エドガーで原本を確認する
UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年5月12日
METSERA, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
| デラウェア | 001-42489 | 92-0931552 | ||
| (の州またはその他の管轄区域 incorporation or organization) |
(Commission File Number) |
(I.R.S. Employer Identification No.) |
| 3 World Trade Center | ||
| 175 Greenwich Street | ||
| New York, New York | 10007 | |
| (主要経営陣の住所) | (Zip Code) |
(212) 784-6595
(登録者の電話番号（市外局番を含む)
N/A
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
| Title of each class |
Trading Symbols |
Name of each exchange on which registered |
||
| 普通株式、1株あたりの額面が0.00001ドル | MTSR | ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
| Item 2.02. | 営業成績および財政状態。 |
2025年5月12日、メッツェラ・インクは2025年3月31日に終了した3ヶ月間の決算と事業最新情報を発表した。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、このForm 8-KのCurrent Reportの別紙99.1として提出されている。
本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報（別紙 99.1 を含む）は、1934 年証券取引所法（改正後）第 18 条における「提出済み」とはみなされず、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933 年証券法（改正後）に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされないものとします。
| Item 9.01. | Financial Statements and Exhibits. |
(d) 出展物
| Exhibit No. |
Description | |
| 99.1* | 2025年5月12日付プレスリリース。 | |
| 104 | カバーページ・インタラクティブデータファイル - カバーページのxbrlタグがinline xbrlドキュメント内に埋め込まれています。 | |
| * | Furnished herewith. |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| METSERA, INC. | ||||||
| Date: May 12, 2025 | By: | /s/ Matthew Lang |
||||
| Matthew Lang | ||||||
| チーフ・リーガル・オフィサー兼セクレタリー | ||||||
Exhibit 99.1
メッツェラ社、2025年第1四半期決算とポートフォリオの継続的な進捗を発表
MET-097iは、完全に偏った月1回投与の超長時間作用型GLP-1受容体作動薬で、現在進行中の3つのVESPERフェーズ2b試験に参加しており、VESPER-1のデータは2025年半ばに発表される予定である。
月1回投与の超長時間作用型アミリンアナログであるMET-233iは、単剤療法およびMET-097iとの併用療法として第1相試験を実施中であり、5週間の単剤療法データは2025年第2四半期に予定されている。
MET-097iの経口製剤であるMET-097oは前倒しされ、代替の経口候補であるMET-224oは順調に進んでおり、選択されたリード化合物の4週間データは2025年後半に見込まれている。
5億8800万ドルの現金および現金同等物が2027年までの滑走路を支える
ニューヨーク発、2025年5月12日 - 肥満症および代謝性疾患治療薬の次世代開発を加速する臨床段階のバイオ医薬品企業であるメッツェラ・インク（Nasdaq: MTSR）は本日、2025年第1四半期決算と継続的なポートフォリオの進捗状況を発表しました。
「2025年第1四半期は、メセラ社にとって集中的な実行と加速の期間でした。「第2四半期に超長時間作用型アミリンアナログMET-233iの5週間データ、年央までに超長時間作用型GLP-1 RA MET-097iの28週間データ、年末までに注射剤および経口剤プログラムの複数の追加臨床データなどです。
2025年第1四半期には、3億1,600万ドルのIPOを成功させ、効率的で規律ある資本配分の実績を積み重ねました。2027年までの運営資金として十分な手元資金があると考えています。"
パイプラインのハイライトと今後のマイルストーン
MET-097iフェーズ2bプログラムは順調、フェーズ3開始は2025年後半を予定
| • | MET-097iは、完全に偏った月1回投与の超長時間作用型皮下注射GLP-1受容体作動薬（RA）である。2025年初頭、当社はMET-097iの週12回投与後の競合的体重減少および差別化された忍容性データを開示し、13回目の月1回投与の可能性がある投与後も良好な忍容性と最大14.2%までの体重減少が継続することを明らかにした。米国糖尿病学会（ADA）の第85回学術集会では、MET-097iに焦点を当てた他のいくつかの発表に加え、この試験の追加結果を発表する予定です。 |
| • | VESPERプログラムには、MET-097iの差別化されたプロファイルをさらに評価し、第3相臨床試験への迅速な移行を可能にするために設計された、進行中の3つの第2b相試験が含まれる。: |
| • | VESPER-1は、2型糖尿病を伴わない肥満症または過体重の被験者を対象に、週1回の異なる用量のMET-097iを28週間にわたって投与し、体重減少を評価するようにデザインされている。本試験は2024年末時点で登録が完了しており、予備的な結果は2025年半ばに出る予定である。 |
| • | VESPER-2は、2型糖尿病および肥満症または過体重の被験者を対象に、週1回のMET-097iの異なる用量を28週間にわたって投与し、体重減少および忍容性を評価するように設計されている。予備結果は2026年初頭に出る予定である。 |
| • | VESPER-3は、2型糖尿病を伴わない肥満症または過体重の人を対象に、MET-097iを週12回初回投与後、月1回複数回投与した場合の体重減少および忍容性を評価するようデザインされている。予備的な結果は、2025年末または2026年初頭までに得られる見込みである。 |
| • | VESPER-1の結果次第では、2025年後半にMET-097iの第3相プログラムを開始する予定である。 |
MET-233i：2025年第2四半期に5週間の単剤療法のデータ読み出し、2025年後半に単剤療法と併用療法の追加読み出しを予定
| • | MET-233iは、月1回投与の超長時間作用型アミリン皮下注射アナログで、単独療法およびMET-097iとの併用療法として第1相試験が進行中である。 |
| • | 単剤療法フェーズ1試験の5週間の体重減少、忍容性、薬物動態の予備データは2025年第2四半期に、この試験の12週間のデータは2025年後半に期待されている。 |
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会
会社
会社開示情報をすべてご覧に
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になる
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧にな
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミ
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミア
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべて
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プ
会社
会社開示情報をすべてご覧にな
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧に
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社
会社
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実
会社開示情報をすべ
Jono Emmett
Metsera
会社開示情報をすべてご覧になるには株
会社
会社開示情報をすべてご覧にな
会社開示情報をすべて
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必
会社
会社開示情報をすべてご覧にな
会社開示情報をすべて
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必
株探プレミアムに申し込む(初回無料体験付き)
プレミアム会員の方はこちらからログイン