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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年5月13日
Verrica Pharmaceuticals Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
| デラウェア | 001-38529 | 46-3137900 | ||
| (State or Other Jurisdiction of Incorporation) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
||
| 44 w.ゲイ・ストリート、スイート400 West Chester, PA |
19380 | |||
| (主要経営陣の住所) | (Zip Code) | |||
登録者の電話番号（市外局番を含む(484) 453-3300
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
1934年証券取引所法第12条(b)に基づき登録された証券：
| Title of each class |
Trading symbol |
Name of each exchange on which registered |
||
| 普通株式 | VRCA | the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
| Item 2.02 | 営業成績および財政状態。 |
2025年5月13日、ヴェリカ・ファーマシューティカルズ・インク（以下「当社」）は、2025年3月31日に終了した3ヶ月間の決算を発表するとともに、決算および事業の最新情報を説明する電話会議に関する情報を掲載したプレスリリースを発表しました。このプレスリリースは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されています。
フォーム 8-K の一般教示 B.2フォーム8-Kの一般教示B.2に従い、本項目2.02および別紙99.1 に記載された情報は、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の責任を負うものでもなく、1933 年証券取引所法（「証券取引所法」）または同法に基づく当社の提出書類において、そのような提出書類において特定の参照により明示的に記載されている場合を除き、本書の日付の前後を問わず、そのような提出書類における取り込みの文言にかかわらず、参照により取り込まれたものとはみなされません。
| Item 9.01 | Financial Statements and Exhibits. |
(d) Exhibits
| Exhibit Number |
Exhibit Description | |
| 99.1 | 2025年5月13日付プレスリリース | |
| 104 | 表紙 インタラクティブデータファイル（インライン xbrl 形式）。 | |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| Verrica Pharmaceuticals Inc. | ||||||
| Date: May 13, 2025 | /s/ John J. Kirby |
|||||
| John J. Kirby | ||||||
| Interim Chief Financial Officer | ||||||
Exhibit 99.1
ベリカ・ファーマシューティカルズ、2025年第2四半期決算を発表
- YCANTHの収益340万ドルを計上、需要増を反映,
この四半期には、過去最多となる1万台以上のアプリケーターを調剤した。
の歴史を塗り替え、24年第4四半期比16.7％の伸びを記録した。
– 後期パイプラインは、フェーズ2の終了に伴い、引き続き前進している。
Verrica社の基底細胞癌治療薬候補であるVP-315の食品医薬品局（FDA）承認。
尋常性疣贅を対象としたグローバルフェーズ3プログラム開始に向けて前進を続ける
(VP-102/YCANTH)を鳥居薬品と共同開発した。
– 電話会議は本日午後4時30分（米国東部時間）に予定されている。
ペンシルベニア州ウェストチェスター-2025年5月13日（GLOBE NEWSWIRE） - 医療的介入を必要とする皮膚疾患の治療薬を開発・販売する皮膚科治療薬のベリカ・ファーマシューティカルズ・インク（以下「ベリカ」）（Nasdaq: VRCA）は本日、2025年3月31日に終了した四半期決算を発表した。
「私たちの重点的な製品化戦略がYCANTHの需要拡大に貢献し、その需要によって代理店の在庫レベルが正常化したことをご報告できることを嬉しく思います。初めて、1四半期に1万台以上のアプリケーターを調剤しました。販売代理店からの引き合いが強く、第1四半期の売上は340万ドルに達しました。このようにアプリケーターユニットと売上がより密接に連動することは、今後も続くと期待しています。さらに、第1四半期を通して、調剤済みアプリケーターユニットの勢いが増しており、第2四半期はこの勢いをさらに加速させたいと考えています。商業的な進展と並行して、ベリカの臨床段階のパイプラインも前進を続けています。日本の開発・商業化パートナーである鳥居薬品と協力し、尋常性疣贅治療薬YCANTHのグローバルフェーズ3プログラムを開始します。一方、新規の腫瘍溶解ペプチドであるVP-315は、基底細胞がんを対象としたフェーズ2試験で有望な安全性と有効性のデータを示しており、最近FDAとのフェーズ2終了ミーティングを開催し、フェーズ3プログラムの設計に役立てています。"
カンファレンスコールとウェブキャストの情報
当社は本日5月13日午後4時30分よりカンファレンス・コールを開催し、2025年第1四半期決算および事業報告について説明いたします。電話会議に参加される方は、以下の情報をご利用ください：
国内ダイヤルイン番号フリーダイヤル：1-800-343-4136
International Dial-In Number: 1-203-518-9843
Conference ID: VERRICA
参加者は上記のゲスト用ダイヤルイン番号を使用し、オペレーターが応答します。
Webcast:
https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1717041&tp_key=2eb61f30fc
この電話会議はウェブでライブ中継されるほか、ヴェリカ・ファーマシューティカルズのウェブサイト（www.verrica.com）からもアクセスできる。
また、この電話会議の模様は、当社ウェブサイトの「投資家情報」セクションの「イベントカレンダー」で1ヶ月間再生可能です。
ビジネスハイライトと最近の動向
CORPORATE
| • | 2025年3月24日、当社はノア・L・ローゼンバーグ医学博士を最高医学責任者に任命したことを発表した。ローゼンバーグ博士は、上場および非上場のバイオテクノロジー企業で最高医学責任者を務め、パイプライン候補の臨床開発と医療戦略、および複数の製品上市の責任者を務めてきた。ローゼンバーグ博士は、Medimetriks Pharmaceuticals社において、膿痂疹治療用局所抗生物質Xepiの臨床開発と承認を主導した。最近では、トラベール・セラピューティクス（NASDAQ:TVTX）のCMOを務め、フィルスパリの開発とその後の承認を担当するチームを率いた。それ以前は、エスペリオン・セラピューティクス社（NASDAQ:ESPR）、フォレスト・リサーチ・インスティチュート社、サノフィ社、ファイザー社で上級職を歴任し、心血管／代謝性医薬品の開発に注力した。ドレクセル大学医学部で医学学士号を取得後、マウントサイナイ病院内科レジデンシーを修了。ジョンズ・ホプキンス大学で自然科学の学士号を取得。 |
| • | 2025年4月2日、当社はギャビン・コーコラン博士の取締役就任を発表した。コーコラン博士は2021年11月よりフォーメーション・バイオ社の最高開発責任者を務めている。それ以前は、シオ・ジーン・セラピーズ社（旧アクソバント社）の最高研究開発責任者、アラガン社の最高医学責任者、スティーフェル・ラボラトリーズ社の研究開発責任者など、複数の研究開発リーダー職を歴任。南アフリカのウィットウォーターズランド大学でM.B.B.Ch.を取得後、テキサス大学サンアントニオ校で内科および感染症の臨床研修を修了。 |
YCANTH® (VP-102)
| • | 当社はYCANTH®の需要主導の力強い成長を経験し、2025年第1四半期のアプリケーター調剤ユニット数は10,102ユニットに増加しました。この第1四半期の調剤台数の伸びは、2024年第4四半期（8,654台）と比較して16.7％の連続的な増加です。 |
VP-315
| • | 当社は2025年半ばにVP-315のゲノムおよび免疫反応に関する追加データを発表する予定である。当社はまた、最近行われたFDAとのフェーズ2終了会合に勇気づけられている。最終会議の議事録および追加データを検討した後、Verrica社は、フェーズ3臨床プログラムのデザインに関する情報を含むグローバル開発プログラムの最新情報を2025年半ばに提供する予定です。 |
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Non-GAAP Financial Measures
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About YCANTH® (VP-102)
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