Exhibit 99.1

Soleno Therapeutics社、米国におけるVYKAT(TM) XRの上市に関する最新情報を発表

2025年第1四半期決算を発表

カリフォルニア州レッドウッドシティ、2025年5月7日 - 希少疾患治療のための新規治療薬を開発するバイオ医薬品企業であるSoleno Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SLNO) は本日、VYKATTM XRの米国発売に関する最新情報を提供し、2025年3月31日に終了した第1四半期の業績を報告しました。

2025年第1四半期と最近の企業ハイライト

「2025年の第1四半期に、プラダー・ウィリー症候群の4歳以上の患者における嚥下機能亢進症の治療薬としてVYKAT XRがFDAから承認され、当社の歴史において最も重要なマイルストーンを達成しました。「承認と市販を発表してからまだ数週間しか経っていませんが、患者さんの開始フォームやユニークな処方者の両方に反映されているように、私たちが経験している関心の高さは、VYKAT XRがこの衰弱症状の市場初の治療薬として対応できる重大なアンメット・ニーズを反映しています。強力なバランスシートとワールドクラスのチームにより、当社は現在の勢いを維持し、VYKAT XRを必要とする患者さんにお届けすると同時に、長期的に大きな価値を創造することができると確信しています。"

Financial Results

ソレノの努力は主に、2025年3月26日のFDA承認後、VYKAT XRの確実な商業的発売を実行することに集中しています。

2025年3月期第1四半期決算について

ソレノは2025年3月31日に終了した3ヶ月間、営業活動で3,280万ドルの現金を使用し、四半期末時点で2億9,000万ドルの現金、現金同等物、有価証券を保有していた。

2025年3月31日に終了した3ヵ月間において、当社はVYKAT XRの商業化を開始しておらず、従ってこの期間の収益は発生していない。

2025年3月31日に終了した3ヵ月間の研究開発費は1,350万ドルで、これには現金支出を伴わない株式報酬430万ドルが含まれており、これに対して2024年同期は1,460万ドルで、これには現金支出を伴わない株式報酬240万ドルが含まれていた。人件費およびその他の関連費用は、研究開発活動を支援するために従業員を追加雇用し続けたため、190万ドル増加した。2024年6月のNDA申請支援費用は130万ドル減少した。上市前のサプライチェーン活動および臨床活動は、比較可能期間中にそれぞれ120万ドルおよび310万ドル減少した。2025年3月31日に終了した3ヵ月間において、EMAへのMAA申請に関連する費用が0.7百万ドル発生した。当社の研究開発費は、臨床プログラムの状況、製造のタイミング、および継続的な規制要件と商業的発売をサポートするために必要なその他のプロジェクトによって変動する。現金支出を伴わない株式ベースの追加報酬190万ドルは、主に2025年3月にFDAからVYKAT XRの新薬承認申請が承認された際に権利が確定した業績連動型新株予約権によるものである。

2025年3月31日に終了した3ヶ月間の販売費および一般管理費は2930万ドルで、これには現金支出を伴わない株式報酬1040万ドルが含まれており、これに対して2024年同期には現金支出を伴わない株式報酬400万ドルを含む850万ドルであった。人件費および関連費用は、商業打ち上げの準備および事業活動の拡大を支援するために従業員を追加雇用したため、770万ドル増加した。疾患別教育、分析、その他のマーケティング・プログラム、メディカル・アフェアーズ活動、患者支援活動など、商業上市準備に関連する新規プログラム費用は580万ドル増加しました。現金支出を伴わない株式ベースの追加報酬640万ドルは、主に2025年3月のFDAによるVYKAT XRのNDA承認時に権利が確定した業績連動型RSU付与によるものである。

ソレノ社は、当社が2017年に締結したエッセンシャルズ社との合併契約の条項に従い、VYKAT XRの販売に関連する特定の商業マイルストーンの達成時に、旧エッセンシャルズ社の株主に最大2120万ドルの現金を支払う義務を負っています。将来における累積売上高が1億ドルと2億ドルの2つの商業販売マイルストーン達成時に当社が支払うべき偶発対価の負債の公正価値は、2025年3月31日時点で1780万ドルと見積もられ、2024年12月31日時点の見積もりから300万ドル増加したが、これは主にVYKAT XRのFDA承認によるものである。

その他の収益（費用）（純額）は、2024年3月31日に終了した3ヵ月間が約210万ドルであったのに対し、2025年3月31日に終了した3ヵ月間は約20万ドルであった。この減少は主に長期借入金に関連する支払利息によるもので、2025年3月31日に終了した3ヵ月間は、2024年3月31日に終了した3ヵ月間に比べ、現金、現金同等物および有価証券の増加により受取利息が増加したものの、一部相殺された。

2025年3月31日に終了した3ヵ月間の純損失は約（4,380万ドル）、基本的および希薄化後1株当たり（0.95ドル）、2024年同期間の純損失は約（2,140万ドル）、基本的および希薄化後1株当たり（0.59ドル）であった。

カンファレンスコールとウェブキャストの情報

ソレノの経営陣は投資家向け電話会議とウェブキャストを開催し、2025年第1四半期の財務および営業成績について説明し、VYKAT XRの米国での発売に関する最新情報を提供します。詳細は以下をご覧ください：

About PWS

プラダー・ウィリー症候群（PWS）は、15番染色体上の遺伝子発現異常によって引き起こされる稀な遺伝性神経発達障害である。米国プラダー・ウィリー症候群協会は、PWSは15,000人に1人の割合で発生すると推定している。PWSの特徴的な症状は摂食亢進症であり、食物へのこだわり、極度の食物摂取衝動、食物に関連した行動の問題、正常な満腹感の欠如を伴う激しい空腹感の持続を特徴とする慢性的で生命を脅かす状態であり、PWS患者とその家族の生活の質を著しく低下させる。過食は、重大な死亡率（例えば、胃破裂、窒息、食物探索行動による事故死）や、糖尿病、肥満、心血管疾患などの長期にわたる併存疾患を引き起こす可能性がある。

INDICATION

Brian Ritchie

LifeSci Advisors, LLC

212-915-2578