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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（報告された最も古いイベントの日付）：2025年5月6日
Sensei Biotherapeutics, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
| デラウェア | 001-39980 | 83-1863385 | ||
| (State or Other Jurisdiction of Incorporation) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
||
| 1405 リサーチ・ブルバード、スイート125 Rockville, MD |
20850 | |||
| (主要経営陣の住所) | (Zip Code) | |||
登録者の電話番号（市外局番を含む(240) 243-8000
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
1934年証券取引所法第12条(b)に基づき登録された証券：
| Title of each class |
Trading symbol |
Name of each exchange on which registered |
||
| 普通株式 | SNSE | the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
| Item 2.02 | 営業成績および財政状態。 |
2025年5月6日、Sensei Biotherapeutics, Inc.は2025年3月31日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。プレスリリースのコピーは別紙99.1として添付されている。
本項目2.02に記載された情報および本書に添付された別紙は提出されたものであり、1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、取引所法または1933年証券取引所法（「改正」）に基づくいかなる提出書類にも、本書の日付の前後を問わず、また当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれたものとはみなされないものとします。
| Item 9.01 | Financial Statements and Exhibits. |
(d) Exhibits
| Exhibit Number |
Exhibit Description |
|
| 99.1 | センスイ・バイオセラピューティクス社のプレスリリース（2025年5月6日付 | |
| 104 | inline xbrlでフォーマットされた本current report on form 8-kのカバーページ。 | |
2
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| Sensei Biotherapeutics, Inc. | ||||||
| Date: May 6, 2025 | /s/ Christopher W. Gerry |
|||||
| Christopher W. Gerry | ||||||
| General Counsel and Secretary | ||||||
3
Exhibit 99.1
センスイ・バイオセラピューティクス社、2025年第1四半期決算および臨床経過に関する最新情報を発表
- PD-(L)1抵抗性患者における良好な臨床データ-。
- 2025年末までに完全なデータが得られる見込み。
- 2026年第2四半期までのキャッシュ・ランウェイ-。
マサチューセッツ州ボストン-2025年5月6日-がん患者を対象とした次世代治療薬の発見と開発に注力する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるセンスイ・バイオセラピューティクス・インク（Nasdaq: SNSE）は本日、2025年第1四半期の決算を発表し、企業の最新情報を提供しました。
「センスイにとって画期的な四半期でした。「PD(L)1抵抗性癌の患者さんで、確率が低く、選択肢の少ない患者さんにおいて、良好な臨床活性の兆候が認められました。PD（L）1耐性患者の中には、試験開始から1年が経過しようとしている患者もいます。歴史的に奏効率が低く、PD-(L)1再チャレンジによる効果も一時的であった集団において、私たちはこのような状況で通常予想される奏効率の3倍近い奏効率を観察した。用量拡大の登録が完了したので、我々は今年後半に発表する予定の全データセットに導かれながら、ソルナーストツグの第2相戦略を確定することに集中しています。
Highlights and Milestones
Solnerstotug（旧SNS-101）は、腫瘍微小環境内の免疫チェックポイントVISTA（V-domain Ig suppressor of T cell activation）を選択的に標的とするように設計された条件付き活性抗体である。VISTAは多くの癌に関与しており、その発現は生存率の低さと相関している。
センセイは、進行性固形がん患者を対象に、単独療法およびリジェネロン社のPD-1阻害剤Libtayo®（一般名：セミピリマブ）との併用療法として、ソルナーストツグの安全性、忍容性、薬物動態、薬力学、有効性を評価する多施設共同第1/2相臨床試験を実施しています。
Recent updates include:
| • | センセイは3月、現在進行中の第1/2相臨床試験の用量拡大段階における予備データを発表し、PD-(L)1抵抗性の「ホット」腫瘍患者において良好な活性を示した。 |
| • | 現在、登録は完了し、合計63名の患者が登録されている。: |
| • | 10 単剤治療群のMSS CRC患者 |
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Michael Biega
Senior Director, Investor Relations
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Joyce Allaire
LifeSci Advisors
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