エドガーで原本を確認する
UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年5月14日
INHIBIKASE THERAPEUTICS, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
| デラウェア | 001-39676 | 26-3407249 | ||
| (State or Other Jurisdiction of Incorporation) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
| 1000 n.ウェストストリート、スイート1200 | ||
| Wilmington, DE | 19801 | |
| (主要経営陣の住所) | (Zip Code) |
登録者の電話番号（市外局番を含む）：(302) 295-3800
N/A
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
| Title of each class |
Trading Symbol(s) |
Name of each exchange on which registered |
||
| 普通株式、額面0.001ドル | IKT | the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
| Item 2.02. | 営業成績および財政状態。 |
2025年5月14日、Inhibikase Therapeutics, Inc.は2025年3月31日に終了した四半期決算およびその他の企業最新情報を発表した。この発表に関連するプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されています。
本Form 8-K（添付の別紙99.1を含む）最新報告書に記載された情報は提供されることを意図したものであり、1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また、1933年証券取引所法（「証券取引所法」）または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。
| Item 9.01. | Financial Statements and Exhibits. |
| (d) | Exhibits. |
| 99.1 | Inhibikase Therapeutics, Inc.発行のプレスリリース（2025年5月14日付）。 | |
| 104 | cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。 | |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| Date: May 14, 2025 | INHIBIKASE THERAPEUTICS, INC. | |||||
| By: | /s/ Mark Iwicki |
|||||
| Mark Iwicki | ||||||
| Chief Executive Officer | ||||||
Exhibit 99.1
インヒビカーゼ・セラピューティクス、第1四半期を発表
2025 業績とハイライト 最近の活動
—肺動脈性肺高血圧症を対象としたIKT-001の後期臨床試験プログラムへの進展 - （英語
インヒビカーゼ・セラピューティクス社（Nasdaq: IKT）は、本日、肺動脈性肺高血圧症（PAH）治療のための低分子キナーゼ阻害剤治療薬のイノベーションに取り組んでいる臨床段階の製薬企業であり、2025年3月31日に終了した四半期決算を報告し、最近の進展に注目した。
「インヒビカーゼの最高経営責任者（CEO）であるマーク・イヴィッキは、「2025年第1四半期に、PAHを対象とした後期臨床試験に向けてIKT-001を前進させるため、シニア・リーダーシップ・チームと主要なインフラストラクチャー分野の構築を継続しました。「現在、当社のコアチームが配置され、主要なオピニオンリーダーとともに試験プロトコルの改良を続けていることから、IKTは2025年後半にPAHを対象としたIKT-001の第2b相臨床試験を開始する体制が整っています。メシル酸イマチニブのIMPRESフェーズ3試験では、進行したPAH患者において運動能力と血行動態の改善が確認された。我々は、IKT-001によるイマチニブの全身投与は忍容性に優れ、PAH患者に強力な有効性をもたらすと引き続き確信している。
Recent Developments:
| • | 最高経営責任者にマーク・イヴィツキ、社長兼研究開発責任者にクリス・キャベル医学博士、FACC、最高科学責任者にジョン・アダムス博士、最高財務責任者にデイビッド・マッキンタイアの就任を発表。 |
| • | PAH治療薬としてのIKT-001の前進: |
| • | 当社は、PAHを対象としたIKT-001の臨床第2b相試験の試験デザイン案を改良するため、PAHの主要なオピニオンリーダーやその他の専門家とのミーティングを継続している。今後数週間以内に試験デザインを確定する予定である。 |
| • | IKT-001の有効成分であるイマチニブが、進行性PAHにおいて6分間歩行距離などの主要有効性パラメータに有意な影響を及ぼすことが以前に示されていることに注目し、当社は2024年9月にフェーズ2b試験の「試験進行可」の通知を受けた。 |
2025年第1四半期決算
純損失：2025年3月31日に終了した四半期の純損失は1,370万ドル（1株当たり0.15ドル）であったのに対し、2024年3月31日に終了した四半期の純損失は460万ドル（1株当たり0.73ドル）であった。
研究開発費：研究開発費は、2024年3月31日に終了した四半期が280万ドルであったのに対し、2025年3月31日に終了した四半期は1,050万ドルであった。これには、2025年2月21日に発効したCorHepta社の買収に伴う現金支出を伴わない仕掛研究開発費740万ドルが含まれる。
販売費および一般管理費：2025年3月31日に終了した四半期の販売費および一般管理費は、2024年3月31日に終了した四半期の200万ドルに対し、520万ドルであった。
キャッシュポジション：2025年3月31日現在の現金、現金同等物および有価証券は9,320万ドルであった。
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアム
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべ
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の
会社開示情報をすべて
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プ
Michael Moyer
LifeSci Advisors
mmoyer@lifesciadvisors.com
—tables to follow—
会社
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が
会社開示情報
会社
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録
会社開示情報
株探プレミアムに申し込む(初回無料体験付き)
プレミアム会員の方はこちらからログイン