2025年第1四半期は2,810万ドルであった。 |
| • | 2025年第1四半期の総収益は9,810万ドル（前年同期は2,740万ドル）でした。総収益は前年同期比7,070万ドル増加しましたが、これは主に、2025年3月31日付けでピエール・ファーブル社に製造責任を移管したことに伴い、ピエール・ファーブル社との契約に基づく特定の履行義務が完了した結果、収益が認識されたことによるものです。 |
| • | 総費用および営業費用には、2025年第1四半期の現金支出を伴わない株式報酬、減価償却費および償却費600万ドル（2024年同期は980万ドル）が含まれる。 |
| • | 2025年第1四半期の研究開発費は2,740万ドル（前年同期は4,550万ドル）であった。 |
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