UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日(最も古いイベントの報告日):2025年5月14日
Codexis, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
| デラウェア | 001-34705 | 71-0872999 | ||
| (State or other jurisdiction of incorporation) |
(Commission File Number) |
(I.R.S. Employer Identification No.) |
200 Penobscot Drive
Redwood City, CA 94063
(最高経営責任者の住所)(郵便番号)
(650) 421-8100
登録者の電話番号(市外局番を含む
Not Applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定(以下の一般的説明A.2.を参照)に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください:
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券:
| Title of Each Class |
Trading Symbols(s) |
Name of Each Exchange on Which Registered |
||
| 普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル | CDXS | ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット |
登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
| Item 2.02 | 営業成績および財政状態。 |
2025年5月14日、Codexis, Inc.は2025年3月31日を期末とする四半期決算を発表した。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されています。
本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報(別紙 99.1 を含む)は、1934 年証券取引所法(改正後)第 18 条にお いて「提出された」とみなされるものではなく、また、1933 年証券取引所法(改正後)において参照により取 り入れられたとみなされるものでもありません。
| Item 9.01 | Financial Statements and Exhibits. |
| ExhibitNo. | Description | |
| 99.1 | 2025年3月31日に終了した四半期決算に関する2025年5月14日付プレスリリース | |
| 104 | カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) | |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| CODEXIS, INC. | ||||||
| Date: May 14, 2025 | By: | /s/ Georgia Erbez |
||||
| Georgia Erbez | ||||||
| Chief Financial Officer | ||||||
Exhibit 99.1
コデクシス、2025年第1四半期決算を発表
ECO Synthesis™ 製造サービスで初の収益契約を獲得
通期財務ガイダンスを再表明
TIDES USA年次総会でECO Synthesisプラットフォームに関する6件の発表が予定されている。
カリフォルニア州レッドウッドシティ、2025年5月14日 - 効率的でスケーラブルな治療薬製造のための酵素ソリューションのリーディングプロバイダーであるCodexis, Inc. (NASDAQ: CDXS)は本日、2025年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表し、ビジネスの最新情報を提供しました。
「Codexisは第1四半期を6,000万ドルの現金で終え、2026年末までにキャッシュフローを黒字化する予定です」と、Codexisの会長兼最高経営責任者(CEO)であるスティーブン・ディリー(MBBS、PhD)は述べた。「重要なことは、2月に発表した第1四半期の売上高ガイダンスには、3月に予定されていたファーマ・バイオ触媒の顧客からの250万ドルの一時的な支払いが含まれていたことです。これは2025年の売上高予想全体には影響しないため、2025年のガイダンスと現在公表されているアナリストの予想レンジを再度発表することに自信を持っています。
「商業的な面では、ECO合成製造サービスにおける初の収益契約を含め、今年すでにいくつかの重要なマイルストーンを達成しました。当社のリガーゼ事業も、大手製薬企業への初受注、2社目の重要な新薬開発企業からの新規受注、3社の主要CDMO協力企業による次回のTIDES USA会議での当社リガーゼの自社施設での性能の紹介などにより、牽引力を増しています。このような前向きな進展、siRNA治療における最近のいくつかの進歩、そして米国を拠点とする製造インフラを構築するマクロ的なトレンドの間で、私たちは、私たちのユニークな酵素ソリューションのツールボックスにとって、より広範な環境がますます有利になりつつあると考えています。
第1四半期および最近のビジネスハイライト
| • | 2025年3月、CodexisはECO合成イノベーションラボでsiRNA材料を製造する初の収益契約を発表した。また、第一世代のECO合成酵素の開発に成功し、工業的な生産能力への拡張をサポートするために事前に規定された基準を満たしたと発表した。 |
| • | 年初来、コーデクシスはクリストス・リチャーズとシンシア・コリンズを取締役に任命した。リチャーズ氏は、バイオ製薬・ヘルスケア分野で30年以上にわたるグローバル・エグゼクティブ・アドバイザリーおよびサーチの経験を持つ。コリンズ氏はCDMO(医薬品開発・製造受託機関)に関する豊富な知識を持ち、現在は次世代RNA精密製造プラットフォームを有するNutcracker Therapeutics社の会長兼CEOを務めています。 |
| • | 2025年2月、コーデクシスはアーサー・レヴィン博士を戦略的諮問委員会に任命した。レヴィン博士は30年にわたるオリゴヌクレオチド開発の経験を持ち、抗体オリゴヌクレオチド結合体と呼ばれる新しいクラスのrna治療薬の提供に取り組むバイオ医薬品会社、アビディティ・バイオサイエンスの創立メンバーでもある。 |
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Upcoming Milestones
| • | Codexis社は、2025年5月19日から22日までカリフォルニア州サンディエゴで開催される2025年TIDES USA年次総会において、2件の口頭発表と1件のポスター発表を行います。さらに、Codexisの二本鎖RNAリガーゼを使用して短いRNA断片の結合に成功したデータを、CodexisとBachemの共同発表を含め、3つの主要CDMOが発表する。 |
| • | 当社は2025年にECO合成イノベーション・ラボを使用してGLPグレードのsiRNA材料のパイロット・スケール生産を達成する予定である。 |
| • | codexis社は、2025年末までにgmpスケールアップパートナーと契約し、より大規模な臨床および商業的sirna生産を可能にする予定である。 |
2025年第1四半期財務ハイライト
「Codexisの最高財務責任者(CFO)であるジョージア・エルベスは、「当四半期は、第1四半期から第2四半期にかけて250万ドルの顧客からの受注がずれ込んだにもかかわらず、堅調な業績を達成することができました。「これまでも強調してきたように、今回のような大口の注文は顧客から数週間遅れることもあるため、当社の収益は予測不可能です。さらに、2024年第1四半期と2025年第1四半期の売上高を比較する際、昨年第1四半期はロシュとの契約に関連する600万ドルの一時的な収益認識と、同四半期に発注された2件の大型顧客からの受注により、予想を上回ったことに留意することが重要です。このような力関係にもかかわらず、私たちは今年ここまでの勢いに勇気づけられており、強力なキャッシュポジションを維持しています。
| • | 総収益は、2024年度第1四半期の1,710万ドルに対し、2025年度第1四半期は750万ドルでした。これは主に、ロシュとの二本鎖DNAリガーゼの独占的グローバルライセンス契約による収入600万ドルを計上したこと、および2024年第1四半期に2件の大規模な顧客からの注文を受けたことによるものです。 |
| • | 製品の粗利益率は、2024 年第 1 四半期の 49%に対し、2025 年第 1 四半期は 55%であった。売上総利益率の上昇は、より収益性の高い製品への売上シフトと、収益性の低いレガシー製品の減少によるところが大きい。 |
| • | 2025年第1四半期の研究開発費は、2024年第1四半期の1,120万ドルに対し1,290万ドルであった。この増加は主に、給与および従業員費用に関連する費用の増加、研究用消耗品費の増加によるものである。 |
| • | 2025年度第1四半期の販売費および一般管理費は、前年同期の1,290万ドルに対して1,240万ドルでした。 |
| • | 2025年第1四半期の純損失は2,070万ドル(1株当たり0.25ドル)、これに対して2024年第1四半期の純損失は1,150万ドル(1株当たり0.16ドル)であった。 |
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