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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年5月14日
KALARIS THERAPEUTICS, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
| デラウェア | 001-39409 | 83-1971007 | ||
| (State or other jurisdiction of incorporation) |
(Commission File Number) |
(I.R.S. Employer Identification No.) |
Kalaris Therapeutics, Inc.
628 Middlefield Rd.
Palo Alto, California 94301
(主要な執行機関の住所（郵便番号を含む)
(650) 249-2727
(登録者の電話番号（市外局番を含む)
Not applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
| Title of each class |
TradingSymbol(s) |
Name of each exchange on which registered |
||
| 普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル | KLRS | The Nasdaq Global Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
| Item 2.02 | 営業成績および財政状態。 |
2025年5月14日、カラリス・セラピューティクス・インク（以下「当社」）は、2025年3月31日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されており、参照することにより本書に組み込まれます。
本フォーム 8-K に記載された情報は、本フォームに添付された別紙 99.1 を含め、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条の規定により「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法（「改正」）または同取引所法に基づく当社の提出書類に参照により組み込まれたものとはみなされません。
| Item 9.01 | Financial Statements and Exhibits. |
(d) Exhibits
| Exhibit No. |
Description | |
| 99.1 | カラリス・セラピューティクス社のプレスリリース（2025年5月14日付 | |
| 104 | cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。 | |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| KALARIS THERAPEUTICS, INC. | ||||||
| Date: May 14, 2025 | By: | /s/ Andrew Oxtoby |
||||
| Name: | Andrew Oxtoby | |||||
| Title: | Chief Executive Officer | |||||
Exhibit 99.1
カラリス社、2025年第1四半期決算と業績ハイライトを発表
網膜の新生血管および滲出性疾患を治療するために、抗VEGF活性がより長く持続し、増強される可能性があるように設計された、新規の分化型抗VEGF薬であるTH103の第1相試験にnAMD患者を積極的に登録中。
2025年3月31日現在の現金および現金同等物は1億100万ドルで、2026年第4四半期までの事業運営資金に充当できる見込み。
カリフォルニア州パロアルト、2025年5月14日（GLOBE NEWSWIRE） - 網膜の有病疾患の治療法の開発と商業化に取り組む臨床段階のバイオ医薬品企業であるカラリス・セラピューティクス社（Nasdaq: KLRS）（以下「カラリス社」）は本日、2025年3月31日に終了した第1四半期の業績を発表し、事業の最新情報を提供しました。
「カラリス社のアンドリュー・オクストビー最高経営責任者（CEO）は、次のように述べています。「最近、Allovir社との合併が完了し、nAMDを対象としたTH103のフェーズ1試験が順調に進行しています。TH103は、VEGFのパイオニアであるナポレオーネ・フェラーラ医学博士によって、現在のnAMD治療薬の限界に対処するために開発され、前臨床試験において強力な抗VEGF活性と眼球滞留時間の持続性の両方を実証しています。TH103は、網膜の新生血管や滲出性疾患を治療するために、抗VEGF活性をより長く持続させ、向上させる可能性を持っています。本年第4四半期にフェーズ1試験の初期臨床データを報告できることを楽しみにしています。"
Business Highlights
| • | カラリス社は現在、nAMD患者を対象としたTH103の安全性、薬物動態、予備的治療効果を評価するための第1相単回昇降投与試験を登録中である。初期臨床データは2025年第4四半期に期待されている。 |
| • | 既報の通り、カラリスは2025年3月にアロヴィアとの合併を完了した。 |
| • | 最近発表されたように、カラリス・セラピューティクスは、レオーネ・パターソンを取締役兼監査委員会委員長に任命し、取締役会を拡大した。 |
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