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XOMAロイヤルティ株式会社 0000791908 0000791908 2025-05-13 2025-05-13 0000791908 us-gaap:CommonStockMember 2025-05-13 2025-05-13 0000791908 xoma:M8.625SeriesACumulativePerpetualPreferredStockParValue0.05PerShareMember 2025-05-13 2025-05-13 0000791908 xoma:DepositarySharesEachRepresenting11000thInterestInAShareOf8.375SeriesBCumulativePerpetualPreferredStockParValue0.05PerShareMember 2025-05-13 2025-05-13
 
 

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

 

 

FORM 8-K

 

 

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日(最も古いイベントの報告日):2025年5月13日

 

 

XOMA ROYALTY CORPORATION

(憲章で指定された登録者の正確な名前)

 

 

 

デラウェア   001-39801   52-2154066
(会社設立の州またはその他の管轄区域)   (CommissionFile Number)   (I.R.S. EmployerIdentification Number)

2200 powell street, suite 310, emeryville, california 94608

(最高経営責任者の住所)(郵便番号)

(510) 204-7200

(登録者の電話番号(市外局番を含む)

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

 

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

 

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)

 

取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)

 

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))

 

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券:

 

Title of each class:

 

Trading

symbol(s):

 

登録されている各取引所名:

普通株式、額面0.0075ドル   XOMA   The Nasdaq Global Market
8.625% シリーズa 累積永久優先株式、額面は1株につき0.05ドル   XOMAP   The Nasdaq Global Market
預託株式(各株式は、8.375%シリーズb累積優先株式(額面0.05ドル)の1,000分の1の持分を表章する。)   XOMAO   The Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法の規則405(17 CFR §230.405)または1934年証券取引法の規則12b-2(17 CFR §240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 

 
 


Item 2.02

営業成績および財政状態。

2025 年 5 月 13 日、XOMA ロイヤリティ株式会社は、2025 年 3 月 31 日に終了する会計年度の四半期決算を発表するプレスリリースを発表しました。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として添付されており、参照することによりここに組み込まれます。

本フォーム 8-K および添付の別紙に記載された情報は、1934 年証券取引所法(以下「取引所法」)第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法(以下「1933 年証券取引所法」)または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。

 

Item 9.01

Financial Statements and Exhibits.

(d) Exhibits.

 

Number    Description of Document
99.1    2025年5月13日付プレスリリース「XOMA Royalty Reports First Quarter 2025 Financial Results and Highlights Business Achievements」。
104    cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

 


SIGNATURE

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

    XOMA ROYALTY CORPORATION
Date: May 13, 2025     By:  

/s/ Thomas Burns

      Thomas Burns
      財務担当シニア・バイス・プレジデント兼最高財務責任者
EX-99.1 2 d905797dex991.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

 

LOGO

XOMAロイヤルティ、2025年第1四半期決算を発表

and Highlights Business Achievements

パイプラインの進展Day One Biopharmaceuticals 社と Ipsen 社の tovorafenib の販売許可申請が EMA に受理され、武田薬品は慢性原発性免疫性血小板減少症治療薬 mezagitamab の臨床第3相試験を開始した。

事業開発:シンジケート・ロイヤリティ・ファイナンス取引への参加を通じて、Castle Creek Biosciences社のD-Fi (FCX-007) の経済的持分を取得。

現金収入:2025年第1四半期に1,840万ドルのロイヤルティ収入を含む1,800万ドルを受領。

カリフォルニア州エメリービル-2025年5月13日(GLOBE NEWSWIRE) - バイオテクノロジーのロイヤリティ・アグリゲーターであるXOMA Royalty Corporation(NASDAQ: XOMA)は、2025年第1四半期決算を報告し、株主価値をもたらす可能性のある最近の行動を強調した。

「当社は、慎重な資金配分、厳格な経費管理、機動的な自社株買いを通じて、株主の皆様に価値を提供することをお約束します。第1四半期のハイライトは、主要パイプライン資産の進捗、堅調な現金収入、自社株買いの増加です。「XOMAロイヤリティのオーウェン・ヒューズ最高経営責任者(CEO)は、次のように述べた。「ロイヤリティ収入が加速し、パイプラインが堅調に推移していることから、持続的なキャッシュフロー創出への道筋が見えてきたと確信しています。

Royalty and Milestone Acquisitions

 

Partner

  

Asset and Transaction Detail

Castle Creek   

xomaロイヤリティは、キャッスル・クリーク・バイオサイエンシズ社が開発中のフェーズ3アセットであるd-fi(fcx-007)のロイヤリティ権益をポートフォリオに追加した。d-fiは、稀な進行性の衰弱性皮膚疾患であるジストロフィー性表皮水疱症(deb)を対象に研究されている。d-fiはdebの治療薬として希少疾病用医薬品の指定を受けているほか、fdaから希少小児疾患、ファスト・トラック、再生医療先進治療の指定を受けている。

 

xomaロイヤリティは、キャッスル・クリーク・バイオサイエンス社の7500万ドルのシンジケート・ロイヤリティ・ファイナンス取引に500万ドルを拠出した。


2025年5月9日までのパートナー最新情報

 

Partner

  

Event

Rezolute   

Rezolute社は1月、先天性高インスリン血症(cHI)1による低血糖症治療薬ersodetug(RZ358)について、FDAから画期的治療薬指定を受けた。

 

同社は2月、独立データモニタリング委員会(DMC)が、cHIによる低血糖症を対象としたエルソデツグのsunRIZEフェーズ3試験の非盲検部分に登録された生後3カ月から1歳までの乳児8人の安全性データをレビューしたと発表した。その結論は、安全性プロファイルが良好であるため、二重盲検プラセボ対照試験に登録してもよいというものであった2。

 

Rezolute社は4月、独立DMCがsunRIZE第3相試験を計画通り継続し、サンプルサイズを増やす必要はないと勧告したと発表した。登録は順調に進んでおり、2025年5月に完了する予定である。トップラインデータは2025年12月と予想されている3。

 

同社は5月、腫瘍HI.4による低血糖症の治療薬であるエルソデツグについて、FDAから画期的治療薬指定(BTD)を受けたと発表した。

Affitech Research AS    xomaロイヤリティは、アフィテック社に対し、vabysmo®(ファリシマブ-svoa)が特定の売上基準を達成したことに関連するマイルストーンとして600万ドルを支払った。これがアフィテック社への最終支払額となる。
Daré Bioscience    シルデナフィルクリーム3.6%をFDA承認取得と並行して、食品医薬品化粧品法503B条に基づく処方箋で入手できるようにする意向を発表。ダレは、シルデナフィルクリームが2025年第4四半期に503Bに登録された外注施設パートナー1社を通じて入手可能になると予想している。
Day One Biopharmaceuticals    米国外におけるDay OneのパートナーであるIpsenは、小児低悪性度神経膠腫(pLGG)5治療薬としてトボラフェニブの販売承認申請を欧州医薬品庁に提出した。
 

https://ir.rezolutebio.com/news/detail/345/rezolute-receives-breakthrough-therapy-designation-from-fda-for-ersodetug-in-the-treatment -of-hypoglycemia-due-to-congenital-hyperinsulinism

https://ir.rezolutebio.com/news/detail/347/rezolute-provides-update-on-its-phase-3-sunrize-study-of-ersodetug-for-the-treatment-of- hypoglycemia-due-to-congenital-hyperinsulinism

https://ir.rezolutebio.com/news/detail/350/rezolute-announces-positive-recommendation-after-independent-interim-analysis-of-phase-3-sunrize-study-of-ersodetug-in-congenital-hyperinsulinism-hi

https://ir.rezolutebio.com/news/detail/354/rezolute-receives-breakthrough-therapy-designation-from-fda-for-ersodetug-in-the-treatment-of- hypoglycemia-due-to-tumor-hyperinsulinism

https://ir.dayonebio.com/news-releases/news-release-details/day-one-reports-first-quarter-2025-financial-results-and


Takeda    武田薬品の慢性原発性免疫性血小板減少症(ITP)治療薬mezagitamabの成人患者を対象とした臨床第3相試験において、最初の患者が投与されました。この結果により、第2四半期にXOMA Royalty社に300万米ドルのマイルストンが支払われました。

Partner

  

Event

Kinnate    2025年初頭、XOMA Royaltyは未分配の5つのキネート資産を複数の当事者に売却した。この買収条件により、XOMA Royaltyが受領した契約一時金の一部は、キネートのCVR保有者に分配される。

予想される2025年の注目イベント

 

Partner

  

Event

Day One Biopharmaceuticals    欧州医薬品庁(EMA)は、最も一般的な小児脳腫瘍である小児低悪性度グリオーマ(pLGG)の治療薬であるトボラフェニブのデイワンの販売承認申請(MAA)に関する決定を下した。
Rezolute   

cHIの乳幼児と小児を対象にエルソデツグを検討しているsunRIZE第3相臨床試験の登録完了。トップラインデータは2025年12月の予定3。

 

腫瘍性高インスリン血症による低血糖治療薬ersodetugの第3相登録試験で最初の患者を投与6。

Gossamer / Chiesi   

WHO機能分類クラスIIおよびIIIの肺動脈性肺高血圧症(PAH)患者を対象とした国際登録臨床試験である第3相PROSERA試験の主要結果を発表7。

 

間質性肺疾患に伴う肺高血圧症(PH-ILD)を対象とした登録フェーズ3試験を2025年に開始する1。

Daré Bioscience   

FDCA第503B条に基づき、2025年第4四半期にシルデナフィルクリームの処方薬としての販売に成功。

 

シルデナフィルクリーム3.6%を女性の性的興奮障害の治療薬として検討する2つの登録第3相臨床試験のうち1つを開始8。

 

https://ir.rezolutebio.com/news/detail/337/rezolute-announces-fda-clearance-of-ind-application-for-phase-3-registrational -study-of-rz358-for-treatment-of-hypoglycemia-due-to-tumor-hyperinsulinism

https://ir.gossamerbio.com/news-releases/news-release-details/gossamer-bio-announces-fourth-quarter-and-full-year-2024

https://ir.darebioscience.com/news-releases/news-release-details/dare-bioscience-announces-phase-3-plans-sildenafil-cream-36


2025年第1四半期決算

XOMAロイヤリティの最高財務責任者(CFO)であるトム・バーンズは、次のようにコメントしています。「第1四半期には、パートナーの商業販売から1,340万ドル、マイルストーンと手数料から460万ドルの合計1,800万ドルの現金を受け取りました。提携先が製品の上市を順調に進め、当社のポートフォリオに新たな商機が生まれるにつれて、ロイヤルティ収入のみでキャッシュフローが安定的に黒字化する見通しがより鮮明になってきました。このような見通しのもと、当社は普通株式25,828株の買い戻しに0.5百万ドルを投じました。"

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