アテアファーマシューティカルズの適時開示・決算・その他

ATEA PHARMACEUTICALS, INC.

Date: May 12, 2025

/s/ Andrea Corcoran

Andrea Corcoran

最高財務責任者兼執行副社長、法務・秘書担当

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年5月12日

Atea Pharmaceuticals, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア

001-39661

46-0574869

(の州またはその他の管轄区域

incorporation or organization)

(Commission

File Number)

(I.R.S. Employer

Identification Number)

225 Franklin Street

Suite 2100

Boston, MA 02110

(最高経営責任者の住所）（郵便番号)

(857) 284-8891

(登録者の電話番号（市外局番を含む)

N/A

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

TradingSymbol(s)

Name of each exchange

on which registered

普通株式、1株あたり額面0.001ドル

AVIR

ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02

営業成績および財政状態。

2025年5月12日、アテア・ファーマシューティカルズ・インク（以下「当社」）は、2025年3月31日に終了した3ヶ月間の業績およびプレスリリースに記載されたその他の事項を発表するプレスリリースを発表しました。当社のプレスリリースのコピーは、本フォーム8-Kカレント・レポートの別紙99.1として提出され、参照することにより本書に組み込まれます。

別紙99.1を含む項目2.02に記載された情報は、1934年証券取引法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933年証券取引法改正法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類において特定の参照により明示的に規定されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされないものとする。

Item 9.01

Financial Statements and Exhibits.

(d) 出展物


99.1*		2025年5月12日付プレスリリース。

104		表紙インタラクティブ・データ・ファイル - 表紙xbrlタグはインラインxbrl文書内に埋め込まれます。

*	Furnished herewith.

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

EX-99.1 2 d923851dex991.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

LOGO

アテア・ファーマシューティカルズ、2025年第1四半期決算と最新情報を発表

HCV治療のための第3相C-BEYOND試験の登録が進行中

ベムニホスブビルとルザスビルのHCV治療レジメンの完全なフェーズ2結果およびベストインクラスの可能性を裏付ける3つの追加フェーズ1試験の結果を欧州肝臓学会（EASL）2025年大会で発表

2025年5月14日午前10時（米国東部時間）より、HCVに関するキーオピニオンリーダーの見識を紹介するバーチャル投資家向けイベントを開催

ボストン 2025年5月12日 (GLOBE NEWSWIRE) - 重篤なウイルス性疾患に対する経口抗ウイルス治療薬の創薬と開発に取り組む臨床段階のバイオ医薬品企業であるアテア・ファーマスーティカルズ・インク（Nasdaq: AVIR）（以下、アテア社）は本日、2025年3月31日に終了した第1四半期の決算を報告し、事業の最新情報を提供しました。

当社のヌクレオチドアナログポリメラーゼ阻害剤であるベムニホスブビル（BEM）とNS5A阻害剤であるルザスビル（RZR）の併用レジメンは、C型肝炎ウイルス（HCV）治療薬として第3相開発段階にある。

「アテアは2025年、米国とカナダにおけるHCV治療のためのベムニホスブビルとルザスビルのレジメンを評価する第3相臨床試験であるC-BEYONDを開始し、患者登録を継続することで、これまで非常に大きな進歩を遂げました」と、アテアの最高経営責任者兼創設者であるジャン・ピエール・ソマドッシ（Jean-Pierre Sommadossi）博士は述べた。「我々はまた、北米以外の臨床施設で実施される第2相臨床試験C-FORWARDの開始にも注力しています。C-FORWARDの患者登録は今年半ばに開始する予定です。"

「第2相臨床試験の良好な結果と、EASL2025で発表された追加データにより、ベムニホスブビルとルザスビルのレジメンの有効性、安全性、そして治療期間の短さ、薬物間相互作用のリスクの低さ、食作用のない利便性など、クラス最高のプロファイルの可能性が裏付けられ、非常に勇気づけられました。「私たちのレジメンが承認されれば、治療を受けて治癒するHCV患者の数を増やし、約30億ドルの純売上高を誇る世界のHCV市場を破壊する可能性があると信じています。

HCV KOL投資家向けイベントを2025年5月14日午前10時（米国東部時間）に開催

アテアは、2025年5月14日（水）午前10時（米国東部時間）より、HCVの専門家や処方医をパネリストとするバーチャルKOL（キー・オピニオン・リーダー）投資家イベントを開催します。登録はこちらから。

このKOLイベントは、アテアの2025年第1四半期決算電話会議に代わるものであり、四半期電話会議は2025年第2四半期の決算発表とともに再開される。

この投資家向けイベントでは、米国、カナダ、欧州の肝疾患、消化器病、感染症、HCV治療のリーダー数名による専門家パネルが行われます。これらの専門家と処方者は、HCVとともに生きる人々が経験する現在の課題、HCV治療のためのBEM/RZRのレジメンを評価するアテアの国際共同第2相試験の全結果、そして新しい最適化されたHCV治療が処方者と患者に何をもたらすかについて議論する。

会社経営陣は、HCVの商業的市場機会と現在進行中のグローバル第3相臨床開発について説明する。

EASLで発表された結果の概要

ポスタータイトルC型慢性肝炎ウイルス（HCV）感染患者におけるベムニホスブビルとルザスビルの治療8週後の有効性と安全性（TOP-251）

結論第2相試験の結果、BEM（550mg）とRZR（180mg）の8週間併用レジメンは、治療アドヒアランスの高い患者の98％、治療アドヒアランスに関係なく95％の患者でSVR12を達成したことが示された。このレジメンは安全で忍容性が高く、ウイルス学的失敗の発生率は低く、試験薬に関連した重篤な有害事象や治療中止は認められなかった。治療上緊急を要する有害事象（TEAE）は患者の43％（118/275例）で報告された。TEAEのほとんどは軽度から中等度のもので、頭痛（9％）と吐き気（8％）が最も多く報告された。これらの結果は、BEMとRZRの併用レジメンがHCVに対するクラス最高の治療法である可能性を補強するものである。

ポスタータイトル肝障害患者におけるベムニホスブビルの薬物動態（WED-278）

結論さまざまな程度の肝機能障害を有する参加者を対象にBEMの550mg単回投与を評価した第1相薬物動態試験では、中等度から重度の肝機能障害を有する参加者において薬物曝露量の増加が示された。しかし、これらの変化はBEMの細胞内抗ウイルス活性代謝物の血漿中マーカーであるAT-273のレベルには有意な影響を及ぼさなかった。安全性に関する懸念は認められなかった。これらの結果は、肝機能障害を有する患者において用量を調整することなくBEMを使用することを支持するものである。

ポスタータイトル：Bemnifosbuvir/RuzasvirとBictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamideの間にDDIなし（WED-279）

結論健常人を対象とした第1相薬物相互作用試験の結果、BEM/RZRと標準的なヒト免疫不全ウイルス（HIV）治療薬であるビクテグラビル/エムトリシタビン/テノホビルアラフェナミド（B/FTC/TAF）の併用投与では、臨床的に有意な薬物動態学的変化は認められなかった。HCV/HIV併用療法は概して安全で、忍容性も良好であった。これらの結果は、BEM/RZRの第3相臨床開発プログラムに、これらのHIV治療を受けているHCV/HIV重複感染患者を将来組み入れることを支持するものである。

米国では、HCV患者の6～30％がHIVに感染していると推定されている1。

ポスタータイトル腎機能障害患者におけるベムニホスブビルの薬物動態（WED-280）

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