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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年5月8日
Silence Therapeutics plc
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
| England and Wales | 001-39487 | Not Applicable | ||
| (会社設立の州またはその他の管轄区域) | (CommissionFile Number) | (IRS EmployerIdentification No.) |
|
72 Hammersmith Road London 英国 |
W14 8TH | |
| (主要経営陣の住所) | (Zip Code) |
+44 20 3457 6900
(登録者の電話番号（市外局番を含む)
Not Applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
Title of each class |
TradingSymbol(s) |
登録されている各取引所名 |
||
| 米国預託株式、普通株式3株、1株当たり額面0.05ポンド | SLN | the nasdaq stock market llc | ||
| 普通株式、1株当たり額面0.05ポンド* | * | the nasdaq stock market llc |
| * | 売買目的ではなく、the nasdaq stock market llcへの米国預託証券の上場に関連するものに限ります。 |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
| Item 2.02. | 営業成績および財政状態。 |
2025 年 5 月 8 日、サイレンス・セラピューティクス plc（以下「当社」）は、2025 年 3 月 31 日をもって終了した第 1 四半期の業績および最近の事業ハイライトを発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは本レポートの別紙99.1として提出され、参照により組み込まれる。
本Current Report on 8-Kの項目2.02に記載された情報は、本書の別紙99.1 は提出されたものであり、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の義務の対象となるものでもなく、1933 年証券取引所法（「証券法」）または取引所法に基づく当社の提出書類には、当該提出書類における特定の参照により明示的に規定されている場合を除き、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、本書の日付の前後を問わず、参照により組み込まれるものとはみなされません。
| Item 9.01. | 財務諸表および添付資料 |
(d) Exhibits.
| ExhibitNo. | Description |
|
| 99.1 | 2025年5月8日付プレスリリース。 | |
| 104 | cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。 | |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| SILENCE THERAPEUTICS PLC | ||||||
| Dated: May 8, 2025 | By: | /s/ Craig Tooman |
||||
| Name: | Craig Tooman | |||||
| Title: | 社長兼最高経営責任者（代表執行役) | |||||
Exhibit 99.1
サイレンス・セラピューティクス社、2025年第1四半期決算と最近の事業ハイライトを発表
現金ガイダンスを2028年までさらに延長
8 May 2025
ロンドン、サイレンス・セラピューティクス plc（Nasdaq:SLN、以下「サイレンス」または「当社」）は本日、新規siRNA（短鎖干渉RNA）療法を開発する世界的な臨床段階にある企業として、2025年3月31日に終了した第1四半期の決算を報告し、最近の事業ハイライトをレビューしました。
「サイレンスのクレイグ・トゥーマン社長兼最高経営責任者（CEO）は次のように述べています。「PVにおけるファースト・イン・クラスのsiRNAプログラムであるdivesiranのSANRECOフェーズ2試験の登録推進に引き続き注力しており、年内の登録完了に向けて順調に進んでいます。また、来月開催されるEHAでの口頭発表で、SANRECO試験の第1相試験の追加結果を発表できることを楽しみにしています。"
サイレンスの最高財務責任者（CFO）Rhonda Hellumsは、「第1四半期を1億3,600万ドルを超える現金、現金同等物、短期投資で終えました。健全な財務状態を維持しつつ、中核となるPVプログラムの推進を優先するため、コスト削減策を実施し、キャッシュガイダンスを2028年までさらに延長します。当社は引き続き、当社独自のmRNAi GOLD™プラットフォームの大きな可能性を実現することに全力を尽くし、サイレンスのステークホルダーの価値を高める最大の機会があると思われる分野に慎重に投資していきます。"
2025年第1四半期と最近の業績ハイライト
Divesiran for Polycythemia Vera (PV)
| • | 2025年6月12日～15日にイタリアのミラノで開催される欧州血液学会（EHA）2025年年次総会において、PV患者を対象としたジベシランのSANRECO試験の第1相追加結果が口頭発表されることになりました。 |
| • | PV患者を対象としたジベシランのSANRECO試験の第2相試験への患者登録を進め、2025年末までに登録を完了する予定である。 |
Zerlasiran for Cardiovascular Disease
| • | 製造と供給のスケールアップを含む中核的なフェーズ3準備活動を進め、2025年半ばまでに完了する予定である。潜在的なフェーズ3開発のための提携協議が進行中である。 |
Collaborations
| • | sln312（アストラゼネカに導出）の第1相試験が進行中である。 |
Corporate Updates
| • | 2025年5月5日付でティム・マキナニー氏を取締役に任命。マキニー氏は、投資と製薬の両業界で30年以上の経験を持つベテラン経営者兼取締役。 |
2025年第1四半期財務ハイライト
| • | キャッシュポジション：2025年3月31日時点の現金および現金同等物、短期投資は1億3,650万ドル（2024年12月31日時点は1億4,730万ドル）。 |
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